Vortioxetina

Brintellix · Codice ATC N06AX26

Noto anche come: Vortioxetin, vortioxetine, Vortioksetin, Vortioxétine · Nomi commerciali: Brintellix, Vortioxetina Eg, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Viatris, Bremisolan, Jilordi, Vortioxetin G.L. Pharma, Vorilix, Vortioxetin Aristo, Vortioxetin Elpen, Vortioxetin Stada, Fonksera, Serenvi, Sordena

Scheda
Principio attivo: Vortioxetina (INN: vortioxetine)
Codice ATC: N06AX26
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: H. Lundbeck A/S
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La vortioxetina è un antidepressivo multimodale che agisce sul sistema serotoninergico. È usata per il trattamento degli episodi depressivi maggiori negli adulti.

A cosa serve

Episodi depressivi maggiori negli adulti

Posologia

Adulti sotto i 65 anni: dose iniziale e raccomandata 10 mg una volta al giorno; da 5 mg a 20 mg una volta al giorno in base alla risposta
Età pari o superiore a 65 anni: iniziare con 5 mg una volta al giorno; cautela con dosi superiori a 10 mg
Proseguire per almeno 6 mesi dopo la risoluzione dei sintomi
Inibitori potenti del CYP2D6 (ad es. bupropione, chinidina, fluoxetina, paroxetina): si può considerare una dose più bassa; induttori ad ampio spettro del CYP: si può considerare un aggiustamento della dose
Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale o epatica; con o senza cibo; alla sospensione si può considerare una riduzione graduale

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Uso concomitante di inibitori non selettivi delle MAO o inibitori selettivi delle MAO-A

Avvertenze importanti

Pensieri suicidari e peggioramento clinico, soprattutto all'inizio del trattamento; stretto monitoraggio
Non per bambini e adolescenti (efficacia non dimostrata; più ideazione suicidaria negli adolescenti)
Sindrome serotoninergica
Iponatriemia, soprattutto negli anziani, nella cirrosi epatica o con medicinali che riducono il sodio
Sanguinamento; midriasi con possibile glaucoma acuto ad angolo chiuso

Effetti collaterali

Molto comune: nausea
Comuni: sogni anomali, capogiri, diarrea, stipsi, vomito, dispepsia, prurito, iperidrosi
Frequenza non nota: sindrome serotoninergica, iponatriemia, emorragia, iperprolattinemia

Interazioni

IMAO irreversibili non selettivi: controindicati; almeno 14 giorni tra la sospensione dell'uno e l'inizio dell'altro
Gli inibitori potenti del CYP2D6 aumentano l'esposizione alla vortioxetina
Gli induttori ad ampio spettro del CYP (ad es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina) possono ridurre l'esposizione

Gravidanza e allattamento

Dati limitati; i neonati possono presentare problemi di adattamento dopo esposizione a medicinali serotoninergici nella fase avanzata della gravidanza
Escreta in piccole quantità nel latte materno; non si può escludere un rischio per il lattante

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

BrintellixH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/002717

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Vortioxetina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Vortioxetina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
Vortioxetina ViatrisMylan S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

BremisolanG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
JilordiPharmapath Sa · 1 voce di registro
Vortioxetin G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

VorilixKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
Vortioxetin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Vortioxetin ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 voce di registro
Vortioxetin StadaStada Arzneimittel Ag · 1 voce di registro
VortioxetineAdalvo Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

FonkseraLUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 voci di registro
SerenviSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 9 voci di registro
SordenaEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 7 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei

Belgio: Vortioxetine Hcs
Bulgaria: Вареста, Ирсамла
Cechia: Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Viatris, Vortioxetine Zentiva, Yapnep
Cipro: Etiena, Tirtox, Vortioxetine Tad
Croazia: Tirtox, Varesta, Vortioksetin Stada, Vortioksetin Viatris Pharma, Vortioksetinbromid Stada D.O.O.
Danimarca: Broxeltia, Detrevaqia, Devofaroz, Jilordi, Seliora, Ternizyl, Tixadip, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Xerivoniq, Xifuqonia, Zaloqonia, Ziventri
Estonia: Varesta, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Finlandia: Systalkin, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris
Francia: Vortioxetine Biogaran, Vortioxetine Eg Labo, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Vortioxétine Biogaran
Grecia: Broxeltia, Detrevaqia, Etiena, Tirtox, Varesta, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Ariti, Vortioxetine Pharmapath, Vortioxetine Pharmazac, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Win Medica, Xirtov
Irlanda: Vortioxetine Clonmel, Vortioxetine Krka
Islanda: Brintellix, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Viatris
Lettonia: Irsamla, Quelarbo, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Unifarma, Vortioxetine Zentiva
Lituania: Irsamla, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Malta: Devofaroz, Ternizyl, Tixadip, Xerivoniq, Ziventri
Norvegia: Brintellix, Seliora, Vortioxetine
Paesi Bassi: Qerrassa, Vortioxetine Amarox, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris
Polonia: Abrix, Anubes, Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetine Aristo, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris Pharma
Portogallo: Vortioxetina Anova, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Farmoz, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Mylan, Vortioxetina Pharmakern, Vortioxetina Pharmazac, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tad, Vortioxetina Tecnigen, Xirtov
Romania: Irsamla, Varesta
Slovacchia: Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetín Stada
Slovenia: Banavin, Irsamla, Varesta, Vorilix, Vortioksetin Kern Pharma, Vortioksetin Krka D.D., Vortioksetin Stada, Vortioxetine
Spagna: Vortioxetina Alembic, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Cinfa, Vortioxetina Kern Pharma, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tarbis, Vortioxetina Tecnigen, Vortioxetina Viatris, Zaloqonia
Svezia: Seliora, Vortioxetin Amarox, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva
Ungheria: Avortaxo, Banavin, Bremisolan, Etiena, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Elpen, Vortioxetine Zentiva, Yapnep

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Brintellix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brintellix-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.