Rurioctocog alfa pegol

Adynovi · Código ATC B02BD02

También conocido como: Rurioktokog alfa pegol, Rurioctocog alfa pégol · Nombres comerciales: Adynovi, Advate, Adynovate, Beriate, Elocta, Emoclot, Esperoct, Factor Viii, Faktor Viii, Fanhdi, Haemoctin SDH, Hemofil-M, Koate-Dvi, Novoeight, Octanate …

Ficha resumen
Principio activo: Rurioctocog alfa pegol
Código ATC: B02BD02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Baxalta Innovations GmbH
Información a fecha de: 2026-10-28

Lo esencial

El rurioctocog alfa pegol es un factor VIII de coagulación recombinante pegilado. Se utiliza para tratar y prevenir hemorragias en la hemofilia A a partir de los 12 años de edad.

Para qué se usa

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes de 12 años o más con hemofilia A (déficit congénito de factor VIII) (Adynovi).

Dosis

Uso intravenoso bajo la supervisión de un médico con experiencia en hemofilia; determinar los niveles de factor VIII para orientar la dosis y la frecuencia, especialmente en cirugía mayor.
A demanda: 1 UI de factor VIII por kg de peso corporal aumenta la actividad del factor VIII en 2 UI/dl; unidades necesarias = peso corporal (kg) x aumento deseado (%) x 0,5. Ver texto completo para los niveles objetivo según el tipo de hemorragia.
Profilaxis a largo plazo: de 40 a 50 UI por kg de peso corporal dos veces por semana a intervalos de 3 a 4 días; ajustar según los niveles de factor VIII y la tendencia hemorrágica.
Adolescentes de 12 a 18 años como en adultos; para niños menores de 12 años, ver texto completo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a la molécula original octocog alfa o a alguno de los excipientes.
Reacción alérgica conocida a las proteínas de ratón o de hámster.

Advertencias importantes

Reacciones alérgicas de hipersensibilidad, incluida anafilaxia; contiene trazas de proteínas de ratón y de hámster. Suspender inmediatamente si aparecen síntomas.
Formación de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) frente al factor VIII, con el mayor riesgo en los primeros 50 días de exposición; vigilar la aparición de inhibidores.
Debe registrarse el nombre y el número de lote. Ver texto completo para otras advertencias.

Efectos secundarios

Frecuentes: cefalea, mareo; poco frecuentes: entre otras, hipersensibilidad, hiperemia ocular, rubefacción.
Inhibición del factor VIII: poco frecuente en pacientes tratados previamente, muy frecuente en pacientes no tratados previamente.
Raramente, reacciones de hipersensibilidad o alérgicas que pueden progresar a anafilaxia grave (incluido shock).

Interacciones

No se han notificado interacciones de los productos de factor VIII con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

No hay experiencia durante el embarazo y la lactancia; el factor VIII solo debe utilizarse si está claramente indicado.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

AdynoviBaxalta Innovations GmbH · EMEA/H/C/004195

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

AdvateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
AdynovateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
BeriateCSL BEHRİNG BİYOTERAPİ İLAÇ DIŞ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
EloctaPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 6 entradas en el registro
EmoclotKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
EsperoctNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
Factor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Faktor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
FanhdiDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Haemoctin SDHMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Hemofil-MTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
Koate-DviDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Mostrar los 16 nombres comerciales

NovoeightNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
OctanateBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 entradas en el registro
OptivateVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Refacto AFPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 5 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Adynovi
Liechtenstein: Adynovi
Noruega: Adynovi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Adynovi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adynovi-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.