Brigatinib
Alunbrig · Código ATC L01XE43
- Ficha resumen
- Principio activo
- Brigatinib
- Código ATC
- L01XE43
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Takeda Pharma A/S
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Brigatinib es un inhibidor de la tirosina cinasa dirigido contra la cinasa del linfoma anaplásico (ALK). Se usa en monoterapia en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK positivo.
Para qué se usa
- Adultos con CPNM avanzado ALK positivo no tratados previamente con un inhibidor de ALK.
- Adultos con CPNM avanzado ALK positivo tratados previamente con crizotinib.
Dosis
- Alunbrig (comprimidos recubiertos con película): dosis inicial de 90 mg una vez al día durante los 7 primeros días y después 180 mg una vez al día, mientras se observe beneficio clínico.
- Tras una interrupción de 14 días o más (no debida a reacciones adversas), reanudar con 90 mg una vez al día durante 7 días antes de aumentar a la dosis tolerada previamente.
- La reducción de dosis es escalonada (180 → 120 → 90 → 60 mg una vez al día); suspender definitivamente si no se toleran 60 mg. Para el manejo de las reacciones adversas, ver texto completo.
- Evitar los inhibidores potentes del CYP3A; si son inevitables, reducir la dosis aproximadamente un 50% (de 180 mg a 90 mg, o de 90 mg a 60 mg).
- Dosis olvidada o vómitos: no tomar una dosis adicional; tomar la siguiente dosis a la hora prevista. Para la insuficiencia renal o hepática, ver texto completo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Reacciones adversas pulmonares graves, potencialmente mortales y mortales (EPI/neumonitis), sobre todo en los 7 primeros días; vigilar los síntomas respiratorios, especialmente durante la primera semana.
- Hipertensión y bradicardia: controlar periódicamente la presión arterial y la frecuencia cardiaca.
- Alteraciones visuales: los pacientes deben comunicar los síntomas visuales; considerar una evaluación oftalmológica si son graves.
- Elevaciones de CPK, amilasa, lipasa, enzimas hepáticas y glucemia: vigilar periódicamente.
- Fotosensibilidad: evitar la exposición solar prolongada durante el tratamiento y al menos 5 días después de suspenderlo.
Efectos secundarios
- Más frecuentes (≥ 25%): aumento de AST, CPK, ALT, lipasa y amilasa, hiperglucemia, hiperinsulinemia, diarrea, anemia, náuseas, fatiga, tos, exantema, mialgia, cefalea, hipertensión, disnea, vómitos.
- Reacciones adversas graves más frecuentes (≥ 2%): neumonía, neumonitis, disnea y pirexia.
Interacciones
- Los inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., ritonavir, claritromicina, ketoconazol, voriconazol) aumentan las concentraciones de brigatinib – evitar o reducir la dosis.
- Evitar los inductores potentes y moderados del CYP3A.
- Brigatinib reduce las concentraciones de los sustratos del CYP3A; evitar los sustratos del CYP3A de estrecho margen terapéutico (p. ej., fentanilo, ciclosporina, tacrolimus). Precaución con otros fármacos que causan bradicardia.
Embarazo y lactancia
- Las mujeres deben usar un método anticonceptivo no hormonal eficaz durante el tratamiento y al menos 4 meses después de la última dosis; los varones con parejas en edad fértil, al menos 3 meses después de la última dosis.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- AlunbrigTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/004248
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- AlunbrigTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 9 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Alunbrig
- Liechtenstein
- Alunbrig
- Noruega
- Alunbrig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Alunbrig – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alunbrig-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.