Topiramato

Topamax, Topilex, Topiramat · Código ATC N03AX11

También conocido como: Topiramat, Topiramate · Nombres comerciales: Acomicil, Topamax, Topiramato Aurovitas, Topiramato Cinfa, Topiramato Farmalider, Topiramato Kern Pharma, Topiramato Normon, Topiramato Pensa Pharma, Topiramato Pharma Combix, Topiramato Qualigen, Topiramato Ratiopharm, Topiramato Sandoz, Topiramato Stada, Topiramato Tarbis, Topiramato Tecnigen …

Ficha resumen
Principio activo: Topiramato (INN: topiramate)
Código ATC: N03AX11
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El topiramato es un antiepiléptico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar las crisis epilépticas en pacientes de 2 años o más y para el tratamiento preventivo de la migraña a partir de los 12 años.

Para qué se usa

Monoterapia inicial de crisis de inicio parcial o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias a partir de los 2 años
Tratamiento complementario de crisis de inicio parcial y tónico-clónicas generalizadas primarias y de crisis del síndrome de Lennox-Gastaut a partir de los 2 años
Tratamiento preventivo de la migraña a partir de los 12 años

Dosis

Monoterapia (adultos y niños de 10 años o más): objetivo de 400 mg/día en dos dosis divididas, ajustada durante 6 semanas comenzando con 25 mg dos veces al día
Niños de 2 a 9 años: según el peso, comenzando con 25 mg/día por la noche (detalles en el texto completo)
Tratamiento complementario, adultos: 200 a 400 mg/día en dos dosis divididas; iniciar con 25 a 50 mg/día y aumentar 25 a 50 mg/día cada semana
Prevención de la migraña: 100 mg/día en dos dosis divididas, ajustada durante 4 semanas comenzando con 25 mg por la noche
Aclaramiento de creatinina inferior a 70 mL/min/1,73 m²: la mitad de la dosis habitual del adulto; con hemodiálisis puede necesitarse una dosis suplementaria

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al topiramato o a alguno de los componentes inactivos (se han producido anafilaxia y angioedema)

Advertencias importantes

Miopía aguda con glaucoma secundario de ángulo cerrado, normalmente en el plazo de 1 mes; suspender lo antes posible
Defectos del campo visual, oligohidrosis e hipertermia (especialmente en niños)
Acidosis metabólica; conducta e ideación suicidas
Reacciones adversas cognitivas y neuropsiquiátricas; cálculos renales
Hiperamonemia y encefalopatía, en particular con ácido valproico; reacciones cutáneas graves y DRESS

Efectos secundarios

Monoterapia con 400 mg/día, más frecuentes: parestesia, pérdida de peso y anorexia
Otros: problemas cognitivos, alteraciones del estado de ánimo, fatiga
Graves: glaucoma de ángulo cerrado, acidosis metabólica, cálculos renales, hipertermia

Interacciones

La fenitoína y la carbamazepina disminuyen notablemente los niveles de topiramato
Ácido valproico: hipotermia e hiperamonemia con o sin encefalopatía
Anticonceptivos hormonales: puede producirse disminución de la eficacia y sangrado intermenstrual; otros inhibidores de la anhidrasa carbónica: precaución

Embarazo y lactancia

Puede causar daño fetal: mayor riesgo de malformaciones mayores (incluidas hendiduras orales) y de recién nacidos pequeños para la edad gestacional
Se excreta en la leche materna; se han notificado diarrea y somnolencia en lactantes amamantados

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

AcomicilAdamed Laboratorios S.L.U. · 1 entrada en el registro
TopamaxJanssen-Cilag S.A. · 2 entradas en el registro
Topiramato AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Topiramato CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Topiramato FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
Topiramato Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Topiramato NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Topiramato Pensa PharmaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
Topiramato Pharma CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Topiramato QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Topiramato RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Topiramato SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro

Mostrar los 16 nombres comerciales

Topiramato StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Topiramato TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
Topiramato TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
Topiramato ViatrisViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

TopamaxJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
TopilexG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Topiramat1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 4 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

MigräneAliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 2 entradas en el registro
TopamaxJanssen-Cilag Gmbh · 1 entrada en el registro
Topiramat1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 entradas en el registro
Topiramate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

As-TopiramAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
EpimaxTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
LetopSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
NoromatBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
RapinormWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
TopamaxJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
TopimolNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 entradas en el registro
XamateGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

Qudexy XRUpsher-Smith Laboratories, LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Topamax, Topiramate Eg
Bulgaria: Topilex, Талопам
Chequia: Tolepso, Topamax, Topilex, Topimark, Topiramat Actavis, Topiramat Sandoz, Topiramate Farmax, Topiramate Viatris
Chipre: Topamax, Topiramate Aurobindo
Croacia: Topamax
Dinamarca: Maritop, Topimax, Topiramat Actavis, Topiramat Aristo, Topiramat Orion, Topiramat Pharmathen
Eslovaquia: Talopam, Topimark
Eslovenia: Topamax
Estonia: Topamax, Topiramate Elvim, Topiramate Orion
Finlandia: Topimax, Topiramat Orion, Topiramat Ratiopharm, Topiramat Sandoz
Francia: Epitomax, Topiramate Arrow, Topiramate Bgr, Topiramate Sandoz, Topiramate Viatris
Grecia: Jadix, Topamac, Topepil, Toramat
Hungría: Etopro, Topamax, Topiramate Svus
Irlanda: Topamax
Islandia: Topimax, Topiramat Actavis, Topiramate Alvogen
Italia: Topamax, Topiramato Aurobindo, Topiramato Doc Generici, Topiramato Eg, Topiramato Mylan Generics, Topiramato Sandoz, Xitop
Letonia: Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Lituania: Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Luxemburgo: Topamax
Malta: Topamax, Topiramate Accord Healthcare, Topiramate Aurobindo Pharma (Malta)
Noruega: Topimax, Topiramat Sandoz, Topiramat Teva
Países Bajos: Topamax, Topiramaat Accord, Topiramaat Aurobindo, Topiramaat Doc Generici, Topiramaat Glenmark, Topiramaat Sandoz, Topiramaat Viatris
Polonia: Etopro, Oritop, Topamax, Topiramat Accord, Topiramate Farmax, Toramat
Portugal: Topamax, Topiramato Alter, Topiramato Aurovitas, Topiramato Azevedos, Topiramato Bluepharma, Topiramato Ciclum, Topiramato Clindonim, Topiramato Farmoz, Topiramato Genedec, Topiramato Generis Phar, Topiramato Sandoz, Topiramato Strami, Topiramato Svus, Topiramato Teva, Topiramato Tolife, Topiramato Tomix, Topiramato Wynn
Rumanía: Topilex, Topiramat Teva
Suecia: Topimax, Topiramat, Topiramate Ratiopharm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Topiramate (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-04-29. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=872927eb-0b61-44bb-9892-3c700b6f2181
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.