Mirvetuximab soravtansina
Elahere · Código ATC L01FX26
También conocido como: Mirvetuximab-Soravtansin, mirvetuximab soravtansine, Mirvetuksimab soravtansin, Mirvétuximab soravtansine
- Ficha resumen
- Principio activo
- Mirvetuximab soravtansina (INN: mirvetuximab soravtansine)
- Código ATC
- L01FX26
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Mirvetuximab soravtansina es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra el receptor alfa de folato (FRα) que se usa para tratar el cáncer de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario resistente a platino en adultos (Elahere).
Para qué se usa
- Monoterapia en adultos con cáncer epitelial seroso de alto grado de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario, FRα positivo y resistente a platino, que han recibido de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previos.
Dosis
- El estado de FRα debe determinarse con una prueba validada (al menos el 75% de las células tumorales viables con tinción de membrana moderada y/o intensa).
- Elahere: 6 mg/kg de peso corporal ideal ajustado (AIBW) una vez cada 3 semanas (ciclo de 21 días) en perfusión intravenosa hasta progresión o toxicidad inaceptable.
- Reducciones de dosis a 5 mg/kg y después a 4 mg/kg AIBW; suspender definitivamente si no se toleran 4 mg/kg.
- Premedicación antes de cada perfusión con un corticosteroide (p. ej., dexametasona 10 mg), un antihistamínico, un antipirético y un antiemético.
- Exploración oftalmológica (agudeza visual, lámpara de hendidura) antes de iniciar; colirio lubricante durante el tratamiento.
- Sin ajuste de dosis en la insuficiencia hepática leve; evitar en la insuficiencia hepática moderada a grave.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Reacciones adversas oculares graves: alteración visual (principalmente visión borrosa), queratopatía, ojo seco, fotofobia, dolor ocular; comunicar síntomas nuevos o que empeoran; modificar la dosis según la gravedad.
- Neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial, incluidos casos potencialmente mortales o mortales.
- Neuropatía periférica, incluido grado ≥3.
- Puede causar daño embriofetal.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: visión borrosa (43%), náuseas (41%), diarrea (39%), fatiga (35%), dolor abdominal (30%), queratopatía (29%), ojo seco (27%), estreñimiento (26%), vómitos (23%), disminución del apetito (22%), neuropatía periférica (20%) y cefalea (19%).
- Reacciones graves más frecuentes: neumonitis (4%), obstrucción del intestino delgado (3%), obstrucción intestinal (3%), derrame pleural (2%).
- Suspensión definitiva por reacciones adversas en el 12% de las pacientes.
Interacciones
- No hay estudios clínicos de interacciones. Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, voriconazol) pueden aumentar la exposición a DM4; si son inevitables, vigilar estrechamente.
- Los inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., fenitoína, rifampicina, carbamazepina) pueden disminuir la exposición a DM4.
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo; comprobar el estado de embarazo antes de iniciar; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 7 meses tras la última dosis.
- No amamantar durante el tratamiento ni durante 1 mes tras la última dosis.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ElahereAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/005036
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- ElahereABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Elahere
- Liechtenstein
- Elahere
- Noruega
- Elahere
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Elahere – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elahere-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.