Perampanel

Fycompa · Código ATC N03AX22

También conocido como: Pérampanel · Nombres comerciales: Fycompa, Perampanel Cinfa, Perampanel Combix, Perampanel Elpen, Perampanel Swanpond Investments, Perampanel Teva, Perampanel Vivanta, Priaxal, Fypalan, Perampanel Ratiopharm, Perampanel Ratiopharm®, Fylepsia, Perampanel Al, Perampanel Doc, Perampanel Stada …

Ficha resumen
Principio activo: Perampanel
Código ATC: N03AX22
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Eisai GmbH
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Perampanel es un antiepiléptico (antagonista del receptor AMPA) usado como tratamiento complementario de las crisis de inicio parcial y de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias.

Para qué se usa

Tratamiento complementario de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria a partir de los 4 años de edad
Tratamiento complementario de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en la epilepsia generalizada idiopática a partir de los 7 años de edad

Dosis

Una vez al día al acostarse; ajustado según la respuesta y la tolerabilidad individuales
Adultos/adolescentes de 12 años o más y niños ≥ 30 kg: empezar con 2 mg/día, aumentar en 2 mg; mantenimiento 4 – 8 mg/día, máximo 12 mg/día
Niños de 20 - < 30 kg: empezar con 1 mg/día, mantenimiento 4 – 6 mg/día, máximo 8 mg/día; niños < 20 kg: mantenimiento 2 – 4 mg/día, máximo 6 mg/día
Ajustes no más a menudo que cada 2 semanas, o semanalmente con comedicación que acorte la semivida
Insuficiencia hepática leve/moderada: empezar con 2 mg, aumentar no más rápido que cada 2 semanas, máx. 8 mg
No recomendado en insuficiencia renal moderada/grave, hemodiálisis o insuficiencia hepática grave

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Ideación y comportamiento suicidas: vigilar a niños, adolescentes y adultos
Reacciones cutáneas graves (DRESS, SSJ), posiblemente mortales; suspender de inmediato y no reiniciar nunca
Deben vigilarse las crisis de ausencia y las crisis mioclónicas
Pueden aparecer acontecimientos psiquiátricos como agresividad, ira y psicosis
Se ha notificado hepatotoxicidad

Efectos secundarios

Motivos más frecuentes de suspensión: mareo y somnolencia
Otros: ataxia, disartria, trastorno del equilibrio, irritabilidad, diplopía, visión borrosa, vértigo, náuseas, fatiga, alteración de la marcha
Psiquiátricos: agresividad, ira, ansiedad, estado confusional, ideación suicida, alucinaciones

Interacciones

A 12 mg/día, los anticonceptivos hormonales progestágenos pueden ser menos eficaces; anticoncepción adicional no hormonal
Los antiepilépticos inductores enzimáticos y otros inductores/inhibidores del CYP450 alteran las concentraciones de perampanel; puede ser necesario ajustar la dosis

Embarazo y lactancia

No recomendado durante el embarazo; en mujeres en edad fértil que no usan anticoncepción, solo si es claramente necesario

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

FycompaEisai GmbH · EMEA/H/C/002434

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Perampanel CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Perampanel CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Perampanel ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrada en el registro
Perampanel Swanpond InvestmentsSwan Pond Investments Limited · 1 entrada en el registro
Perampanel TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
Perampanel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
PriaxalLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Perampanel RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
Perampanel Ratiopharm®Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

FylepsiaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrada en el registro
FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Perampanel AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Perampanel DocDoc Generici S.R.L. · 1 entrada en el registro
Perampanel ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrada en el registro
Perampanel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Perampanel StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Perampanel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
PilesiaFarmitalia S.R.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 15 países europeos más

Chequia: Fypalan, Perampanel Orion, Perampanel Teva
Chipre: Fylepsia
Dinamarca: Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Eslovaquia: Fypalan
Finlandia: Perampanel Orion
Francia: Perampanel Teva
Grecia: Fylepsia, Perampanel Win Medica
Islandia: Fycompa
Italia: Fypalan, Perampanel Doc, Perampanel Eg, Perampanel Teva, Pilesia
Liechtenstein: Fycompa
Noruega: Fycompa, Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Países Bajos: Fypalan, Perampanel Sandoz, Perampanel Sandoztten, Perampanel Teva
Polonia: Fypalan, Perampanel Orion
Portugal: Perampanel Teva
Suecia: Perampanel Orion, Perampanel Vivanta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Fycompa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fycompa-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.