Eplontersen
Wainzua · Código ATC N07XX21
- Ficha resumen
- Principio activo
- Eplontersen
- Código ATC
- N07XX21
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- AstraZeneca AB
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El eplontersen es un oligonucleótido antisentido que reduce la producción de transtiretina. Se utiliza en adultos con amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRv) con polineuropatía en estadio 1 o 2.
Para qué se usa
- Tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRv) en adultos con polineuropatía en estadio 1 o estadio 2 (Wainzua).
Dosis
- Wainzua 45 mg pluma precargada: 45 mg por vía subcutánea una vez al mes; iniciar lo antes posible tras la aparición de los síntomas.
- Se recomienda un suplemento de vitamina A de aproximadamente 2.500 UI a 3.000 UI al día, sin superar esa cantidad.
- Dosis olvidada: administrarla lo antes posible y reanudar la pauta mensual a partir de esa fecha; no duplicar la dosis.
- Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal leve a moderada (FGe ≥ 45 a < 90 mL/min/1,73 m2) o insuficiencia hepática leve; no estudiado con FGe < 45, enfermedad renal terminal o insuficiencia hepática moderada/grave - utilizar solo si el beneficio supera el riesgo.
- La primera autoinyección se realiza bajo la supervisión de un profesional sanitario. Continuar el tratamiento tras la progresión al estadio 3 es una decisión médica.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Reduce la vitamina A sérica por debajo de lo normal: corregir el déficit antes de iniciar y suplementar con vitamina A; derivar para valoración oftalmológica si aparecen síntomas oculares (p. ej., ceguera nocturna, sequedad ocular).
- En los primeros 60 días de embarazo, tanto niveles de vitamina A demasiado altos como demasiado bajos pueden aumentar el riesgo de malformaciones; descartar embarazo antes de iniciar y usar un método anticonceptivo eficaz.
- Si se planifica un embarazo, suspender Wainzua y la vitamina A; los niveles de vitamina A deben haberse normalizado antes de la concepción.
Efectos secundarios
- Muy frecuente: vitamina A disminuida (97% de los pacientes).
- Frecuentes: vómitos (9%), eritema, dolor y prurito en la zona de inyección.
Interacciones
- No hay estudios de interacciones; in vitro no es sustrato ni inhibidor de transportadores ni inhibidor o inductor de las enzimas CYP.
Embarazo y lactancia
- La reducción de la vitamina A supone un riesgo para el desarrollo fetal; descartar embarazo antes de iniciar y usar un método anticonceptivo eficaz. Los niveles de vitamina A pueden permanecer reducidos durante más de 15 semanas después de la última dosis.
- Para más información sobre embarazo y lactancia, ver texto completo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- WainzuaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006295
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- VeynuaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Wainzua
- Liechtenstein
- Wainzua
- Noruega
- Wainzua
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Wainzua – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wainzua-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.