Lacosamida
Lacosamide UCB, Vimpat · Código ATC N03AX18
También conocido como: Lacosamid, lacosamide, Lakozamid · Nombres comerciales: Lacosamide UCB, Vimpat, Balmid, Kanilad, Laprysta, Lydraso, Nexilina, Vilepsia, Vitelax, Lacopat, Lacosamid Fresenius Kabi, Lacosamid Grindeks, Lacosamid Hameln, Lacosamid Hikma, Lacosamid Tillomed …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lacosamida (INN: lacosamide)
- Código ATC
- N03AX18
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- UCB Pharma S.A., UCB Pharma SA
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Lacosamida es un medicamento antiepiléptico. Se utiliza en la epilepsia para las crisis de inicio parcial y como tratamiento complementario de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (comprimidos, jarabe, solución para perfusión).
Para qué se usa
- Monoterapia de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años
- Tratamiento complementario de las crisis de inicio parcial a partir de 2 años
- Tratamiento complementario de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en la epilepsia generalizada idiopática a partir de 4 años
Dosis
- Se toma dos veces al día, con unas 12 horas de intervalo
- 50 kg o más y adultos, monoterapia: iniciar con 50 mg dos veces al día, tras una semana 100 mg dos veces al día; aumentos semanales hasta 300 mg dos veces al día
- 50 kg o más y adultos, tratamiento complementario: iniciar con 50 mg dos veces al día, tras una semana 100 mg dos veces al día; máximo 200 mg dos veces al día
- Alternativamente, una dosis de carga de 200 mg seguida de 100 mg dos veces al día, bajo supervisión médica
- Niños de menos de 50 kg: iniciar con 1 mg/kg dos veces al día, dosis máximas según el peso; preferible el jarabe
- Tomar enseguida una dosis olvidada, salvo que la siguiente corresponda en las próximas 6 horas; nunca una dosis doble
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado conocido
Advertencias importantes
- Ideación y comportamiento suicidas: vigilar la aparición de signos
- Prolongación del PR dependiente de la dosis; precaución en trastornos de la conducción, cardiopatía grave, pacientes de edad avanzada y con fármacos que afectan a la conducción cardiaca
- Tras una dosis de carga, posible mayor incidencia de arritmias cardiacas graves y de reacciones adversas del SNC
- El mareo puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas
Efectos secundarios
- Más frecuentes (≥ 10%): mareo, cefalea, náuseas, diplopía
- Normalmente de leves a moderadas, algunas dependientes de la dosis; las reacciones del SNC y GI en general disminuyeron con el tiempo
- El mareo fue el motivo más frecuente de interrupción
Interacciones
- Precaución con fármacos que prolongan el intervalo PR (incluidos los antiepilépticos bloqueantes de los canales de sodio) y con antiarrítmicos
- Potencial de interacción en general bajo; CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4 forman el metabolito O-desmetilado
Embarazo y lactancia
- Hablar de la planificación familiar y la anticoncepción con las mujeres en edad fértil; reevaluar cuidadosamente el uso si se planifica un embarazo
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Lacosamide Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004443
- Lacosamide Adroiq · genéricoExtrovis EU Ltd · EMEA/H/C/006047
- Lacosamide UCBUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/005243
- VimpatUCB Pharma SA · EMEA/H/C/000863
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- BalmidIntas Third Party Sales 2005, S.L. · 1 entrada en el registro
- KaniladMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
- LacosamidaJubilant Pharmaceuticals Nv, Glenmark Pharmaceuticals S.R.O., Fresenius Kabi España S.A.U., Reddy Pharma Iberia, S.A., Aurovitas Spain,s.A.U., Grindeks, Tecnimede España Ind. Fca., S.A., Tillomed Malta Ltd, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva, K.S., Laboratorios Combix, S.L.U., Laboratorios Normon, S.A., Tarbis Farma, S.L., Laboratorios Alter, S.A., Laboratorios Cinfa S.A., Eugia Pharma (Malta) Limited, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Olpha As, Laboratorio Stada, S.L., Krka, D.D., Novo Mesto, Opko Health Spain Slu, Teva B.V · 24 entradas en el registro
- LaprystaNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- LydrasoTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- NexilinaAdventia Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
- VilepsiaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- VitelaxLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- LacopatG.L. Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
- Lacosamid Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
- Lacosamid GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
- Lacosamid HamelnHameln Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Lacosamid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Lacosamid TillomedTillomed Malta Ltd · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- FilmtablettenDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- KaniladMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
- LackepilaAxunio Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- LacosabilTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- LacosamidHexal Ag, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Pharmaceuticals S.R.O., Hormosan Pharma Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Tillomed Malta Ltd, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Ascend Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Viatris Germany Gmbh, Olpha As, Eugia Pharma (Malta) Limited, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 35 entradas en el registro
- TrelemaG.L. Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- BenvidaUCB PHARMA A.Ş. · 5 entradas en el registro
- ElepsiSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- LamideALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- MatisseSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Lacosamid Hikma, Lacosamide Eg, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hikma, Lacosamide Krka, Lacosamide Sandoz
- Bulgaria
- Канилад, Лакозамид Гриндекс, Лосморид, Трелема
- Chequia
- Arkvimma, Kanilad, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Glenmark, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Trelema
- Chipre
- Kanilad, Lacosadel, Lacosamide Genepharm
- Croacia
- Kanilad, Lacosamide Grindeks, Lakozamid Grindeks, Lakozamid Pliva, Losmorid, Midza
- Dinamarca
- 200, Lacosamid Opko Health Spain, Lacosamid Viatris, Lacosamide
- Eslovaquia
- Arkvimma, Kanilad, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Midza, Seizpat, Trelema
- Eslovenia
- Lacosabil, Lacosamide Grindeks, Lakozamid Grindeks, Lakozamid Hcs, Lakozamid Teva, Losmorid, Lydraso
- Estonia
- Kanilad, Lacosamide Alembic, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Tablets, Lacosamide Teva
- Finlandia
- Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Medical Valley, Lacosamide Stada, Lacosamide Strides, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Vivanta, Trelema
- Francia
- Lacosamide Arrow, Lacosamide Biogaran, Lacosamide Eg, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide G.L Pharma, Lacosamide G.L. Pharma, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Hikma, Lacosamide Olpha, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Stragen, Lacosamide Teva, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Viatris, Lacosamide Vivanta, Lacosamide Zentiva, Lacosamide Zydus
- Grecia
- Anlamyl, Josamec, Kanilad, Lacosamide Anfarm, Lacosamide Genepharm, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Teva, Seizpat
- Hungría
- Anlamyl, Arkvimma, Cosim, Lacosamid Teva, Lacosamide Anfarm, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Genepharm, Lacosamide Grindeks, Losmorid, Trelema
- Irlanda
- Lacosamide Ascend, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Krka, Lacosamide Neuraxpharm
- Islandia
- Josamec, Lacosamide Accord, Lacosamide Doc, Lacosamide Krka, Lacosamide Medical Valley, Lacosamide Stada, Lacosamide Treatment Initiation Pack (In Adolescent And Children Weighing, Lacosamide Ucb, Vimpat
- Italia
- Lacosamide Aurobindo, Lacosamide Doc, Lacosamide Dr. Reddy’s, Lacosamide Eg, Lacosamide Eugia, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Hameln, Lacosamide Hikma, Lacosamide Krka, Lacosamide Mylan, Lacosamide Olpha, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Tecnigen, Lacosamide Teva, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Vivanta, Lacosamide Zentiva, Laprysta, Nepilex, Ollat, Stutan
- Letonia
- Kanilad, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Olpha, Lacosamide Teva
- Liechtenstein
- Lacosamid Fresenius Kabi, Lacosamide Accord, Lacosamide Treatment Initiation Pack (In Adolescent And Children Weighing, Lacosamide Ucb, Vimpat
- Lituania
- Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks
- Luxemburgo
- Lacosamide Eg
- Malta
- Anlamyl, Kanilad, Lacosamide Anfarm, Lacosamide Aurobindo, Lacosamide Fresenius Kabi
- Noruega
- Lacosamide Accord, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Krka, Lacosamide Medical Valley, Lacosamide Strides, Lacosamide Tillomed, Lacosamide Treatment Initiation Pack (In Adolescent And Children Weighing, Lacosamide Ucb, Lacosamide Vivanta, Vimpat
- Países Bajos
- Cosim, Lacosamide Amarox, Lacosamide Aristo, Lacosamide Aurobindo, Lacosamide Glenmark, Lacosamide Grindeks, Lacosamide Hameln, Lacosamide Hikma, Lacosamide Neuraxpharm, Lacosamide Sandoz, Lacosamide Stada, Lacosamide Teva, Lacosamide Viatris, Lacosamide Vivanta, Lacosamide Xiromed
- Polonia
- Arkvimma, Epilantin, Lackepila, Lacosamide Fresenius Kabi, Lacosamide Neuraxpharm, Lacosamide Teva, Trelema
- Portugal
- Lacosamida Alter, Lacosamida Aristo, Lacosamida Eugia, Lacosamida Farmoz, Lacosamida Fresenius Kabi, Lacosamida Generis, Lacosamida Hikma, Lacosamida Intas, Lacosamida Jubilant Pharmaceuticals, Lacosamida Mylan, Lacosamida Pentafarma, Lacosamida Ratiopharm, Lacosamida Zentiva, Lacosamide
- Rumanía
- Lacosamidă Teva
- Suecia
- Lacomed, Lacosamide, Lakosamid Amarox, Trelema
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Lacosamide UCB – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lacosamide-ucb-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Vimpat – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vimpat-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.