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Duloxetina

Cymbalta, Duloxetine Lilly, Yentreve · Codice ATC N06AX21

Noto anche come: Duloxetin, Duloksetin, Duloxétine, Duloxetine · Nomi commerciali: Cymbalta, Duloxetine Lilly, Yentreve, Alikres, Dulex, Duloxetina Almus, Duloxetina Alter, Duloxetina Aurobindo, Duloxetina Doc Generici, Duloxetina Eg, Duloxetina Krka, Duloxetina Pensa, Duloxetina Sandoz, Duloxetina Teva, Dulxetenon …

Scheda
Principio attivo
Duloxetina (INN: duloxetine)
Codice ATC
N06AX21
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Eli Lilly Nederland B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Duloxetina è un inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina. È usata negli adulti per la depressione, il disturbo d'ansia generalizzato e il dolore neuropatico diabetico, e nelle donne per l'incontinenza urinaria da sforzo.

A cosa serve

  • Cymbalta/Duloxetine Lilly: disturbo depressivo maggiore negli adulti
  • Cymbalta/Duloxetine Lilly: disturbo d'ansia generalizzato negli adulti
  • Cymbalta/Duloxetine Lilly: dolore neuropatico periferico diabetico negli adulti
  • Yentreve: incontinenza urinaria da sforzo da moderata a severa nelle donne

Posologia

  • Depressione (Cymbalta/Duloxetine Lilly): 60 mg una volta al giorno; negli studi clinici sono state valutate dosi fino a 120 mg al giorno.
  • Disturbo d'ansia generalizzato: iniziare con 30 mg una volta al giorno, 60 mg se la risposta è insufficiente; può essere considerato un aumento fino a 90 mg o 120 mg.
  • Dolore neuropatico diabetico: 60 mg al giorno; valutare la risposta dopo 2 mesi.
  • Yentreve (incontinenza da sforzo): 40 mg due volte al giorno; alcuni pazienti possono iniziare con 20 mg due volte al giorno per due settimane.
  • Non deve essere usata in caso di malattia epatica con compromissione epatica o di compromissione renale severa (CrCl <30 ml/min).
  • Evitare l'interruzione brusca; ridurre gradualmente nell'arco di almeno una-due settimane.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Associazione con IMAO non selettivi irreversibili
  • Malattia epatica che determina compromissione epatica; compromissione renale severa
  • Associazione con potenti inibitori del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina)
  • Inizio del trattamento in caso di ipertensione non controllata

Avvertenze importanti

  • Aumento della pressione arteriosa fino alla crisi ipertensiva; monitorare la pressione arteriosa, soprattutto nel primo mese
  • Sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna, in particolare con altri agenti serotoninergici
  • Cautela in caso di anamnesi di mania, disturbo bipolare o convulsioni
  • Midriasi: cautela in caso di pressione intraoculare elevata o di rischio di glaucoma ad angolo chiuso
  • Possono manifestarsi ideazione e comportamento suicidari

Effetti collaterali

  • Più comuni: nausea, cefalea, secchezza delle fauci, sonnolenza, capogiri
  • Yentreve: principalmente nausea, secchezza delle fauci, affaticamento e stipsi
  • Altri: insonnia, appetito ridotto, libido ridotta, ansia
  • Più rari o gravi: iponatriemia, SIADH, mania, allucinazioni, ideazione suicidaria

Interazioni

  • IMAO: non associare; almeno 14 giorni dopo un IMAO e almeno 5 giorni dopo duloxetina prima di un IMAO
  • Moclobemide non raccomandata; il linezolid non deve essere somministrato
  • I potenti inibitori del CYP1A2 aumentano i livelli di duloxetina
  • Altri agenti serotoninergici (SSRI, SNRI, triciclici, triptani): rischio di sindrome serotoninergica

Gravidanza e allattamento

  • Due ampi studi osservazionali non suggeriscono un aumento complessivo del rischio di malformazioni maggiori; i dati sulle malformazioni cardiache sono inconcludenti.
  • Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • AlikresLaboratorio Farmaceutico Ct Srl · 1 voce di registro
  • DulexEcupharma S.R.L. · 1 voce di registro
  • Duloxetina AlmusAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
  • Duloxetina AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
  • Duloxetina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Duloxetina Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Duloxetina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Duloxetina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • Duloxetina PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
  • Duloxetina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Duloxetina TevaTeva B.V · 2 voci di registro
  • DulxetenonNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
Mostra tutti i 14 nomi commerciali
  • EzequaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • SiloxezolS.F. Group Srl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • DulasolanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Duloxetin1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 10 voci di registro
  • DutiloxTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • DulasolanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • DuloxaltaTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • DuloxecatTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 voce di registro
  • DuloxetinTillomed Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Generinobel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Stadapharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Abz-Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Biomo Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 27 voci di registro
  • DulxetenonNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • DutiloxFarmak International Sp. Z O.O., Towa Pharmaceutical Europe S.L. · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • CymbaltaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • DoletinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
  • DosetiaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • DulaxatWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • DulesterİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • DuloxatWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • DuloxxSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
  • DuxaltaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
  • DuxetNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
  • DyloxiaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • KomoxSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
  • LoduxNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 2 voci di registro
Mostra tutti i 13 nomi commerciali
  • NexetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Duloxetin Ab, Duloxetine Aurobindo, Duloxetine Eg, Duloxetine Eurogenerics, Duloxetine Krka, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Teva, Duloxétine Ab, Dutilox
Bulgaria
Dulasolan, Duxet, Аритави, Дуксет, Дулодет, Дулсевиа, Нексетин, Онелар
Cechia
Dolyxan, Dulasolan, Duloxetin +pharma, Dulsevia, Onelar
Cipro
Dulox, Duloxetine Accord, Dulsevia, Onelar
Croazia
Dolyxan, Duloksetin Pliva, Duloksetin Stada, Dulsevia, Onelar
Danimarca
Aritavi, Duciltia, Duloxetin Krka, Duloxetin Stada, Duloxetin “hexal”, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Orion, Loxentia
Estonia
Duloxetine Alembic, Dulsevia, Onelar
Finlandia
Duloxetin Stada, Duloxetine Accord, Duloxetine Accordpharma, Duloxetine Krka, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Orion, Loxentia
Francia
Duloxetine Accord, Duloxetine Almus, Duloxetine Arrow, Duloxetine Biogaran, Duloxetine Eg, Duloxetine Evolugen, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Teva, Duloxetine Towa Pharmaceutical Europe, Duloxetine Viatris Sante, Duloxetine Zydus
Grecia
Duciltia, Duloxetine Liconsa, Dulsevia, Onelar
Irlanda
Duloxetine Accord, Duloxetine Clonmel, Duloxetine Krka, Duloxetine Pinewood Laboratories, Loxentia
Islanda
Aritavi, Cymbalta, Duloxetin Krka, Duloxetin W&h, Duloxetine Lilly, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
Lettonia
Dulsevia
Liechtenstein
Cymbalta, Duloxetine Lilly, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
Lituania
Dulsevia
Lussemburgo
Duloxetin Ab, Duloxetine Liconsa
Malta
Onelar
Norvegia
Cymbalta, Duloxetin Krka, Duloxetin Pensa, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Lilly, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
Paesi Bassi
Dulasolan, Dulodet, Duloxetine Accord, Duloxetine Amarox, Duloxetine Hydrochloride Aurobindo, Duloxetine Krka, Duloxetine Laboratorios Liconsa, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Stada, Duloxetine Teva, Duloxetine Towa, Duloxetine Xiromed, Dutilox, Onelar
Polonia
Aurodulox, Depratal, Dulofor, Duloxetine +pharma, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Sandoz, Dulsevia, Dulxetenon, Dutilox
Portogallo
Duloxetina Alter, Duloxetina Amperlem, Duloxetina Aurovitas, Duloxetina Bluepharma, Duloxetina Ciclum, Duloxetina Eignapharma, Duloxetina Farmoz, Duloxetina Generis, Duloxetina Krka, Duloxetina Liconsa, Duloxetina Lumec, Duloxetina Odipe, Duloxetina Pentafarma, Duloxetina Pharmakern, Duloxetina Ratiopharm, Duloxetina Tecnigen, Duloxetina Teva, Duloxetina Tolife, Dulxetenon
Romania
Dozzex, Duloxetina Stada, Duloxetine Hydrochloride Pharmaclan, Duloxetină Dr. Reddy's, Duloxetină Sandoz, Duloxetină Terapia, Dulsevia, Onelar, Zatinex
Slovacchia
Duloxetin Krka, Duloxetin Sandoz, Duloxetin Stada, Dulsevia, Dulxetenon, Loxentia, Onelar
Slovenia
Duloksetin Sandoz, Dulsevia
Spagna
Dedulox, Dulotex, Duloxetina Almus, Duloxetina Alter, Duloxetina Aristo, Duloxetina Aurovitas, Duloxetina Cinfa, Duloxetina Cinfamed, Duloxetina Combix, Duloxetina Durban, Duloxetina Eignapharma, Duloxetina Genesis, Duloxetina Kern Pharma, Duloxetina Krka, Duloxetina La Colina, Duloxetina Liconsa, Duloxetina Mabo - Farma, Duloxetina Normon, Duloxetina Pensa Pharma, Duloxetina Qualigen, Duloxetina Ratio, Duloxetina Sandoz, Duloxetina Stada, Duloxetina Stadagen, Duloxetina Tarbis, Duloxetina Tecnigen, Duloxetina Tevagen, Duloxetina Viatris Pharmaceuticals, Duloxetina Vir, Ludotim, Nixenca, Oxitril, Xeristar
Svezia
Aritavi, Dulmis, Duloxetin Actavis, Duloxetin Amarox, Duloxetin Pensa, Duloxetin Stada, Duloxetin Teva, Duloxetine Accord, Duloxetine Accordpharma, Duloxetine Krka, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Orion, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Stada Nordic, Loxentia
Ungheria
Duciltia, Dulodet, Duloxetin Sandoz, Duloxetin Stada, Duloxetine Liconsa, Dulsevia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Cymbalta – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cymbalta-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Duloxetine Lilly – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/duloxetine-lilly-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Yentreve – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yentreve-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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