Lamotrigina

Gerolamic, Lamictal, Lamotribene Ratiopharm Gmbh, Lamotrigin · Código ATC N03AX09

También conocido como: Lamotrigin, Lamotrigine, Lamotrijin · Nombres comerciales: Crisomet, Labileno, Lamictal, Lamotrigina Aurovitas, Lamotrigina Combix, Lamotrigina Kern Pharma, Lamotrigina Normon, Lamotrigina Pharma Combix, Lamotrigina Sandoz, Lamotrigina Stada, Lamotrigina Teva, Lamotrigina Viatris, Gerolamic, Lamotribene Ratiopharm Gmbh, Lamictal DC …

Ficha resumen
Principio activo: Lamotrigina (INN: lamotrigine)
Código ATC: N03AX09
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Lamotrigina es un antiepiléptico indicado, según la ficha técnica estadounidense (FDA), para la epilepsia (tratamiento complementario y de conversión) y para el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I.

Para qué se usa

Tratamiento complementario a partir de 2 años de las crisis de inicio parcial, las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y las crisis del síndrome de Lennox-Gastaut
Conversión a monoterapia en adultos (16 años o más) con crisis de inicio parcial tratados con un único antiepiléptico (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o valproato)
Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I para retrasar los episodios afectivos; no para el tratamiento agudo

Dosis

Titulación lenta según pauta; no se deben superar la dosis inicial ni la velocidad de escalada por el riesgo de erupción
Epilepsia, mayores de 12 años, sin valproato ni inductores enzimáticos: semanas 1 y 2 25 mg cada día, semanas 3 y 4 50 mg/día, después aumentar 50 mg/día cada 1 a 2 semanas
Con valproato: iniciar con 25 mg en días alternos; con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital o primidona (sin valproato), dosis más altas
Los anticonceptivos con estrógenos, la rifampicina, lopinavir/ritonavir y atazanavir/ritonavir modifican la dosificación (detalles en el texto completo)
Reiniciar con la dosificación inicial tras una pausa de más de 5 semividas; reducción de dosis en la insuficiencia hepática de moderada a grave

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (p. ej., erupción, angioedema, urticaria, ulceración de mucosas) al fármaco o a sus componentes

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): erupciones cutáneas graves, incluidos síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con casos mortales; más frecuentes en pacientes pediátricos
Riesgo aumentado por el valproato y por superar la dosis inicial o la escalada de dosis
Linfohistiocitosis hemofagocítica, hipersensibilidad multiorgánica, alteraciones del ritmo y de la conducción cardiacos, discrasias sanguíneas
Ideación suicida, meningitis aséptica, crisis por retirada con la suspensión brusca

Efectos secundarios

Graves: erupciones cutáneas, reacciones de hipersensibilidad, discrasias sanguíneas, estado epiléptico
Las reacciones adversas frecuentes por indicación se recogen en tablas en el texto completo

Interacciones

El valproato inhibe la glucuronidación y eleva los niveles de lamotrigina
Carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, rifampicina y los anticonceptivos con estrógenos aumentan el aclaramiento
Lopinavir/ritonavir y atazanavir/ritonavir reducen los niveles

Embarazo y lactancia

Los registros y estudios no han detectado un aumento de la frecuencia de malformaciones mayores; los estudios en animales mostraron toxicidad para el desarrollo y disminución del folato fetal

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

CrisometGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro
LabilenoGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro
LamictalGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro
Lamotrigina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Lamotrigina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Lamotrigina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Lamotrigina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Lamotrigina Pharma CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Lamotrigina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Lamotrigina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Lamotrigina TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Lamotrigina ViatrisViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

GerolamicG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
LamictalGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrada en el registro
Lamotribene Ratiopharm GmbhTeva B.V · 1 entrada en el registro
Lamotrigin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Stada Arzneimittel Gmbh · 6 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

LamictalGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
Lamotrigin1 A Pharma Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Syri Pharma Limited, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Mibe Gmbh Arzneimittel, Dexcel Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 20 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

Lamictal DCGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
LatrigalHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş., HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
LodavinASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
PinralSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

LamictalGlaxoSmithKline LLC · 1 entrada en el registro
Lamictal OdtGlaxoSmithKline LLC · 1 entrada en el registro
Lamictal XRGlaxoSmithKline LLC · 1 entrada en el registro
SubveniteOWP Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Lambipol, Lamictal, Lamotrigin Desitin, Lamotrigine Eg
Bulgaria: Епитрижин, Ламиктал, Ламотрикс
Chequia: Lamictal, Lamotrigin Actavis, Lamotrigine Farmax, Lamotrigine Neuraxpharm, Lamotrix, Plexxo
Chipre: Lamictal, Lamosynt, Lamotrix
Croacia: Arvind, Lamal, Lamictal, Lamotrigin Genericon
Dinamarca: Lamictal, Lamotrigin
Eslovaquia: Lamictal, Lamotrigin Actavis, Lamotrigine Farmax, Lamotrigine Neuraxpharm, Medotrigin, Plexxo
Eslovenia: Lamal, Lamictal
Estonia: Lamictal, Lamotrigine Desitin
Finlandia: Lamictal, Lamotrigin Desitin, Lamotrigin Orion, Lamotrigin Ratiopharm
Francia: Lamictal, Lamotrigine
Grecia: Dezepil, Lamictal, Lamotrix
Hungría: Gerolamic, Lamictal, Lamolep, Lamotrigin Teva, Lamotrigine Svus, Latrigil
Irlanda: Lamictal, Lamotrigine Desitin, Lamotrigine Syrimed, Larig
Islandia: Lamictal
Italia: Amaless, Lamictal, Lamotrigina Doc, Lamotrigina Eg, Lamotrigina Sandoz
Letonia: Lamictal, Lamotrix
Lituania: Lamictal
Luxemburgo: Lambipol, Lamictal, Lamotrigin Ratiopharm, Lamotrigin Ratiopharm®, Lamotrigine Eg, Lamotrigine Ratiopharm®
Malta: Lamictal, Lamotrigine Aurobindo
Noruega: Lamictal, Lamotrigin Desitin
Países Bajos: Lambipol, Lamictal, Lamotrigine Aurobindo, Lamotrigine Cf, Lamotrigine Disper Mylan, Lamotrigine Syri Pharma
Polonia: Epitrigine, Lamilept, Lamitrin, Lamotrigine Farmax, Lamotrix, Symla
Portugal: Lamictal, Lamotrigina Accord, Lamotrigina Aurobindo, Lamotrigina Azevedos, Lamotrigina Basi, Lamotrigina Generis, Lamotrigina Svus, Lamotrigina Teva, Lamotrigina Tolife
Rumanía: Lamictal, Lamotrix
Suecia: Lamictal, Lamotrigin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Lamotrigine (Dr. Reddys Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=54ea1ec3-876b-4d3a-a92b-1a6d70951de0
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.