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Estiripentol

Diacomit · Código ATC N03AX17

También conocido como: Stiripentol, Stiripentolo

Ficha resumen
Principio activo
Estiripentol (INN: stiripentol)
Código ATC
N03AX17
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Biocodex
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El estiripentol es un medicamento antiepiléptico. Se utiliza con clobazam y valproato como tratamiento complementario de las crisis tonicoclónicas generalizadas refractarias en el síndrome de Dravet.

Para qué se usa

  • Tratamiento complementario con clobazam y valproato de las crisis tonicoclónicas generalizadas refractarias en pacientes con epilepsia mioclónica grave de la infancia (EMGI, síndrome de Dravet) no controladas adecuadamente con clobazam y valproato (Diacomit cápsulas y polvo para suspensión oral).

Dosis

  • Dosificación en mg/kg de peso corporal, repartida en 2 o 3 tomas; dosis recomendada 50 mg/kg/día junto con clobazam y valproato.
  • Escalada gradual: 20 mg/kg/día durante 1 semana y después 30 mg/kg/día durante 1 semana; a continuación según la edad: menores de 6 años, 20 mg/kg/día adicionales en la tercera semana; de 6 a menos de 12 años, 10 mg/kg/día adicionales cada semana; 12 años o más, 5 mg/kg/día adicionales cada semana hasta la dosis óptima.
  • Tomar siempre con alimentos, no con productos lácteos, bebidas con gas, zumos de fruta ni alimentos o bebidas que contengan cafeína o teofilina.
  • Menores de 3 años: decisión individual; la dosis de clobazam se redujo un 25% cada semana si aparecían reacciones adversas (p. ej., somnolencia, hipotonía). Ver texto completo para más detalles.
  • No se recomienda en caso de alteración de la función hepática y/o renal.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Antecedentes de psicosis en forma de episodios de delirio.

Advertencias importantes

  • Carbamazepina, fenitoína y fenobarbital no deben utilizarse con estiripentol en el síndrome de Dravet.
  • Vigilar el crecimiento de los niños, ya que las reacciones gastrointestinales (pérdida de apetito, náuseas, vómitos) son frecuentes.
  • Puede aparecer neutropenia: realizar un hemograma antes del inicio y cada 6 meses.
  • Controlar la función hepática antes del inicio y cada 6 meses.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: anorexia, pérdida de peso, insomnio, somnolencia, ataxia, hipotonía y distonía.
  • Otros: neutropenia, agresividad, irritabilidad, trastornos de conducta, hipercinesias, náuseas, vómitos, diplopía, fotosensibilidad, erupción cutánea, aumento de la γ-GT, trombocitopenia, neumonía, incluida neumonía por aspiración.

Interacciones

  • El estiripentol inhibe, entre otros, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4 y puede elevar notablemente las concentraciones de otros medicamentos; las concentraciones de clobazam aumentaron aproximadamente de dos a tres veces.
  • Precaución con sustancias que inhiben o inducen CYP1A2, CYP2C19 o CYP3A4.

Embarazo y lactancia

  • No debe interrumpirse un tratamiento antiepiléptico eficaz durante el embarazo; ver texto completo sobre el riesgo del estiripentol y la lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 4 países europeos más
Islandia
Diacomit
Liechtenstein
Diacomit
Noruega
Diacomit
Países Bajos
Stiripentol Billev

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Diacomit – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/diacomit-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.