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Ipilimumab

Yervoy · Código ATC L01FX04

También conocido como: İpilimumab

Ficha resumen
Principio activo
Ipilimumab
Código ATC
L01FX04
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Ipilimumab (Yervoy) es un anticuerpo monoclonal humano dirigido contra CTLA-4 (inhibidor de puntos de control) que se usa solo o, sobre todo, con nivolumab en varios cánceres avanzados.

Para qué se usa

  • Melanoma avanzado en adultos y adolescentes de 12 años o más (en monoterapia o con nivolumab)
  • En primera línea con nivolumab: carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/desfavorable, mesotelioma pleural maligno irresecable
  • En primera línea en CPNM metastásico sin mutación sensibilizante de EGFR ni translocación de ALK, con nivolumab y 2 ciclos de quimioterapia basada en platino
  • Cáncer colorrectal dMMR o MSI-H con nivolumab (otras indicaciones en el texto completo)

Dosis

  • Melanoma, monoterapia: 3 mg/kg por vía intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas, hasta un total de 4 dosis
  • Melanoma con nivolumab (al menos 50 kg): ipilimumab 3 mg/kg más nivolumab 1 mg/kg cada 3 semanas durante 4 dosis, después nivolumab en monoterapia
  • Carcinoma de células renales: ipilimumab 1 mg/kg más nivolumab 3 mg/kg cada 3 semanas durante 4 dosis, después nivolumab solo
  • Otras pautas e interrupción/suspensión por reacciones inmunorrelacionadas en el texto completo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Reacciones adversas inmunorrelacionadas, algunas graves o mortales; más frecuentes en combinación con nivolumab
  • Reacciones gastrointestinales inmunorrelacionadas (diarrea, colitis); se ha notificado perforación gastrointestinal mortal
  • Hepatitis, endocrinopatías (p. ej., hipofisitis, trastornos tiroideos, insuficiencia suprarrenal) y reacciones cutáneas inmunorrelacionadas
  • El estado de PD-L1 y de MSI/MMR debe evaluarse con pruebas validadas
  • Debe registrarse el número de lote para la trazabilidad

Efectos secundarios

  • Monoterapia, más frecuentes: diarrea, erupción cutánea, prurito, fatiga, náuseas, vómitos, disminución del apetito, dolor abdominal
  • Mayoritariamente de leves a moderadas; la mayoría de las reacciones inmunorrelacionadas se resolvieron con el tratamiento adecuado

Interacciones

  • No se metaboliza por enzimas CYP
  • Evitar corticosteroides sistémicos al inicio (posible interferencia con la eficacia)
  • Anticoagulantes: aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal, vigilar estrechamente

Embarazo y lactancia

  • No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción eficaz, salvo que el beneficio supere el riesgo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • YervoyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/002213

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • YervoyBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Yervoy
Liechtenstein
Yervoy
Noruega
Yervoy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Yervoy – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.