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Anakinra

Kineret · Código ATC L04AC03

Ficha resumen
Principio activo
Anakinra
Código ATC
L04AC03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La anakinra es un antagonista del receptor de la interleucina-1 (Kineret). Se utiliza en la artritis reumatoide, la neumonía por COVID-19, los síndromes de fiebre periódica y la enfermedad de Still.

Para qué se usa

  • Artritis reumatoide en adultos, con metotrexato tras una respuesta inadecuada al metotrexato solo
  • COVID-19 en adultos con neumonía que requieren oxígeno y suPAR ≥ 6 ng/ml
  • Síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS: NOMID/CINCA, MWS, FCAS) a partir de 8 meses de edad y 10 kg de peso corporal
  • Fiebre mediterránea familiar (FMF), con colchicina si procede
  • Enfermedad de Still

Dosis

  • AR: 100 mg una vez al día por inyección subcutánea, aproximadamente a la misma hora cada día
  • COVID-19: 100 mg una vez al día por vía subcutánea durante 10 días
  • CAPS: dosis inicial 1-2 mg/kg/día; mantenimiento habitual en CAPS graves 3-4 mg/kg/día, hasta un máximo de 8 mg/kg/día
  • FMF y enfermedad de Still: 50 kg o más 100 mg/día; menos de 50 kg 1-2 mg/kg/día
  • Pacientes de edad avanzada: sin ajuste de dosis en AR y COVID-19
  • El tratamiento lo inician y supervisan especialistas con experiencia

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo, a los excipientes o a las proteínas derivadas de E. coli
  • No debe iniciarse en caso de neutropenia (RAN < 1,5 x 10⁹/l)

Advertencias importantes

  • Reacciones alérgicas, incluidas anafilaxia y angioedema; suspender si son graves
  • Acontecimientos hepáticos; en la enfermedad de Still también hepatitis no infecciosa, incluida insuficiencia hepática aguda, sobre todo en el primer mes
  • Las infecciones graves fueron más frecuentes que con placebo
  • Puede aparecer neutropenia

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: reacciones en el lugar de inyección, en su mayoría leves a moderadas
  • Infecciones graves (1,8% frente a 0,7% con placebo en AR)
  • Disminución de neutrófilos, elevación de las pruebas de función hepática, erupción

Interacciones

  • No se recomienda el uso con etanercept ni con ningún otro antagonista del TNF-α (más infecciones graves y neutropenia)
  • No se han realizado estudios formales de interacciones; los posibles efectos sobre sustratos del CYP450 están en el texto completo

Embarazo y lactancia

  • Embarazo: datos limitados; como precaución, es preferible evitar su uso
  • Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • KineretSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/000363

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • KıneretPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Kineret
Liechtenstein
Kineret
Noruega
Kineret

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Kineret – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kineret-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.