Milnacipran

Milnacipran Glenmark, Milnacipran Rivopharm · Codice ATC N06AX17

Noto anche come: Milnasipran, Milnaciprán · Nomi commerciali: Milnacipran Glenmark, Milnacipran Rivopharm, Milnacipran Holsten, Milnacipran Micro Labs, Milnaneurax, Savella

Scheda
Principio attivo: Milnacipran
Codice ATC: N06AX17
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

Il milnacipran è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzato nel trattamento della fibromialgia e lì non è approvato per la depressione.

A cosa serve

Trattamento della fibromialgia negli adulti
Non approvato per il disturbo depressivo maggiore e non approvato per i pazienti pediatrici

Posologia

Dose raccomandata 100 mg/die (50 mg due volte al giorno), con o senza cibo; l'assunzione con il cibo può migliorare la tollerabilità
Titolazione: giorno 1: 12,5 mg una volta; giorni 2-3: 25 mg/die; giorni 4-7: 50 mg/die; dopo il giorno 7: 100 mg/die
In base alla risposta, si può aumentare a 200 mg/die (100 mg due volte al giorno); dosi più elevate non sono state studiate
Compromissione renale grave (clearance della creatinina 5-29 ml/min): ridurre la dose di mantenimento del 50% a 50 mg/die; non raccomandato nella malattia renale allo stadio terminale
Dopo uso prolungato ridurre gradualmente la dose anziché interrompere bruscamente
IMAO: almeno 14 giorni prima di iniziare, almeno 5 giorni dopo l'interruzione del milnacipran

Controindicazioni

Uso di IMAO per disturbi psichiatrici insieme al milnacipran o entro 5 giorni dalla sua sospensione; inizio del milnacipran entro 14 giorni dalla sospensione di un IMAO
Inizio in un paziente trattato con linezolid o blu di metilene per via endovenosa

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): gli antidepressivi aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti; monitorare attentamente i pazienti
Sindrome serotoninergica, potenzialmente letale
Aumento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca; monitorare prima e durante il trattamento
Epatotossicità, iponatriemia e aumento del rischio di sanguinamento
Sintomi da sospensione in caso di interruzione brusca; cautela in caso di convulsioni, mania e disuria

Effetti collaterali

Più frequenti: nausea, cefalea, stipsi, capogiri, insonnia, vampate di calore
Comuni e almeno doppi rispetto al placebo: stipsi, vampate di calore, iperidrosi, vomito, palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, secchezza delle fauci, ipertensione

Interazioni

IMAO, linezolid, blu di metilene: sindrome serotoninergica
Altri farmaci serotoninergici: aumento del rischio di sindrome serotoninergica
Acido acetilsalicilico, FANS, warfarin e altri anticoagulanti: aumento del rischio di sanguinamento
Metabolismo minimo tramite CYP450; interazioni farmacocinetiche improbabili

Gravidanza e allattamento

L'esposizione agli SNRI, in particolare nel mese precedente il parto, è associata a un aumento del rischio di emorragia post-partum

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Austria

Milnacipran GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Milnacipran RivopharmHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

Milnacipran GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Milnacipran HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Milnacipran Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 voce di registro
MilnaneuraxNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

USA

SavellaAllergan, Inc. · 2 voci di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei

Francia: Milnacipran Arrow, Milnacipran Eg, Milnacipran Venipharm
Lussemburgo: Milnacipran Micro Labs

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Milnacipran Hydrochloride (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b66b1850-0d2a-41d6-b0ad-c676166394c7
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.