Tarlatamab
Imdylltra · Código ATC L01FX33
- Ficha resumen
- Principio activo
- Tarlatamab
- Código ATC
- L01FX33
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Amgen Europe B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Tarlatamab es un anticuerpo biespecífico que activa los linfocitos T (T-cell engager) (Imdylltra, perfusión). Se utiliza en monoterapia en adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido tras quimioterapia basada en platino.
Para qué se usa
- Cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (ES-SCLC) en adultos con progresión durante o después de quimioterapia de primera línea basada en platino
Dosis
- Día 1: 1 mg; días 8 y 15: 10 mg; después 10 mg cada 2 semanas hasta progresión o toxicidad inaceptable
- Días 1 y 8: dexametasona 8 mg i.v. en el plazo de 1 hora antes de la perfusión, seguida de 1 litro de solución de cloruro sódico
- Monitorización durante 6 a 8 horas desde el inicio de la perfusión los días 1 y 8; después, 24 horas cerca de un centro sanitario con un cuidador
- Tras un retraso de dosis, reiniciar según la tabla del texto completo (posiblemente de nuevo con 1 mg)
- Sin recomendación posológica en insuficiencia hepática moderada/grave o insuficiencia renal grave
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Síndrome de liberación de citocinas (CRS), incluidos eventos potencialmente mortales o mortales; administrar solo en centros equipados para tratarlo
- Síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS), posible semanas después de la administración
- Infecciones graves, incluidas infecciones potencialmente mortales y mortales
- Neutropenia; interrupción del tratamiento según la gravedad
Efectos secundarios
- Más frecuentes: CRS (56,7%), disminución del apetito (36,4%), pirexia (31,9%), disgeusia (31,3%), estreñimiento (30,4%), anemia (30,0%), fatiga (29,8%)
- Además: náuseas, astenia, neutropenia, hiponatremia, cefalea, linfopenia
- Graves más frecuentes: CRS (19,7%) y pirexia (4,7%)
Interacciones
- Sin estudios de interacciones; la liberación de citocinas al inicio del tratamiento puede suprimir las enzimas CYP450
- Vigilar los sustratos del CYP450 con estrecho margen terapéutico y ajustar su dosis según sea necesario
Embarazo y lactancia
- Embarazo: puede causar daño fetal; no recomendado; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 2 meses después
- Lactancia: interrumpir durante el tratamiento y durante al menos 2 meses tras la última dosis
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ImdylltraAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/006451
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 2 países europeos más
- Islandia
- Imdylltra
- Noruega
- Imdylltra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Imdylltra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imdylltra-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.