Talimogén laherparepvec
Imlygic · Código ATC L01XX51
También conocido como: Talimogen laherparepvec, Talimojen laherparepvek, Talimogene laherparepvec, Talimogène laherparepvec
- Ficha resumen
- Principio activo
- Talimogén laherparepvec (INN: talimogene laherparepvec)
- Código ATC
- L01XX51
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Amgen Europe B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Talimogén laherparepvec (Imlygic) es un virus del herpes simple tipo 1 oncolítico que se inyecta directamente en las lesiones de melanoma, utilizado en el melanoma metastásico irresecable sin enfermedad visceral.
Para qué se usa
- Tratamiento de adultos con melanoma irresecable con metástasis regionales o a distancia (estadio IIIB, IIIC y IVM1a) sin enfermedad ósea, cerebral, pulmonar ni otra enfermedad visceral.
Dosis
- Se inyecta en lesiones cutáneas, subcutáneas y/o ganglionares; hasta un máximo de 4 mL en total por visita de tratamiento.
- Dosis inicial: hasta 4 mL a 10⁶ (1 millón) UFP/mL; segunda dosis 3 semanas después y todas las dosis posteriores cada 2 semanas: hasta 4 mL a 10⁸ (100 millones) UFP/mL.
- El volumen por lesión depende del tamaño, desde hasta 0,1 mL (≤ 0,5 cm) hasta hasta 4 mL (> 5 cm); se priorizan las lesiones más grandes y las nuevas.
- Se continúa durante al menos 6 meses mientras queden lesiones inyectables, salvo que no haya beneficio; puede reiniciarse si aparecen nuevas lesiones tras una respuesta completa.
Contraindicaciones
- Antecedentes de hipersensibilidad a talimogén laherparepvec o a alguno de sus excipientes.
- Pacientes gravemente inmunodeprimidos (p. ej., inmunodeficiencia celular y/o humoral grave, congénita o adquirida).
Advertencias importantes
- Se han notificado infecciones herpéticas diseminadas, incluidos casos graves; los pacientes inmunodeprimidos pueden tener mayor riesgo.
- La exposición accidental puede transmitir el virus; los profesionales sanitarios y los contactos cercanos deben evitar el contacto directo con las lesiones inyectadas o los fluidos corporales durante el tratamiento y hasta 30 días después del último tratamiento.
- Se han notificado acontecimientos inmunomediados (glomerulonefritis, vasculitis, neumonitis, empeoramiento de la psoriasis, vitíligo).
- Se han notificado plasmocitoma cerca del lugar de inyección y trastorno obstructivo de las vías respiratorias; precaución al inyectar lesiones próximas a las vías respiratorias principales.
- Los datos de eficacia en segunda línea o posteriores son limitados.
Efectos secundarios
- Más frecuentes (≥ 25%): fatiga (50,3%), escalofríos (48,6%), pirexia (42,8%), náuseas (35,6%), enfermedad pseudogripal (30,5%) y dolor en el lugar de inyección (27,7%); el 98% fueron leves o moderados.
- Reacción de grado 3 o superior más frecuente: celulitis (2,1%).
- Frecuentes: infecciones herpéticas; poco frecuentes: infección en el lugar de la incisión.
Interacciones
- Aciclovir y otros antivirales pueden interferir con la eficacia si se administran por vía sistémica o tópica en el lugar de inyección.
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y preservativo de látex durante las relaciones sexuales para prevenir la transmisión.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ImlygicAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/002771
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 2 países europeos más
- Islandia
- Imlygic
- Noruega
- Imlygic
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Imlygic – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imlygic-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.