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Brentuximab vedotina

Adcetris · Código ATC L01FX05

También conocido como: Brentuximab vedotin, Brentuksimab vedotin, Brentuximab védotine

Ficha resumen
Principio activo
Brentuximab vedotina (INN: brentuximab vedotin)
Código ATC
L01FX05
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Takeda Pharma A/S
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Brentuximab vedotina (Adcetris) es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a CD30 para el linfoma de Hodgkin CD30 positivo, el linfoma anaplásico de células grandes sistémico y el linfoma cutáneo de células T en adultos.

Para qué se usa

  • Linfoma de Hodgkin CD30+ en estadio III o IV no tratado previamente, en combinación con AVD
  • Linfoma de Hodgkin CD30+ no tratado previamente (estadio IIB con factores de riesgo, III o IV), en combinación con BrECADD
  • Linfoma de Hodgkin CD30+ con mayor riesgo de recaída tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos, y enfermedad en recaída/refractaria
  • Linfoma anaplásico de células grandes sistémico (LACGs) no tratado previamente con CHP, y LACGs en recaída/refractario
  • Linfoma cutáneo de células T CD30+ tras al menos 1 tratamiento sistémico previo

Dosis

  • Con AVD: 1,2 mg/kg en perfusión de 30 minutos los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días durante 6 ciclos; se recomienda profilaxis primaria con G-CSF
  • Con BrECADD: 1,8 mg/kg cada 3 semanas durante un máximo de 6 ciclos; G-CSF desde el día 5 de cada ciclo y profilaxis antibiótica
  • Mayor riesgo de recaída tras el trasplante: 1,8 mg/kg cada 3 semanas, hasta 16 ciclos
  • LH en recaída/refractario: 1,8 mg/kg cada 3 semanas hasta progresión o toxicidad inaceptable
  • LACGs con CHP: 1,8 mg/kg cada 3 semanas durante 6 a 8 ciclos
  • Otras pautas y ajustes de dosis (p. ej. por neutropenia): ver texto completo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Uso combinado con bleomicina (toxicidad pulmonar)

Advertencias importantes

  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) por reactivación del virus JC, incluida la muerte; suspender la administración si se sospecha, interrumpir definitivamente si se confirma
  • Vigilar la aparición de nuevos signos neurológicos, cognitivos o conductuales
  • Puede producirse pancreatitis (detalles en el texto completo)
  • Debe registrarse el número de lote para la trazabilidad

Efectos secundarios

  • Monoterapia, más frecuentes: infecciones, neuropatía sensitiva periférica, náuseas, fatiga, diarrea, pirexia, neutropenia
  • También frecuentes: artralgia, erupción cutánea, tos, vómitos, prurito, neuropatía motora periférica, reacciones relacionadas con la perfusión

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP3A4 y de la P-gp (p. ej. ketoconazol) aumentan la exposición a MMAE y pueden aumentar la neutropenia
  • La rifampicina pareció reducir las concentraciones de los metabolitos de MMAE
  • Bleomicina: contraindicada

Embarazo y lactancia

  • Mujeres en edad fértil: dos métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 6 meses después
  • No debe utilizarse durante el embarazo salvo que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • AdcetrisTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002455

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • AdcetrisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Adcetris
Liechtenstein
Adcetris
Noruega
Adcetris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Adcetris – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adcetris-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.