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Selinexor

Nexpovio · Código ATC L01XX66

También conocido como: Selineksor, Sélinexor

Ficha resumen
Principio activo
Selinexor
Código ATC
L01XX66
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Stemline Therapeutics B.V.
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Selinexor (Nexpovio) es un inhibidor selectivo oral de la exportación nuclear (inhibidor de XPO1) que se utiliza con dexametasona y, en una pauta, también con bortezomib, para tratar el mieloma múltiple.

Para qué se usa

  • Mieloma múltiple en adultos que han recibido al menos un tratamiento previo, en combinación con bortezomib y dexametasona.
  • Mieloma múltiple en adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos previos, refractario a al menos dos inhibidores del proteasoma, dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo anti-CD38, con progresión durante el último tratamiento, en combinación con dexametasona.

Dosis

  • Con bortezomib y dexametasona (ciclo de 35 días): selinexor 100 mg una vez por semana el Día 1 de cada semana (sin superar 70 mg/m2 por dosis); bortezomib 1,3 mg/m2 por vía subcutánea una vez por semana durante 4 semanas y después 1 semana de descanso; dexametasona 20 mg dos veces por semana.
  • Con dexametasona: selinexor 80 mg los Días 1 y 3 de cada semana, cada uno con dexametasona 20 mg.
  • Niveles predefinidos de reducción de dosis por reacciones adversas (p. ej., trombocitopenia, neutropenia, hiponatremia); ver texto completo.
  • Una dosis olvidada o vomitada no debe repetirse; tomar la siguiente dosis el siguiente día programado.
  • Continuar hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Deben administrarse antagonistas 5-HT3 y/u otros antieméticos de forma profiláctica; ingesta adecuada de líquidos y calorías.
  • Trombocitopenia, a veces grave con hemorragia; neutropenia e infecciones: hemograma al inicio y con frecuencia durante los dos primeros meses.
  • Hiponatremia: debe controlarse el sodio con regularidad.
  • Toxicidad neurológica (p. ej., mareo, confusión): no conducir ni utilizar máquinas hasta que se resuelvan los síntomas.
  • Aparición o empeoramiento de cataratas; puede producirse síndrome de lisis tumoral.

Efectos secundarios

  • Con bortezomib/dexametasona, más frecuentes (≥30 %): trombocitopenia (62 %), náuseas (50 %), fatiga (42 %), anemia (37 %), disminución del apetito (35 %), diarrea (33 %), neuropatía periférica (33 %).
  • Con dexametasona, más frecuentes: náuseas (75 %), trombocitopenia (75 %), fatiga (66 %), anemia (60 %), disminución del apetito (56 %), pérdida de peso (49 %), hiponatremia (40 %).
  • Reacciones graves más frecuentes: neumonía y sepsis.

Interacciones

  • Carbamazepina (inductor potente del CYP3A4) y claritromicina (inhibidor potente del CYP3A4) no produjeron cambios farmacocinéticos clínicamente significativos.
  • No deben tomarse otros medicamentos que puedan causar mareo o confusión sin consejo médico.

Embarazo y lactancia

  • No recomendado durante el embarazo; mujeres y hombres deben utilizar anticoncepción durante al menos 1 semana después de la última dosis; prueba de embarazo antes de iniciar.
  • Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento y durante 1 semana después de la última dosis.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • NexpovioStemline Therapeutics B.V. · EMEA/H/C/005127

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • NexpovioMENARİNİ STEMLINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Nexpovio
Liechtenstein
Nexpovio
Noruega
Nexpovio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Nexpovio – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexpovio-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.