Sotorasib

Lumykras · Código ATC L01XX73

Ficha resumen
Principio activo: Sotorasib
Código ATC: L01XX73
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Amgen Europe B.V.
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El sotorasib es un inhibidor selectivo de KRAS G12C (terapia dirigida contra el cáncer). Se utiliza en monoterapia para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación KRAS G12C tras un tratamiento previo.

Para qué se usa

Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación KRAS G12C en adultos que han progresado tras al menos un tratamiento sistémico previo

Dosis

960 mg una vez al día a la misma hora cada día (ocho comprimidos de 120 mg o cuatro de 240 mg)
Confirmar la mutación con una prueba validada antes de iniciar
Continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
Una dosis olvidada solo se toma dentro de las 6 horas siguientes; sin dosis adicional tras un vómito
Insuficiencia hepática moderada y grave: no recomendado; modificaciones de dosis por toxicidad en el texto completo

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes

Advertencias importantes

Hepatotoxicidad, incluidas lesión hepática inducida por fármacos y hepatitis; riesgo máximo tras inmunoterapia reciente; controlar las pruebas hepáticas
Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis: interrumpir si se sospecha, suspender definitivamente si se confirma
Las náuseas, vómitos o diarrea persistentes pueden requerir interrupción y reducción de la dosis

Efectos secundarios

Más frecuentes: diarrea, náuseas, fatiga, vómitos, artralgia, disminución del apetito
Reacciones graves más frecuentes: diarrea y aumento de ALT y AST

Interacciones

Los agentes reductores de la acidez (IBP, antagonistas H2) reducen los niveles de sotorasib; si son necesarios, tomarlo con una bebida ácida o separarlo de los antiácidos
Inductores potentes del CYP3A4 (p. ej. rifampicina, carbamazepina, hierba de San Juan): no recomendados
El sotorasib es un inductor moderado del CYP3A4 y puede reducir la eficacia de los sustratos del CYP3A4

Embarazo y lactancia

Anticoncepción altamente eficaz durante el tratamiento y durante al menos 7 días después de la última dosis; añadir un método de barrera a los anticonceptivos hormonales
No debe utilizarse durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

LumykrasAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/005522

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

LumakrasAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 2 países europeos más

Islandia: Lumykras
Noruega: Lumykras

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

European Medicines Agency. Lumykras – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lumykras-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.