MedeliX
Empezar a preguntar

Levetiracetam

Keppra · Código ATC N03AX14

También conocido como: Levetirasetam, Lévétiracétam · Nombres comerciales: Keppra, Laurak, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Cinfa, Levetiracetam Combix, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Farmalider, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Kern Pharma, Levetiracetam Krka …

Ficha resumen
Principio activo
Levetiracetam
Código ATC
N03AX14
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
UCB Pharma SA
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El levetiracetam es un antiepiléptico (derivado de la pirrolidona) utilizado en monoterapia o como tratamiento complementario para varios tipos de crisis; disponible en comprimidos, solución oral y concentrado para perfusión.

Para qué se usa

  • Monoterapia de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en epilepsia de nuevo diagnóstico a partir de los 16 años de edad
  • Tratamiento complementario de las crisis de inicio parcial a partir de 1 mes de edad (comprimidos/solución oral) o a partir de los 4 años (perfusión)
  • Tratamiento complementario de las crisis mioclónicas en la epilepsia mioclónica juvenil a partir de los 12 años
  • Tratamiento complementario de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en la epilepsia generalizada idiopática a partir de los 12 años
  • Perfusión: cuando la administración oral no es posible temporalmente

Dosis

  • Adultos y adolescentes de 50 kg o más: dosis inicial de 500 mg dos veces al día (o 250 mg dos veces al día durante dos semanas)
  • Puede aumentarse hasta 1.500 mg dos veces al día, en escalones de 250 mg o 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas
  • Adolescentes de menos de 50 kg y niños a partir de 1 mes: dosificación según el peso (detalles en el texto completo)
  • Insuficiencia renal: ajustar según el aclaramiento de creatinina; insuficiencia hepática grave: reducción del 50% de la dosis de mantenimiento cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 60 ml/min/1,73 m²
  • Retirar gradualmente, p. ej., adultos de más de 50 kg: reducir 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados de la pirrolidona o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Pueden aparecer ideación y conducta suicidas; vigilar la aparición de depresión y tendencias suicidas
  • Síntomas psicóticos y alteraciones del comportamiento como irritabilidad y agresividad
  • Raras disminuciones del recuento de células sanguíneas; muy rara lesión renal aguda
  • Rara prolongación del intervalo QT; precaución en presencia de factores de riesgo cardíaco
  • Raro empeoramiento paradójico de las crisis, sobre todo durante el primer mes

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: nasofaringitis, somnolencia, cefalea, fatiga y mareo
  • Raros: pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis, DRESS
  • Reacciones psiquiátricas como irritabilidad, agresividad, depresión

Interacciones

  • No influye en los niveles de otros antiepilépticos
  • Metotrexato: aclaramiento reducido con niveles potencialmente tóxicos; controlar los niveles
  • El macrogol (laxante osmótico) no debe tomarse por vía oral una hora antes ni después del levetiracetam oral

Embarazo y lactancia

  • Los amplios datos en monoterapia no sugieren un aumento del riesgo de malformaciones mayores; evitar la interrupción brusca y revisar el tratamiento al planificar un embarazo
  • Se excreta en la leche materna; no se recomienda la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • LaurakNeuraxpharm Spain, S.L.U., Qualigen, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Levetiracetam AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited, Aurovitas Spain,s.A.U. · 2 entradas en el registro
  • Levetiracetam CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam DesitinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
Mostrar los 31 nombres comerciales
  • Levetiracetam Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Levetiracetam KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam LiderfarmFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam Noridem Enterprises LimitedNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam NormonLaboratorios Normon, S.A. · 2 entradas en el registro
  • Levetiracetam PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 2 entradas en el registro
  • Levetiracetam SanovelSanovel Spain S.L. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam StadafarmaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam StadagenLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam TarbisTarbis Farma, S.L. · 3 entradas en el registro
  • Levetiracetam TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Levetiracetam ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
  • TirbasLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • LevebonG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Levetiracetam1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Fresenius Kabi Austria Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto, Ucb Pharma Gmbh · 18 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Levetiracetam1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Altan Pharmaceuticals S.A., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Genmed Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Abz-Pharma Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Troikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stadapharm Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Ucb Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 47 entradas en el registro
  • TilamirStada Arzneimittel Ag · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AnlevANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • Epi-NoAYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER DİNÇTAŞ · 4 entradas en el registro
  • EpilecureTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • EpilemVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • EpitamALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 entradas en el registro
  • EpixxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 18 entradas en el registro
  • KeppraUCB PHARMA A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • KetiramTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • L-CetamDEVA HOLDİNG A.Ş. · 14 entradas en el registro
  • LepticaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • LesitamHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • Lev-EndSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
Mostrar los 22 nombres comerciales
  • LevebrainWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
  • LevemaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş, VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 15 entradas en el registro
  • LevenueMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • LevestoNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
  • LevetamPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • LevralNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 14 entradas en el registro
  • MolevVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • NetrolexSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro
  • TirgenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 26 entradas en el registro
  • VetriaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Larofec, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz
Bulgaria
Levebon, Леветиракон Pharmacons, Леветирацетам Стада, Ноепикс, Репитенд
Chequia
Dretacen, Epiletam, Levelanz, Levetiracetam G.L. Pharma, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuraxpharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Ucb, Pterocyn, Trund
Chipre
Levetiracetam Noridem, Lyberen, Quetra
Croacia
Levetiracetam Kalceks, Lyvam
Dinamarca
Kevesy, Levetiracetam, Tilamir
Eslovaquia
Epiletam, Levetiracetam, Pterocyn, Trund
Eslovenia
Levetiracetam Kalceks
Estonia
Levetiracetam Zentiva, Normeg
Finlandia
Larofec, Levetiracetam, Tilamir
Francia
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aguettant, Levetiracetam Arrow, Levetiracetam Biogaran, Levetiracetam Cristers, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Evolugen, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Medipha Sante, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stragen, Levetiracetam Tillomed, Levetiracetam Viatris, Levetiracetam Zentiva, Levetiracetam Zydus, Levidcen
Grecia
Ession, Kepricet, Letira, Levetiracetam Demo, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Lyberen, Newlev
Hungría
Epiletam, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stada, Levil
Irlanda
Larofec, Levetiracetam Brillpharma, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem Enterprises, Levetiracetam Thame
Islandia
Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Teva, Tilamir
Italia
Epitiram, Grifoxina, Italept, Levetiracetam Accord Healthcare, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo Pharma, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Doc, Levetiracetam Docgen, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Mylan, Levetiracetam Neuraxpharm, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Teva, Levetiracetam Tillomed, Levetiracetam Troikaa, Levetiracetam Zentiva, Unipitiram
Letonia
Levetiracetam Kalceks
Liechtenstein
Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Teva
Lituania
Dretacen, Levetiracetam Kalceks
Luxemburgo
Larofec, Levetiracetam Micro Labs
Malta
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Ibigen, Levetiracetam Kabi, Quetra
Noruega
Keppra, Larofec, Levetiracetam, Tilamir
Países Bajos
Dretacen, Larofec, Levetiracetam, Trund
Polonia
Cezarius, Lepsitam, Levebon, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuropharma, Levetiracetam Stada, Levetiracetamum Eugia, Normeg, Polkepral, Trund, Vetira
Portugal
Cinaz, Laurak, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Bluefish, Levetiracetam Bluepharma, Levetiracetam Ciclum, Levetiracetam Cinaz, Levetiracetam Farmoz, Levetiracetam Generis, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Jaba, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neogen, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Normon, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Teva, Levetiracetam Tolife, Levetiracetam Troikaa, Levetiracetam Ucb, Levetiracetam Vitória, Levetiracetam Zentiva, Lovos, Pterocyn, Tirbas, Ziresta
Rumanía
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Arena, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Terapia
Suecia
Levebon, Levetiracetam, Tilamir

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Keppra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/keppra-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.