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Pazopanib

Votrient · Código ATC L01XE11

Nombres comerciales: Votrient, Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada, Pazopanib Devatis, Pazopanib Al, Pazopanib Beta, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva

Ficha resumen
Principio activo
Pazopanib
Código ATC
L01XE11
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

El pazopanib (Votrient, comprimidos recubiertos con película) es un inhibidor oral de tirosina cinasas. Se utiliza en el carcinoma de células renales avanzado y en determinados sarcomas de tejidos blandos.

Para qué se usa

  • Adultos con carcinoma de células renales avanzado como tratamiento de primera línea o tras tratamiento previo con citocinas.
  • Adultos con determinados subtipos de sarcoma de tejidos blandos avanzado tras quimioterapia para enfermedad metastásica o con progresión en los 12 meses siguientes al tratamiento (neo)adyuvante.

Dosis

  • Dosis recomendada: 800 mg una vez al día; modificaciones de dosis en escalones de 200 mg, sin superar 800 mg.
  • Tomar sin alimentos, al menos una hora antes o dos horas después de una comida; no partir ni triturar los comprimidos.
  • Hígado: alteraciones leves 800 mg; insuficiencia hepática moderada (bilirrubina >1,5 a 3 x LSN) 200 mg una vez al día; no recomendado en insuficiencia grave.
  • Si no puede evitarse un inhibidor potente del CYP3A4: 400 mg al día.
  • No utilizar en niños menores de 2 años; precaución con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Insuficiencia hepática, incluidos casos mortales; controlar las pruebas hepáticas antes y durante el tratamiento.
  • Hipertensión, incluida crisis hipertensiva; controlar la presión arterial antes de iniciar y comprobarla en la semana siguiente al inicio.
  • Prolongación del QT y torsade de pointes, acontecimientos trombóticos arteriales y hemorragias, algunos mortales.
  • Suspender el tratamiento al menos 7 días antes de una cirugía programada (cicatrización de heridas).
  • Hipotiroidismo; determinar la función tiroidea al inicio.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes (≥10%): diarrea, cambio de color del pelo, hipopigmentación cutánea, exantema exfoliativo, hipertensión, náuseas, cefalea, fatiga, anorexia, vómitos, disgeusia, estomatitis, pérdida de peso, elevación de transaminasas.
  • Graves (<1%): ictus, isquemia e infarto de miocardio, perforación y fístula GI, prolongación del QT, hemorragia; en el sarcoma también tromboembolismo venoso y neumotórax.

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol) aumentan la exposición; evitar o reducir la dosis.
  • Los medicamentos que elevan el pH gástrico (p. ej., esomeprazol) reducen la biodisponibilidad en torno al 40%; si se necesita un IBP, tomar pazopanib por la noche sin alimentos junto con el IBP.
  • Con simvastatina, mayor riesgo de elevaciones de la ALT.

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo salvo que la situación clínica de la mujer lo requiera.
  • Mujeres en edad fértil: anticoncepción adecuada durante el tratamiento y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • VotrientNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001141

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Pazopanib AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Pazopanib Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pazopanib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pazopanib StadaLaboratorio Stada, S.L. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Pazopanib AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pazopanib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pazopanib BluepharmaBluepharma Indústria Farmacêutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pazopanib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pazopanib StadaStadapharm Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Pazopanib ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pazopanib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • VotrientNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Pazopanib Accord, Pazopanib Eg
Bulgaria
Алуниб, Пазопаниб G.L. Pharma, Пазопаниб Акорд, Пазопаниб Зентива, Пазопаниб Тева, Пазопаниб Фармасайънс, Пазофронт
Chequia
Pazopanib Accord, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Chipre
Pazopanib Sapiens, Pazorem
Croacia
Pazopanib Accord, Pazopanib Frontier, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Dinamarca
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Eslovaquia
Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva
Eslovenia
Pazopanib Accord, Pazopanib Teva
Estonia
Pazopanib Accord, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Finlandia
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada, Pazopanib Zentiva
Francia
Pazopanib Accord, Pazopanib Biogaran, Pazopanib Eg, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Grecia
Pazopanib Accord, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva
Hungría
Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Onkogen, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Irlanda
Pazopanib Accord, Pazopanib Reddy, Pazopanib Rowex, Pazopanib Teva
Islandia
Pazopanib Adalvo, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Votrient
Italia
Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddy’s, Pazopanib Eg, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Mylan, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva
Letonia
Pazopanib Accord, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Liechtenstein
Votrient
Lituania
Pazopanib Accord, Pazopanib Auxilia, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Luxemburgo
Pazopanib Eg, Pazopanib Pazopanib Eg
Malta
Pazopanib Pharmacare, Pazopanib Pharos, Pazopanib Torrent
Noruega
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Votrient
Países Bajos
Pazopanib Accord, Pazopanib Cf, Pazopanib Devatis, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris
Polonia
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Tzf, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Portugal
Pazopanib Accord, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Mylan, Pazopanib Pls, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva
Rumanía
Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Frontier, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Suecia
Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Votrient – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/votrient-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.