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Micofenolato de mofetilo

CellCept · Código ATC L04AA06

También conocido como: Mycophenolatmofetil, mycophenolate mofetil, Mikofenolat mofetil, Micofenolato mofetile, Mycophénolate mofétil · Nombres comerciales: CellCept, Micofenolato De Mofetilo Accord, Micofenolato De Mofetilo Aristo, Micofenolato De Mofetilo Aurovitas, Micofenolato De Mofetilo Cinfa, Micofenolato De Mofetilo Kern Pharma, Micofenolato De Mofetilo Sandoz, Micofenolato De Mofetilo Stada, Micofenolato De Mofetilo Tecnigen, Micofenolato De Mofetilo Tillomed, Micofenolato Mofetilo Normon, Mowel, Mycophenolat Mofetil Sandoz, Mycophenolatmofetil Accord, Mycophenolat …

Ficha resumen
Principio activo
Micofenolato de mofetilo (INN: mycophenolate mofetil)
Código ATC
L04AA06
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Roche Registration GmbH
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El micofenolato de mofetilo (CellCept) es un inmunosupresor cuyo metabolito activo es el ácido micofenólico. Se utiliza con ciclosporina y corticosteroides para prevenir el rechazo agudo tras un trasplante de órgano.

Para qué se usa

  • Cápsulas, comprimidos, suspensión: profilaxis del rechazo agudo tras trasplante alogénico renal, cardiaco o hepático en adultos y niños (de 1 a 18 años)
  • Perfusión: profilaxis del rechazo agudo tras trasplante renal o hepático en adultos
  • En todos los casos en combinación con ciclosporina y corticosteroides

Dosis

  • Trasplante renal (adultos, vía oral): 1 g dos veces al día (dosis diaria de 2 g), iniciado en las primeras 72 horas
  • Trasplante cardiaco (adultos, vía oral): 1,5 g dos veces al día (dosis diaria de 3 g), iniciado en los primeros 5 días
  • Trasplante hepático: por vía intravenosa 1 g dos veces al día durante los primeros 4 días, después por vía oral 1,5 g dos veces al día
  • Niños (vía oral): inicialmente 600 mg/m2 dos veces al día (sin superar 2 g al día); puede aumentarse a 900 mg/m2 en trasplante cardiaco y hepático
  • Perfusión: no administrar como inyección rápida ni en bolo; puede administrarse hasta 14 días
  • Insuficiencia renal crónica grave tras trasplante renal: evitar dosis superiores a 1 g dos veces al día fuera del periodo inmediatamente posterior al trasplante

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al micofenolato de mofetilo, al ácido micofenólico o a los excipientes (perfusión además: polisorbato 80)
  • Mujeres en edad fértil que no utilizan anticoncepción altamente eficaz o sin prueba de embarazo antes de iniciar
  • Embarazo, salvo que no exista una alternativa adecuada para prevenir el rechazo
  • Lactancia

Advertencias importantes

  • Mayor riesgo de linfomas y otras neoplasias malignas, especialmente de piel; limitar la exposición al sol y a los rayos UV
  • Mayor susceptibilidad a las infecciones
  • Las distintas formulaciones orales no deben intercambiarse sin supervisión clínica

Efectos secundarios

  • Entre los más frecuentes y/o graves: diarrea (hasta el 52,6%), leucopenia (hasta el 45,8%), infecciones bacterianas (hasta el 39,9%), vómitos (hasta el 39,1%)
  • Neoplasias malignas, especialmente cutáneas, e infecciones oportunistas

Interacciones

  • Aciclovir y valaciclovir: posible competencia por la secreción tubular en insuficiencia renal, con aumento de las concentraciones de ambos
  • Medicamentos que interfieren con la recirculación enterohepática (p. ej., colestiramina, ciclosporina A, antibióticos): posible reducción de la eficacia
  • Antiácidos e inhibidores de la bomba de protones

Embarazo y lactancia

  • Debe evitarse el embarazo: anticoncepción fiable antes, durante y hasta seis semanas después del tratamiento; preferiblemente dos métodos complementarios
  • Contraindicado en el embarazo salvo que no exista alternativa adecuada; contraindicado durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Micofenolato De Mofetilo AccordAccord Healthcare S.L.U. · 2 entradas en el registro
  • Micofenolato De Mofetilo AristoAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Micofenolato De Mofetilo AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Micofenolato De Mofetilo CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Micofenolato De Mofetilo Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Micofenolato De Mofetilo SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Micofenolato De Mofetilo StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Micofenolato De Mofetilo TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Micofenolato De Mofetilo TillomedLaboratorios Tillomed Spain, S.L.U · 1 entrada en el registro
  • Micofenolato Mofetilo NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mycophenolat Mofetil SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mycophenolatmofetil AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mycophenolat1 A Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V. · 3 entradas en el registro
  • Mycophenolatmofetil AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mycophenolatmofetil AscendAscend Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mycophenolatmofetil BiomoBiomo Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Mycophenolatmofetil HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • Mycophenolatmofetil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • CellceptROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • CelptuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • MicosefACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • MikoceptDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • MikotuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • MofeceptKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • MyceptBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • MyforticNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • TarbetaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 22 países europeos más
Bélgica
Mycophenolat Mofetil Sandoz
Bulgaria
Микофенолат Мофетил Акорд
Chequia
Mycophenolat Mofetil Sandoz
Croacia
Mofetilmikofenolat Tillomed, Trixin
Dinamarca
Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolatmofetil Accord
Eslovaquia
Mykofenolát Mofetil Sandoz
Estonia
Mycophenolate Mofetil Accord
Finlandia
Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz
Francia
Mycophenolate Mofetil Arrow, Mycophenolate Mofetil Biogaran, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mycophenolate Mofetil Viatris
Irlanda
Mycolat, Mycophenolate Mofetil Accord
Islandia
Cellcept, Myclausen, Mycofenolaat Mofetil Stada, Mycophenolate Mofetil Teva, Mycophenolatmofetil Stada, Myfenax, Mykofenolatmofetil Actavis
Italia
Micofenolato Mofetile Accord, Micofenolato Mofetile Ahcl, Micofenolato Mofetile Aurobindo, Micofenolato Mofetile Sandoz, Micofenolato Mofetile Tillomed
Letonia
Mycophenolate Mofetil Accord
Liechtenstein
Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil Teva, Myfenax
Lituania
Mycophenolate Mofetil Accord
Malta
Mycophenolate Mofetil Ascend
Noruega
Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil, Mycophenolatemofetil Accord, Myfenax, Mykofenolat Accord, Mykofenolatmofetil Accord
Países Bajos
Mycofenolaat Mofetil Accord, Mycofenolaat Mofetil Sandoz, Mycofenolaat Mofetil Viatris, Mycofenolaatmofetil Accord, Mycofenolate Mofetil Aurobindo
Polonia
Mycofit, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolan Mofetylu Accord
Portugal
Micofenolato De Mofetil Accord, Micofenolato De Mofetil Aristo, Micofenolato De Mofetil Aurovitas, Micofenolato De Mofetil Bluelife, Micofenolato De Mofetil Farmoz, Micofenolato De Mofetil Generis, Micofenolato De Mofetil Tecnigen, Mowel
Rumanía
Micofenolat Mofetil Sandoz
Suecia
Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolatmofetil Accord, Mykofenolatmofetil Actavis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. CellCept – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cellcept-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.