Ramucirumab
Cyramza · Código ATC L01FX06
También conocido como: Ramusirumab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ramucirumab
- Código ATC
- L01FX06
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Ramucirumab (Cyramza) es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor 2 del VEGF, administrado como perfusión antiangiogénica en varios cánceres avanzados.
Para qué se usa
- Cáncer gástrico avanzado o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica tras quimioterapia con platino y fluoropirimidina: con paclitaxel o en monoterapia.
- Cáncer colorrectal metastásico tras bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina: con FOLFIRI.
- Cáncer de pulmón no microcítico: con erlotinib en primera línea en caso de mutaciones activadoras de EGFR; con docetaxel tras quimioterapia basada en platino.
- Carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable con AFP ≥ 400 ng/ml tras sorafenib: monoterapia.
Dosis
- Cáncer gástrico con paclitaxel: 8 mg/kg los días 1 y 15 de un ciclo de 28 días antes de paclitaxel; en monoterapia 8 mg/kg cada 2 semanas.
- Cáncer colorrectal: 8 mg/kg cada 2 semanas antes de FOLFIRI.
- CPNM: con erlotinib 10 mg/kg cada dos semanas; con docetaxel 10 mg/kg el día 1 de un ciclo de 21 días.
- Carcinoma hepatocelular: 8 mg/kg cada 2 semanas.
- Premedicación con un antagonista H1 antes de cada perfusión; reducciones de dosis por proteinuria, interrupción por hipertensión grave y durante al menos 4 semanas antes de una cirugía programada (ver texto completo).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- En el CPNM: cavitación tumoral o afectación tumoral de vasos principales.
Advertencias importantes
- Acontecimientos tromboembólicos arteriales graves, a veces mortales (p. ej., infarto de miocardio, ictus); suspender definitivamente tras un acontecimiento grave.
- Perforaciones gastrointestinales y hemorragias graves; suspender definitivamente tras una perforación.
- Reacciones relacionadas con la perfusión, sobre todo con las primeras perfusiones; suspender inmediata y definitivamente en caso de grado 3 o 4.
- Hipertensión grave: vigilar la presión arterial antes de cada dosis; pueden producirse aneurismas y disecciones arteriales.
- Alteración de la cicatrización de heridas y proteinuria que puede llegar al síndrome nefrótico.
Efectos secundarios
- En monoterapia, las más frecuentes: edema periférico, hipertensión, diarrea, dolor abdominal, cefalea, proteinuria y trombocitopenia.
- Con quimioterapia, las más frecuentes: fatiga/astenia, neutropenia, diarrea, epistaxis y estomatitis.
- Las más graves: perforación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal grave, acontecimientos tromboembólicos arteriales y síndrome de encefalopatía posterior reversible.
Interacciones
- No se observaron interacciones con paclitaxel, irinotecán, docetaxel ni erlotinib.
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres que no utilicen anticoncepción; anticoncepción hasta 3 meses después de la última dosis.
- Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- CyramzaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/002829
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- CyramzaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Cyramza
- Liechtenstein
- Cyramza
- Noruega
- Cyramza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Cyramza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cyramza-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.