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Icotrokinra

Icotyde · Código ATC L04AC28

También conocido como: İkotrokinra, Icotrokinra Hydrochloride

Ficha resumen
Principio activo
Icotrokinra (INN: icotrokinra hydrochloride)
Código ATC
L04AC28
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag International
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Icotrokinra (Icotyde) es un medicamento oral que actúa sobre el sistema inmunitario. Se utiliza para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.

Para qué se usa

  • Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico
  • Adolescentes a partir de 12 años de edad con un peso de al menos 40 kg

Dosis

  • Adultos y adolescentes con un peso de al menos 40 kg: 200 mg por vía oral una vez al día
  • Tomar al despertar, en ayunas, con agua, al menos 30 min antes de comer; tragar entero
  • En caso de dificultad para tragar, el comprimido puede dispersarse en al menos 120 mL de agua
  • Considerar la suspensión si no hay beneficio tras 24 semanas
  • No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática; no estudiado en enfermedad renal terminal

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Infecciones activas clínicamente importantes (p. ej., tuberculosis activa)

Advertencias importantes

  • Puede aumentar el riesgo de infección; vigilar estrechamente y suspender el tratamiento hasta que se resuelva una infección clínicamente relevante
  • Considerar completar las vacunaciones adecuadas para la edad antes de iniciar
  • No se recomiendan vacunas vivas durante el tratamiento ni en los 3 días posteriores a su suspensión

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: infecciones fúngicas (1,1%), p. ej., tinea pedis, candidiasis oral
  • Poco frecuentes: diverticulitis
  • Perfil de seguridad en adolescentes coherente con el de la población global del estudio

Interacciones

  • Vacunas vivas: no durante el tratamiento ni en los 3 días posteriores a su suspensión
  • In vitro no es sustrato, inhibidor ni inductor de CYP ni de la gp-P; no se esperan interacciones farmacológicas

Embarazo y lactancia

  • Datos limitados; como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo
  • Los recién nacidos expuestos durante el embarazo no deben recibir vacunas vivas en los primeros 3 días tras el nacimiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • IcotydeJanssen-Cilag International · EMEA/H/C/006730

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Icotyde
Liechtenstein
Icotyde
Noruega
Icotyde

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Icotyde – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/icotyde-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.