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Bimekizumab

Bimzelx · Código ATC L04AC21

También conocido como: Bimékizumab

Ficha resumen
Principio activo
Bimekizumab
Código ATC
L04AC21
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
UCB Pharma S.A.
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Bimekizumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe la IL-17A y la IL-17F. Se utiliza en adultos con psoriasis en placas, artritis psoriásica, espondiloartritis axial e hidradenitis supurativa.

Para qué se usa

  • Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico
  • Artritis psoriásica activa tras respuesta inadecuada a FAME, en monoterapia o con metotrexato
  • Espondiloartritis axial no radiográfica activa y espondilitis anquilosante activa
  • Hidradenitis supurativa activa de moderada a grave tras respuesta inadecuada al tratamiento sistémico convencional

Dosis

  • Psoriasis en placas: 320 mg por vía subcutánea en las semanas 0, 4, 8, 12, 16 y después cada 8 semanas.
  • Artritis psoriásica y espondiloartritis axial: 160 mg cada 4 semanas; con psoriasis concomitante de moderada a grave, como en la psoriasis en placas.
  • Hidradenitis supurativa: 320 mg cada 2 semanas hasta la semana 16, después cada 4 semanas.
  • Psoriasis con peso corporal ≥120 kg y aclaramiento cutáneo incompleto en la semana 16: 320 mg cada 4 semanas pueden mejorar la respuesta.
  • Considerar la suspensión si no hay mejoría a las 16 semanas; sin ajuste en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal/hepática.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Infecciones activas clínicamente importantes, p. ej. tuberculosis activa

Advertencias importantes

  • Mayor riesgo de infecciones (p. ej. infecciones del tracto respiratorio superior, candidiasis oral); interrumpir si la infección se vuelve grave
  • Evaluar la presencia de tuberculosis antes del tratamiento; no administrar en caso de TB activa
  • Precaución en infecciones crónicas o recurrentes
  • Registrar el número de lote para la trazabilidad

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: infecciones del tracto respiratorio superior
  • Frecuentes: candidiasis oral, infecciones por tiña, infecciones de oído, infecciones por herpes simple
  • Frecuentes: candidiasis orofaríngea, gastroenteritis, foliculitis

Interacciones

  • No se han realizado estudios de interacciones
  • Los niveles de CYP450 pueden normalizarse; considerar la monitorización con sustratos del CYP450 de estrecho margen terapéutico (p. ej. warfarina)

Embarazo y lactancia

  • Mujeres en edad fértil: anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos 17 semanas después.
  • Datos limitados en el embarazo; como medida de precaución, es preferible evitar su uso.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • BimzelxUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/005316

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • BimzelxUCB PHARMA A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Bimzelx
Liechtenstein
Bimzelx
Noruega
Bimzelx

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Bimzelx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.