MedeliX
Empezar a preguntar

Belantamab mafodotina

Blenrep · Código ATC L01FX15

También conocido como: Belantamab mafodotin, Bélantamab mafodotine

Ficha resumen
Principio activo
Belantamab mafodotina (INN: belantamab mafodotin)
Código ATC
L01FX15
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Belantamab mafodotina (Blenrep) es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra BCMA que se administra por perfusión. Se utiliza en pautas combinadas para el mieloma múltiple en recaída o refractario.

Para qué se usa

  • Adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, en combinación con bortezomib y dexametasona tras al menos un tratamiento previo.
  • En combinación con pomalidomida y dexametasona tras al menos un tratamiento previo que incluya lenalidomida.

Dosis

  • Con bortezomib y dexametasona (ciclos de 3 semanas): 2,5 mg/kg una vez cada 3 semanas; bortezomib y dexametasona se administran durante los 8 primeros ciclos.
  • Con pomalidomida y dexametasona (ciclos de 4 semanas): 2,5 mg/kg una vez en el ciclo 1 y después 1,9 mg/kg cada 4 semanas a partir del ciclo 2.
  • Casi todos los pacientes requieren modificaciones de dosis; los niveles de reducción (p. ej., 1,9 mg/kg cada 3 semanas o cada 8 semanas) figuran en el texto completo.
  • Continuar hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Son frecuentes las reacciones adversas oculares (visión borrosa, ojo seco, irritación ocular, fotofobia) y los hallazgos corneales como la queratopatía.
  • Exploración oftalmológica (agudeza visual, lámpara de hendidura) antes de cada una de las 4 primeras dosis y posteriormente según indicación clínica.
  • Lágrimas artificiales sin conservantes al menos 4 veces al día; evitar las lentes de contacto hasta el final del tratamiento.
  • Evitar temporalmente conducir o utilizar máquinas si aparecen síntomas visuales.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: hallazgos en la exploración corneal, incluida queratopatía (84%), disminución de la agudeza visual (81%), trombocitopenia (62%), visión borrosa (52%), ojo seco, sensación de cuerpo extraño, fotofobia, neutropenia, anemia, diarrea, neuropatías.
  • Reacciones adversas graves más frecuentes: neumonía (9%), pirexia, COVID-19 y trombocitopenia.

Interacciones

  • No se han realizado estudios de interacciones; bajo riesgo de interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas.
  • Sin interacciones clínicamente relevantes con bortezomib, lenalidomida, pomalidomida o dexametasona.

Embarazo y lactancia

  • No recomendado durante el embarazo salvo que el beneficio para la madre supere los riesgos para el feto; comprobar si existe embarazo antes de iniciar.
  • Anticoncepción eficaz: mujeres durante al menos 4 meses; hombres con parejas en edad fértil durante al menos 6 meses tras la última dosis.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • BlenrepGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006511

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Blenrep
Liechtenstein
Blenrep
Noruega
Blenrep

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Blenrep – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/blenrep-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.