Lenvatinib
Kisplyx, Lenvima · Código ATC L01XE29
Nombres comerciales: Kisplyx, Lenvima, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Rcc Sandoz, Lenvatinib Rcc Teva B.V, Lenvatinib Rcc Teva B.V., Lenvatinib Stada®, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Lenvatinib Hexal, Lenvatinib Ratiopharm, Lenvatinib-Rcc Ratiopharm, Syltezib
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lenvatinib
- Código ATC
- L01XE29
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eisai GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El lenvatinib es un inhibidor multicinasa. Como Kisplyx se utiliza en el carcinoma de células renales avanzado; como Lenvima, en el carcinoma de tiroides, hepatocelular y de endometrio.
Para qué se usa
- Kisplyx: carcinoma de células renales avanzado – en primera línea con pembrolizumab, o con everolimus tras un tratamiento previo dirigido al VEGF
- Lenvima: carcinoma diferenciado de tiroides progresivo, refractario al yodo radiactivo (monoterapia)
- Lenvima: carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable sin tratamiento sistémico previo (monoterapia)
- Lenvima: carcinoma de endometrio avanzado o recurrente tras un tratamiento con platino, con pembrolizumab
Dosis
- Kisplyx con pembrolizumab: 20 mg una vez al día
- Kisplyx con everolimus: 18 mg una vez al día más everolimus 5 mg al día
- Lenvima en el carcinoma de tiroides: 24 mg una vez al día; escalones de reducción 20 mg, 14 mg, 10 mg
- Lenvima en el CHC: 8 mg al día (< 60 kg) o 12 mg al día (≥ 60 kg)
- Lenvima en el carcinoma de endometrio: ver texto completo para la posología
- Omitir una dosis olvidada si no puede tomarse en un plazo de 12 horas; modificar la dosis según la toxicidad
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Lactancia
Advertencias importantes
- Hipertensión, generalmente precoz; controlar la presión arterial antes de iniciar; se han notificado complicaciones graves, incluida la disección aórtica
- Proteinuria e insuficiencia renal; tratar activamente la toxicidad gastrointestinal
- Tromboembolia arterial, insuficiencia cardíaca, hemorragia, insuficiencia hepática, PRES
- Las reacciones graves requieren interrupción y reanudación a una dosis reducida
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: hipertensión, diarrea, disminución del apetito, pérdida de peso, fatiga, náuseas, proteinuria, estomatitis
- También frecuentes: vómitos, disfonía, cefalea, eritrodisestesia palmoplantar, hipotiroidismo (con pembrolizumab)
- Graves: insuficiencia renal, tromboembolia arterial, insuficiencia cardíaca, hemorragia tumoral intracraneal, insuficiencia hepática
Interacciones
- No se esperan interacciones significativas con sustratos de CYP3A4/P-gp
- Se desconoce si los anticonceptivos hormonales son menos eficaces – añadir un método de barrera
Embarazo y lactancia
- Anticoncepción altamente eficaz durante el tratamiento y al menos un mes después; uso en el embarazo solo si es claramente necesario
- La lactancia está contraindicada
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare S.L.U. · 2 entradas en el registro
- Lenvatinib SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib StadaStada Arzneimittel Ag · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib Rcc SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib Rcc Teva B.VRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib Rcc Teva B.V.Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib Stada®Stadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib HexalHexal Ag · 2 entradas en el registro
- Lenvatinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Lenvatinib-Rcc RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- SyltezibAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Ixedafin, Lenvatinib Accord, Pelipton
- Bulgaria
- Ленватиниб Виатрис
- Chequia
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Syltezib
- Chipre
- Lenvatinib Remedica
- Croacia
- Lenvatinib Remedica
- Dinamarca
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris
- Eslovaquia
- Lenvatinib Pharmevid
- Eslovenia
- 10, Lenvatinib Sandoz
- Estonia
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Finlandia
- Ixedafin, Lenvatinib, Palarccio, Pelipton
- Francia
- Ixedafin, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Biogaran, Lenvatinib Gnr, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Pelipton
- Grecia
- Kynvalib, Lenvatinib Elpen, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva
- Hungría
- Lenvatinib Stada
- Irlanda
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris
- Islandia
- Kisplyx, Lenvima
- Italia
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva
- Letonia
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Liechtenstein
- Kisplyx, Lenvima
- Lituania
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Luxemburgo
- Ixedafin, Lenvatinib Olpha, Pelipton, Xyvora
- Malta
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Stada
- Noruega
- Kisplyx, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Lenvima, Palarccio
- Países Bajos
- Lenvatinib, Palarccio, Syltezib, Xyvora
- Portugal
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Viatris
- Rumanía
- Lenvatinib Stada
- Suecia
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Avansor, Lenvatinib Mylan, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris, Palarccio
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Kisplyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kisplyx-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Lenvima – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lenvima-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.