Lonoctocog alfa
Afstyla · Código ATC B02BD02
También conocido como: Lonoktokog alfa · Nombres comerciales: Afstyla, Advate, Adynovate, Beriate, Elocta, Emoclot, Esperoct, Factor Viii, Faktor Viii, Fanhdi, Haemoctin SDH, Hemofil-M, Koate-Dvi, Novoeight, Octanate …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lonoctocog alfa
- Código ATC
- B02BD02
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- CSL Behring GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Lonoctocog alfa (Afstyla) es un factor VIII de coagulación recombinante de cadena única que se usa para tratar y prevenir hemorragias en pacientes con hemofilia A.
Para qué se usa
- Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (déficit congénito de factor VIII), en todos los grupos de edad.
Dosis
- Inyección intravenosa bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia; la dosis y la duración dependen de la gravedad del déficit, de la localización y extensión de la hemorragia y del estado clínico.
- A demanda: 1 UI de factor VIII por kg aumenta la actividad plasmática de factor VIII en 2 UI/dl; dosis (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado (UI/dl) x 0,5. Para los objetivos específicos según el tipo de hemorragia y de cirugía, ver texto completo.
- Profilaxis: pauta inicial de 20 a 50 UI/kg de 2 a 3 veces por semana, ajustada según la respuesta.
- Niños de 0 a <12 años: de 30 a 50 UI por kg de 2 a 3 veces por semana; pueden ser necesarias dosis más frecuentes o más altas.
- Inyectar lentamente a una velocidad máxima de 10 ml/min. Para la monitorización se prefiere el ensayo cromogénico; los resultados del ensayo coagulativo de una etapa deben multiplicarse por un factor de conversión de 2.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Reacción alérgica conocida a proteínas de hámster.
Advertencias importantes
- Son posibles reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico (el producto contiene trazas de proteínas de hámster); si aparecen síntomas, debe interrumpirse inmediatamente su uso.
- Pueden desarrollarse anticuerpos neutralizantes (inhibidores) contra el factor VIII, con el mayor riesgo durante los primeros 50 días de exposición; los pacientes deben ser vigilados.
- En caso de shock, debe instaurarse el tratamiento médico estándar del shock.
Efectos secundarios
- Frecuentes: hipersensibilidad, mareo, parestesia, erupción cutánea, pirexia.
- Poco frecuentes: eritema, prurito, dolor en el lugar de inyección, escalofríos, sensación de calor.
- Inhibición del factor VIII: poco frecuente en pacientes previamente tratados, muy frecuente en pacientes no tratados previamente.
Interacciones
- No se han notificado interacciones de los productos de factor VIII de coagulación humano con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
- No hay experiencia durante el embarazo y la lactancia; el factor VIII solo debe usarse si está claramente indicado.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- AfstylaCSL Behring GmbH · EMEA/H/C/004075
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- AdvateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
- AdynovateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
- BeriateCSL BEHRİNG BİYOTERAPİ İLAÇ DIŞ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- EloctaPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 6 entradas en el registro
- EmoclotKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- EsperoctNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
- Factor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- Faktor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- FanhdiDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- Haemoctin SDHMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- Hemofil-MTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- Koate-DviDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
Mostrar los 16 nombres comerciales
- NovoeightNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
- OctanateBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 entradas en el registro
- OptivateVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- Refacto AFPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 5 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Afstyla
- Liechtenstein
- Afstyla
- Noruega
- Afstyla
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Afstyla – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/afstyla-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.