Deutetrabenazina
Austedo · Código ATC N07XX16
También conocido como: Deutetrabenazin, Deutétrabénazine, Deutetrabenazine
- Ficha resumen
- Principio activo
- Deutetrabenazina (INN: deutetrabenazine)
- Código ATC
- N07XX16
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Teva GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La deutetrabenazina (Austedo) es un inhibidor del VMAT2 que se usa para tratar la discinesia tardía de moderada a grave en adultos.
Para qué se usa
- Discinesia tardía de moderada a grave en adultos
Dosis
- Iniciar con 12 mg una vez al día durante una semana y después 24 mg una vez al día durante otra semana
- Después, ajustar a intervalos semanales en incrementos de 6 mg según la respuesta y la tolerabilidad
- Intervalo eficaz de 24 mg a 48 mg; dosis máxima diaria 48 mg
- Inhibidores potentes del CYP2D6 o metabolizadores lentos del CYP2D6: no más de 36 mg al día
- Dosis omitidas durante más de una semana: reiniciar con 12 mg una vez al día
- Puede suspenderse sin reducción gradual; no usar en insuficiencia hepática
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Insuficiencia hepática
- Uso concomitante de reserpina, IMAO u otros inhibidores del VMAT2
Advertencias importantes
- Puede causar o empeorar la depresión; vigilancia estrecha
- Puede prolongar el intervalo QTc; precaución con medicamentos que prolongan el QT y factores de riesgo
- Riesgo potencial de síndrome neuroléptico maligno; suspender de inmediato si se sospecha
- Acatisia, agitación e inquietud
Efectos secundarios
- Más frecuentes: somnolencia (muy frecuente), diarrea, sequedad de boca, fatiga
- Frecuentes: depresión, ansiedad, insomnio, acatisia, estreñimiento, infección urinaria
- Más graves: depresión y trastorno distímico; poco frecuente: parkinsonismo
Interacciones
- Reserpina: contraindicada; al menos 20 días después de suspenderla
- IMAO: contraindicados; al menos 14 días después de la suspensión
- Inhibidores potentes del CYP2D6: dosis máxima limitada
- Medicamentos que prolongan el QT y que reducen la dopamina: precaución
Embarazo y lactancia
- No recomendada durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usen anticonceptivos
- Lactancia: no puede excluirse un riesgo para el lactante; decisión según la relación beneficio-riesgo
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
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Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- AustedoTeva GmbH · EMEA/H/C/006371
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Austedo
- Liechtenstein
- Austedo
- Noruega
- Austedo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Austedo – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/austedo-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.