Nerandomilast
Jascayd · Código ATC L04AA61
También conocido como: Nérandomilast
- Ficha resumen
- Principio activo
- Nerandomilast
- Código ATC
- L04AA61
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Nerandomilast es un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4 con inhibición preferente de la PDE4B. Se utiliza en adultos con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y fibrosis pulmonar progresiva (FPP).
Para qué se usa
- Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos
- Fibrosis pulmonar progresiva (FPP) en adultos
Dosis
- Dosis recomendada: 18 mg dos veces al día, con un intervalo de aproximadamente 12 horas
- En caso de diarrea o pérdida de peso, puede reducirse a 9 mg dos veces al día (no con pirfenidona ni inductores del CYP3A)
- Con inhibidores potentes del CYP3A: 9 mg dos veces al día
- Con pirfenidona o inductores potentes/moderados del CYP3A: 18 mg dos veces al día, sin reducción
- Sin ajuste en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada; no recomendado en insuficiencia hepática grave
- No tomar una dosis adicional para compensar una dosis olvidada
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Diarrea, náuseas y disminución del apetito, sobre todo con nintedanib o pirfenidona; tratamiento sintomático
- Pérdida de peso
- Se han notificado ideación y conducta suicidas en los estudios clínicos
Efectos secundarios
- Muy frecuente: diarrea
- Frecuente: disminución del apetito, pérdida de peso
- Náuseas
Interacciones
- Se metaboliza principalmente por el CYP3A; sustrato de la gp-P
- Los inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., claritromicina, itraconazol, ritonavir) aumentan la exposición – reducir la dosis
- Los inductores potentes o moderados del CYP3A (p. ej., carbamazepina) y la pirfenidona disminuyen la exposición
Embarazo y lactancia
- No hay datos en mujeres embarazadas; los estudios en animales sugieren una posible pérdida del embarazo
- No recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- JascaydBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/006405
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Jascayd
- Liechtenstein
- Jascayd
- Noruega
- Jascayd
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Jascayd – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jascayd-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.