Risankizumab

Skyrizi · Código ATC L04AC18

Ficha resumen
Principio activo: Risankizumab
Código ATC: L04AC18
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El risankizumab (Skyrizi) es un anticuerpo monoclonal. Se utiliza en la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.

Para qué se usa

Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y en niños y adolescentes a partir de 6 años candidatos a tratamiento sistémico
Artritis psoriásica activa en adultos tras respuesta inadecuada a FAME, solo o con metotrexato
Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa activas de moderadas a graves en adultos con respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento convencional o biológico

Dosis

Psoriasis en placas y artritis psoriásica del adulto: 150 mg por vía subcutánea en la semana 0, la semana 4 y después cada 12 semanas
Psoriasis en placas pediátrica a partir de 6 años: <40 kg 55 mg, ≥40 kg 150 mg, mismo esquema
Enfermedad de Crohn: 600 mg por vía intravenosa en las semanas 0, 4 y 8, después 360 mg por vía subcutánea en la semana 12 y cada 8 semanas
Colitis ulcerosa: 1.200 mg por vía intravenosa en las semanas 0, 4 y 8, después 180 mg o 360 mg por vía subcutánea cada 8 semanas según la respuesta
Valorar la suspensión si no hay respuesta tras 16 semanas (psoriasis, APs) o en la semana 24 (Crohn, CU)
Sin ajuste de dosis en personas mayores ni en insuficiencia renal o hepática

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Infecciones activas clínicamente importantes (p. ej., tuberculosis activa)

Advertencias importantes

Puede aumentar el riesgo de infección; no administrar hasta que se resuelva una infección clínicamente importante
Evaluar la presencia de tuberculosis antes de iniciar; vigilar la TB activa durante el tratamiento
No administrar vacunas vivas durante el tratamiento ni durante al menos 21 semanas después
Registrar el nombre y el número de lote para la trazabilidad

Efectos secundarios

Más frecuentes: infecciones de las vías respiratorias altas (13,0% en psoriasis)
Otras reacciones adversas por indicación en la información completa del producto

Interacciones

No se esperan interacciones a través de enzimas metabolizadoras de fármacos
Vacunas vivas: no durante el tratamiento ni durante al menos 21 semanas después

Embarazo y lactancia

Mujeres en edad fértil: anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 21 semanas después
Datos limitados; como medida de precaución, es preferible evitarlo durante el embarazo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

SkyriziAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004759

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

SkyriziABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Skyrizi
Liechtenstein: Skyrizi
Noruega: Skyrizi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Skyrizi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skyrizi-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.