Teclistamab
Tecvayli · Código ATC L01FX24
También conocido como: Teklistamab, Téclistamab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Teclistamab
- Código ATC
- L01FX24
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- 1377
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Teclistamab (Tecvayli) es un anticuerpo biespecífico BCMA × CD3 que redirige los linfocitos T contra las células del mieloma y se utiliza en el mieloma múltiple en recaída o refractario.
Para qué se usa
- En combinación con daratumumab para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido al menos un tratamiento previo.
- En monoterapia para adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario tras al menos tres tratamientos previos (agente inmunomodulador, inhibidor del proteasoma, anticuerpo anti-CD38) con progresión en el último tratamiento.
Dosis
- Vía subcutánea, según el peso corporal real; comenzar siempre con dosis escalonadas (0,06 mg/kg y después 0,3 mg/kg) con premedicación (corticosteroide, antihistamínico, antipirético) antes de cada dosis escalonada.
- Monoterapia: después 1,5 mg/kg semanales; tras una respuesta completa o mejor durante al menos 6 meses, puede considerarse 1,5 mg/kg cada dos semanas.
- Con daratumumab: dosis escalonadas los días 2 y 4, primera dosis de tratamiento de 1,5 mg/kg el día 8, semanal en las semanas 3 a 8, después 3 mg/kg cada dos semanas (semanas 9 a 24) y cada cuatro semanas a partir de la semana 25.
- Tras cada dosis escalonada, permanecer cerca de un centro sanitario y ser monitorizado diariamente durante 48 horas; no iniciar con una infección activa.
- Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en la insuficiencia renal leve a moderada; para reiniciar tras retrasos de dosis, ver texto completo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Síndrome de liberación de citocinas (SLC), incluidas reacciones potencialmente mortales o mortales (fiebre, hipoxia, hipotensión, taquicardia); la pauta escalonada y la premedicación reducen el riesgo.
- Toxicidad neurológica, incluido ICANS; interrumpir temporal o definitivamente según el grado.
- Infecciones graves y mortales e hipogammaglobulinemia; no iniciar con una infección activa.
- Neutropenia, incluida neutropenia febril; controlar el hemograma.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: hipogammaglobulinemia, neutropenia, SLC, infección de las vías respiratorias altas, dolor musculoesquelético, diarrea, anemia, tos, fatiga, reacción en el lugar de inyección, trombocitopenia, neumonía, COVID-19.
- Reacciones graves en el 65%, incluidas neumonía (22%), COVID-19 (14%), SLC (11%), sepsis (6%) y neutropenia febril (3,1%).
Interacciones
- La liberación inicial de citocinas puede suprimir las enzimas CYP450; vigilar los sustratos del CYP450 de estrecho margen terapéutico (p. ej., ciclosporina) hasta 7 días después de la primera dosis de tratamiento y durante el SLC.
Embarazo y lactancia
- Comprobar la situación de embarazo antes del inicio; las mujeres deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante cinco meses después de la última dosis.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Tecvayli1377 · EMEA/H/C/005865
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Tecvayli
- Liechtenstein
- Tecvayli
- Noruega
- Tecvayli
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Tecvayli – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.