Nonacog gamma
Rixubis · Código ATC B02BD04
También conocido como: Nonakog gama · Nombres comerciales: Rixubis, Aımafıx, Alprolix, Benefix, Haemonine, Immunine, Nonafact, Octanine F, Reblenine VF, Refixia
- Ficha resumen
- Principio activo
- Nonacog gamma
- Código ATC
- B02BD04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Baxalta Innovations GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Nonacog gamma (Rixubis) es un factor IX de coagulación recombinante que se administra por inyección intravenosa. Se utiliza para tratar y prevenir las hemorragias en la hemofilia B.
Para qué se usa
- Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia B (déficit congénito de factor IX), en todos los grupos de edad.
Dosis
- La dosis y la duración dependen de la gravedad del déficit de factor IX, de la localización y extensión de la hemorragia, de la situación clínica, de la edad y de la farmacocinética; deben medirse los niveles de factor IX para orientar la dosificación.
- Tratamiento a demanda, a partir de 12 años: 1 Unidad Internacional de factor IX por kg de peso corporal aumenta la actividad plasmática de factor IX en aproximadamente 0,9 UI/dl; unidades necesarias = peso corporal (kg) × aumento deseado × inverso de la recuperación observada.
- En cirugía mayor es imprescindible una monitorización precisa de la coagulación.
- Pautas de profilaxis y pediátricas: ver texto completo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Reacción alérgica conocida a proteínas de hámster.
Advertencias importantes
- Son posibles reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico hasta anafilaxia (trazas de proteínas de hámster); suspender de inmediato si aparecen síntomas.
- Pueden desarrollarse anticuerpos neutralizantes (inhibidores); vigilar a los pacientes, especialmente tras reacciones alérgicas.
- Riesgo tromboembólico, p. ej. en hepatopatía, en el postoperatorio, en recién nacidos o con riesgo de CID.
- En pacientes con factores de riesgo cardiovascular, la sustitución con factor IX puede aumentar el riesgo cardiovascular.
Efectos secundarios
- Frecuentes: disgeusia y dolor en las extremidades.
- Reacciones de hipersensibilidad observadas raramente, que en algunos casos progresaron a anafilaxia grave, a veces con inhibidores del factor IX.
- Síndrome nefrótico tras la inducción de inmunotolerancia en pacientes con inhibidores y antecedentes de reacciones alérgicas.
Interacciones
- No se han notificado interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
- Usar durante el embarazo y la lactancia solo si está claramente indicado.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- RixubisBaxalta Innovations GmbH · EMEA/H/C/003771
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- AımafıxKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- AlprolixPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 5 entradas en el registro
- BenefixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 entradas en el registro
- HaemonineMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- ImmunineTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- NonafactCENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- Octanine FBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 entradas en el registro
- Reblenine VFVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- RefixiaNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
- RixubisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Rixubis
- Liechtenstein
- Rixubis
- Noruega
- Rixubis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Rixubis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rixubis-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.