Fampridina

Fampyra · Código ATC N07XX07

También conocido como: Fampridin, fampridine · Nombres comerciales: Fampyra, Fampridina Aurovitas, Fampridina Qualigen, Fampridina Stada, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Ratiopharm, Fampridin Stada, Fampridin Abdi, Fampridin Abz, Fampridin Al, Fampridin Ascend, Fampridin Axiromed, Fampridin Basics, Fampridin Beta, Fampridin Heumann …

Ficha resumen
Principio activo: Fampridina (INN: fampridine)
Código ATC: N07XX07
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Merz Therapeutics GmbH
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La fampridina es un bloqueante de los canales de potasio que se utiliza para mejorar la marcha en adultos con esclerosis múltiple que presentan discapacidad para la marcha (EDSS 4-7).

Para qué se usa

Mejora de la marcha en pacientes adultos con esclerosis múltiple con discapacidad para la marcha (EDSS 4-7)

Dosis

Un comprimido de liberación prolongada de 10 mg dos veces al día, con 12 horas de intervalo, sin alimentos; no con mayor frecuencia ni a dosis más altas
Prescripción inicial limitada a dos a cuatro semanas; evaluar la capacidad de marcha y suspender si no hay mejoría
Si la capacidad de marcha empeora, considerar una interrupción para reevaluar el beneficio
Insuficiencia renal moderada y grave (aclaramiento de creatinina inferior a 50 mL/min): contraindicada; en pacientes de edad avanzada, comprobar la función renal antes de iniciar
Sin ajuste en la insuficiencia hepática; tragar el comprimido entero

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la fampridina o a alguno de los excipientes
Tratamiento concomitante con otros medicamentos que contengan fampridina (4-aminopiridina)
Antecedentes o presencia actual de crisis convulsivas
Insuficiencia renal moderada o grave
Uso concomitante de inhibidores de OCT2 (p. ej., cimetidina)

Advertencias importantes

Aumento del riesgo de crisis convulsivas; suspender si se produce una crisis
Eliminación renal: comprobar la función renal antes y periódicamente durante el tratamiento
Reacciones de hipersensibilidad graves, incluida anafilaxia, sobre todo en la primera semana; suspender y no reiniciar
Precaución en insuficiencia renal leve y con sustratos de OCT2

Efectos secundarios

La más frecuente: infección del tracto urinario (aproximadamente 12%)
Principalmente neurológicas: crisis convulsivas, insomnio, ansiedad, trastorno del equilibrio, mareo, parestesia, temblor, cefalea, astenia
Poco frecuentes: anafilaxia, angioedema, hipersensibilidad

Interacciones

Inhibidores de OCT2 (p. ej., cimetidina): contraindicados
Sustratos de OCT2 (p. ej., carvedilol, propranolol, metformina): precaución
No se observaron interacciones farmacocinéticas con interferón beta ni con baclofeno

Embarazo y lactancia

Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo
No se recomienda durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fampridine Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005359
FampyraMerz Therapeutics GmbH · EMEA/H/C/002097

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Fampridina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Fampridina QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Fampridina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Fampridin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin AbzRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin AscendAscend Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
Fampridin BasicsBasics Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
Fampridin HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
Fampridin LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrada en el registro
Fampridin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Mostrar los 19 nombres comerciales

Fampridin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
Fampridin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin RontisRontis Hellas Sa · 1 entrada en el registro
Fampridin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
Fampridin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
PrijidinVale Pharmaceuticals Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

ArtimeALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
FampraxaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
FamprimesTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
FarnapinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
HalfprinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 21 países europeos más

Chequia: Fampridin Sandoz, Fampridine Abdi, Fampridine Teva
Chipre: Fampridine Sandoz, Fampridine Viatris
Croacia: Fampridin Sandoz, Fampridin Teva
Dinamarca: Fampridin "neuraxpharm", Fampridin Medical Valley, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris
Eslovaquia: Fampridine Sandoz, Fampridín Teva
Eslovenia: Fampridin Stada, Fampridin Teva
Finlandia: Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Laboratorios Liconsa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada
Francia: Fampridine Arrow, Fampridine Eg, Fampridine Lp Biogaran, Fampridine Lp Sandoz, Fampridine Lp Teva, Fampridine Lp Zentiva, Fampridine Rontis Lp, Fampridine Teva, Fampridine Viatris
Grecia: Fadisa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Pristep
Hungría: Fampridine Rontis
Irlanda: Fampridine Rowa
Islandia: Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridine Accord, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
Italia: Fampridina Abdi
Liechtenstein: Fampridine Accord, Fampyra
Luxemburgo: Fampridine Eg
Malta: Fampridine Viatris
Noruega: Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Accord, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
Países Bajos: Fampridine Abdi, Fampridine Ascend, Fampridine Aurobindo, Fampridine Cf, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Sandoz, Fampridine Sun, Fampridine Teva, Fampridine Viatris, Fampridine Xiromed, Pristep
Polonia: Fampridine Sandoz, Fampridine Teva, Fampridine Zentiva
Portugal: Fampridina Ascend, Fampridina Generis, Fampridina Mylan, Fampridina Teva, Fampridine Mylan
Suecia: Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. Fampyra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fampyra-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.