Brivaracetam

Briviact (in Italy: Nubriveo) · Código ATC N03AX23

También conocido como: Brivarasetam, Brivaracétam · Nombres comerciales: Briviact, Brivaracetam Cinfa, Brivaracetam Combix, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Skm, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Tarbis, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Viso Farmacéutica, Brivaracetam Vivanta, Paucilex, Tygatro, Abavalex …

Ficha resumen
Principio activo: Brivaracetam
Código ATC: N03AX23
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: UCB Pharma SA
Información a fecha de: 2026-11-04

Lo esencial

El brivaracetam (Briviact) es un antiepiléptico disponible en la UE como comprimidos recubiertos con película, solución oral de 10 mg/ml y solución inyectable/para perfusión de 10 mg/ml, utilizado como tratamiento complementario de las crisis de inicio parcial.

Para qué se usa

Tratamiento complementario de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años con epilepsia
Solución inyectable/para perfusión: alternativa cuando la administración oral no es posible temporalmente

Dosis

La dosis diaria se administra en dos dosis iguales, con unas 12 horas de separación
Adultos y pacientes de 50 kg o más: iniciar con 50 mg/día o 100 mg/día; en adolescentes y niños de 50 kg o más la dosis de mantenimiento es 100 mg/día; intervalo de 50 mg/día a 200 mg/día
Niños y adolescentes de 20 kg a menos de 50 kg: iniciar con 1 mg/kg/día (hasta 2 mg/kg/día), mantenimiento 2 mg/kg/día, intervalo 1 – 4 mg/kg/día
Niños de 10 kg a menos de 20 kg: iniciar con 1 mg/kg/día (hasta 2,5 mg/kg/día), mantenimiento 2,5 mg/kg/día, intervalo 1 – 5 mg/kg/día
Insuficiencia hepática (todos los estadios): iniciar con 50 mg/día, máximo 150 mg/día (desde 50 kg); por debajo de 50 kg máximo 3 mg/kg/día (20 kg a menos de 50 kg) o 4 mg/kg/día (10 kg a menos de 20 kg)
Sin ajuste de dosis en insuficiencia renal; no recomendado en enfermedad renal terminal en diálisis
Intravenoso: bolo sin diluir o perfusión de 15 minutos, misma dosis diaria total y frecuencia que por vía oral; sin experiencia más allá de 4 días y no recomendado en el estado epiléptico
Retirada a partir de 16 años: reducir 50 mg/día cada semana; los comprimidos se tragan enteros, con o sin alimentos

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al brivaracetam, a otros derivados de la pirrolidona o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Ideación y comportamiento suicidas: vigilar la aparición de signos y considerar un tratamiento adecuado
Reacciones adversas cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson: suspender inmediatamente si aparecen signos
Insuficiencia hepática: datos limitados, se recomienda ajuste de dosis
Los comprimidos contienen lactosa

Efectos secundarios

Muy frecuentes: somnolencia (14,3 %) y mareo (11,0 %), normalmente de intensidad leve a moderada
Frecuentes: fatiga, convulsión, vértigo, náuseas, vómitos, estreñimiento, disminución del apetito
Efectos psiquiátricos frecuentes: depresión, ansiedad, insomnio, irritabilidad; poco frecuentes: ideación suicida, trastorno psicótico, agresividad, agitación
Poco frecuentes: neutropenia, hipersensibilidad de tipo I; frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson

Interacciones

Alcohol: el brivaracetam duplicó aproximadamente su efecto sobre la función psicomotora, la atención y la memoria; no se recomienda
La rifampicina redujo el AUC del brivaracetam en un 45 %: considerar ajustar la dosis al iniciarla o suspenderla; precaución con la hierba de San Juan
Los antiepilépticos inductores enzimáticos potentes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) reducen las concentraciones sin necesidad de ajustar la dosis; el brivaracetam aumenta el epóxido de carbamazepina
Sin beneficio observado frente a placebo en pacientes que ya toman levetiracetam
Puede aumentar las concentraciones de sustratos del CYP2C19 (p. ej. omeprazol, diazepam) y reducir las de sustratos del CYP2B6 (p. ej. efavirenz)

Embarazo y lactancia

Datos limitados; no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea clínicamente necesario; comentar la planificación familiar y la anticoncepción con las mujeres en edad fértil
Se excreta en la leche materna humana: decidir si interrumpir la lactancia o el brivaracetam

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-05); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Briviact (in Italy: Nubriveo)UCB Pharma SA · EMEA/H/C/003898

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Brivaracetam CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Brivaracetam CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Brivaracetam DesitinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Brivaracetam PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
Brivaracetam SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Brivaracetam SkmSkm Medicina Estrategica · 3 entradas en el registro
Brivaracetam StadaStada Arzneimittel Ag · 1 entrada en el registro
Brivaracetam TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
Brivaracetam TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
Brivaracetam Viso FarmacéuticaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Brivaracetam VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 entrada en el registro
PaucilexLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro

Mostrar los 13 nombres comerciales

TygatroGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-04

Austria

AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Brivaracetam GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-04

Alemania

AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Brivaracetam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Medical Valley Invest Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 17 entradas en el registro
TygatroGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-04

Turquía

BriviactUCB PHARMA A.Ş. · 17 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-04

Nombres comerciales en 23 países europeos más

Bélgica: Brivaracetam Teva
Bulgaria: Abavalex
Chequia: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Vebrofan
Chipre: Brivaracetam Accord
Croacia: Brivaracetam Accord, Brytyn, Clizay, Gemgerta
Dinamarca: Abavalex, Brivaracetam Cipla, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro
Eslovaquia: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Adalvo, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Tygatro
Eslovenia: Clizay
Finlandia: Brabela, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Ratiopharm, Brivaracetam Stada, Eronavis, Tygatro
Francia: Brivaracetam Biogaran, Brivaracetam La Colina, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Zentiva, Brivaracetam Zydus
Grecia: Bivoquia, Brivaracetam Anabiosis, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Ariti, Brivaracetam Pharmapath, Brivaracetam Pharmazac, Pidizix, Vebrofan
Hungría: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Pharos, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivelex, Eronavis
Irlanda: Brivaracetam Clonmel
Islandia: Brivaracetam, Briviact, Gemgerta
Italia: Brileps, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Doc, Brivaracetam Eg, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Nubriveo
Liechtenstein: Briviact
Malta: Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Clonmel, Brivaracetam Pharos, Narebicel, Pidizix, Rijepal
Noruega: Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Briviact, Tygatro
Países Bajos: Abavalex, Brivaracetam, Tygatro
Polonia: Abavalex, Brabela, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Aristo, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Gemgerta
Portugal: Brabela, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Tolife, Pidizix
Rumanía: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Teva, Clizay
Suecia: Abavalex, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

European Medicines Agency. Briviact (in Italy: Nubriveo) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/briviact-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-04 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.