Canakinumab
Ilaris · Código ATC L04AC08
También conocido como: Kanakinumab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Canakinumab
- Código ATC
- L04AC08
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Novartis Europharm Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El canakinumab es un anticuerpo monoclonal frente a la interleucina-1 beta (IL-1 beta) utilizado para tratar los síndromes de fiebre periódica autoinflamatorios, la enfermedad de Still y las crisis frecuentes de artritis gotosa (Ilaris).
Para qué se usa
- Síndromes de fiebre periódica en adultos, adolescentes y niños de 2 años o más: síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS), TRAPS, HIDS/MKD y fiebre mediterránea familiar (FMF, con colchicina si procede).
- Enfermedad de Still activa (ESA y AIJS) a partir de los 2 años tras respuesta inadecuada a AINE y corticosteroides sistémicos.
- Tratamiento sintomático de las crisis frecuentes de artritis gotosa (al menos 3 crisis en los 12 meses anteriores) en adultos cuando los AINE y la colchicina no son adecuados y no son apropiados ciclos repetidos de corticosteroides.
Dosis
- CAPS: dosis inicial de 150 mg (>40 kg), 2 mg/kg (de 15 a 40 kg) o 4 mg/kg (de 7,5 a <15 kg, y niños de 2 a <4 años), por vía subcutánea cada ocho semanas; si la respuesta es inadecuada tras 7 días, son posibles dosis adicionales. Detalles: ver texto completo.
- TRAPS, HIDS/MKD y FMF: 150 mg (>40 kg) o 2 mg/kg (de 7,5 a 40 kg) por vía subcutánea cada cuatro semanas; si la respuesta es inadecuada tras 7 días, puede considerarse una segunda dosis (mantenimiento posterior de 300 mg o 4 mg/kg cada 4 semanas).
- Enfermedad de Still (≥ 7,5 kg): 4 mg/kg (máximo 300 mg) por vía subcutánea cada cuatro semanas.
- Artritis gotosa: 150 mg por vía subcutánea en dosis única durante una crisis, lo antes posible; nuevo tratamiento no antes de 12 semanas; debe iniciarse u optimizarse el tratamiento hipouricemiante.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Infecciones graves activas.
Advertencias importantes
- Mayor incidencia de infecciones graves; no iniciar ni continuar durante una infección activa que requiera intervención médica. Se han notificado infecciones oportunistas aisladas.
- Descartar tuberculosis activa y latente antes de iniciar.
- Neutropenia y leucopenia: evaluar el recuento de leucocitos antes de iniciar y a los 1 a 2 meses; no iniciar en pacientes con neutropenia o leucopenia.
- No deben administrarse vacunas vivas de forma concomitante salvo que los beneficios superen claramente los riesgos; administrar las vacunas antes de iniciar siempre que sea posible.
- Estar atento al síndrome de activación macrofágica en la enfermedad de Still; también se han notificado DRESS, neoplasias malignas y reacciones de hipersensibilidad.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: infecciones, predominantemente de las vías respiratorias altas.
- Muy frecuentes: infecciones de las vías respiratorias, reacciones en el lugar de inyección, dolor abdominal superior, artralgia, leucopenia.
- Frecuentes: mareo/vértigo, candidiasis vulvovaginal, neutropenia, fatiga; también se han notificado infecciones oportunistas y reacciones de hipersensibilidad.
Interacciones
- No se recomienda su uso con inhibidores del TNF (mayor riesgo de infecciones graves).
- Sin vacunas vivas durante el tratamiento salvo que los beneficios superen claramente los riesgos.
Embarazo y lactancia
- Las mujeres deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 3 meses después de la última dosis; tratar durante el embarazo solo tras una evaluación cuidadosa del beneficio-riesgo.
- Lactancia solo tras una evaluación cuidadosa del beneficio-riesgo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- IlarisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001109
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- IlarisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Ilaris
- Liechtenstein
- Ilaris
- Noruega
- Ilaris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Ilaris – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ilaris-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.