Ixekizumab
Taltz · Código ATC L04AC13
También conocido como: İksekizumab, Ixékizumab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ixekizumab
- Código ATC
- L04AC13
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la interleucina 17A. Se utiliza en la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la espondiloartritis axial y determinadas formas de artritis idiopática juvenil.
Para qué se usa
- Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y en niños a partir de 6 años con un peso corporal de al menos 25 kg y adolescentes candidatos a tratamiento sistémico.
- Artritis psoriásica activa en adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a los FAME, solo o con metotrexato.
- Espondilitis anquilosante activa y espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación en adultos.
- Artritis psoriásica juvenil activa y artritis relacionada con entesitis a partir de 6 años de edad y al menos 25 kg, solo o con metotrexato.
Dosis
- Taltz (jeringa precargada de 40 mg/80 mg, pluma precargada de 80 mg), psoriasis en placas en adultos: 160 mg por vía subcutánea en la semana 0, después 80 mg en las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12, y luego 80 mg cada 4 semanas.
- Artritis psoriásica y espondiloartritis axial: 160 mg en la semana 0, después 80 mg cada 4 semanas; con psoriasis en placas concomitante de moderada a grave, como en la psoriasis en placas.
- Niños a partir de 6 años (psoriasis en placas, artritis juvenil): más de 50 kg, dosis inicial de 160 mg, después 80 mg cada 4 semanas; de 25 a 50 kg, dosis inicial de 80 mg, después 40 mg cada 4 semanas. No se recomienda por debajo de 25 kg.
- Considerar la suspensión si no hay respuesta tras 16 a 20 semanas.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Infecciones activas clínicamente importantes (p. ej., tuberculosis activa).
Advertencias importantes
- Mayor tasa de infecciones (p. ej., infección del tracto respiratorio superior, candidiasis oral, conjuntivitis, tiña); suspender en caso de infección grave. Considerar tratamiento antituberculoso antes de iniciar en caso de TB latente.
- Reacciones de hipersensibilidad graves, incluidas anafilaxia y angioedema, raramente tardías (10-14 días tras la inyección).
- Enfermedad inflamatoria intestinal nueva o que empeora (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa); no se recomienda en la EII.
- No utilizar con vacunas vivas.
- Registrar el nombre y el número de lote del medicamento biológico.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: reacciones en el lugar de inyección (15,5%) e infecciones del tracto respiratorio superior (16,4%, principalmente nasofaringitis).
- Frecuentes: tiña, herpes simple, dolor orofaríngeo, náuseas.
- Poco frecuentes: enfermedad inflamatoria intestinal, urticaria, erupción, eccema.
Interacciones
- Seguridad con otros inmunomoduladores o fototerapia no evaluada en la psoriasis en placas; no administrar vacunas vivas.
- Sin impacto clínicamente significativo en los sustratos del CYP450; aclaramiento no afectado por corticosteroides, AINE, sulfasalazina ni metotrexato.
Embarazo y lactancia
- Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 10 semanas después; preferiblemente evitar durante el embarazo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- TaltzEli Lilly and Company (Ireland) Limited · EMEA/H/C/003943
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- CopellorLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Taltz
- Liechtenstein
- Taltz
- Noruega
- Taltz
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Taltz – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taltz-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.