Bupropione
Bupropion, Wellbutrin Xr · Codice ATC N06AX12
Noto anche come: Bupropion, Bupropión · Nomi commerciali: Bupropion Sun, Bupropione Doc, Bupropione Sandoz, Bupropione Sun, Bupropione Teva, Bupropione Zentiva, Elontril, Wellbutrin, Wellbutrin Xr, Bupropionhydrochlorid Hexal, Buprapan, Qsmok, Veldepyon, Wellbutrin XL, Zyban …
- Scheda
- Principio attivo
- Bupropione (INN: bupropion)
- Codice ATC
- N06AX12
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il bupropione è un antidepressivo metabolizzato principalmente dal CYP2B6. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse di bupropione cloridrato (a rilascio immediato) sono indicate per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (DDM).
A cosa serve
- Trattamento del disturbo depressivo maggiore (DDM) negli adulti
Posologia
- Dose iniziale 200 mg/die, somministrata come 100 mg due volte al giorno
- Dopo 3 giorni si può aumentare a 300 mg/die (100 mg 3 volte al giorno, ad almeno 6 ore di distanza)
- Massimo 450 mg/die in dosi frazionate non superiori a 150 mg ciascuna, se non vi è miglioramento dopo diverse settimane
- Aumentare la dose gradualmente (rischio di convulsioni); deglutire le compresse intere
- Compromissione epatica da moderata a grave: massimo 75 mg/die; considerare la riduzione della dose o della frequenza in caso di compromissione epatica lieve o renale
- Almeno 14 giorni tra un IMAO e il bupropione
Controindicazioni
- Disturbo convulsivo
- Bulimia o anoressia nervosa attuale o pregressa
- Sospensione brusca di alcol, benzodiazepine, barbiturici o antiepilettici
- IMAO in concomitanza o nei 14 giorni precedenti; inizio del trattamento in pazienti in terapia con linezolid o blu di metilene endovenoso
- Ipersensibilità nota
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti; monitorare attentamente tutti i pazienti
- Rischio di convulsioni dose-dipendente; sospendere e non riprendere dopo una crisi convulsiva
- Aumento della pressione arteriosa e ipertensione; valutare prima e durante il trattamento
- Attivazione di mania/ipomania, psicosi e altre reazioni neuropsichiatriche
- Il glaucoma ad angolo chiuso può essere scatenato dalla dilatazione pupillare
- Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi; raramente sindrome di Stevens-Johnson
Effetti collaterali
- Comuni: agitazione, bocca secca, insonnia, cefalea, nausea/vomito, stipsi, tremore
- Riportati anche: capogiri, sudorazione eccessiva, visione offuscata, tachicardia, confusione, eruzione cutanea
- Gravi: convulsioni, ipertensione, reazioni neuropsichiatriche, reazioni di ipersensibilità
Interazioni
- Inibitori del CYP2B6 (ticlopidina, clopidogrel): può essere necessario un aggiustamento della dose in base alla risposta clinica
- Il bupropione inibisce il CYP2D6: aumento dell'esposizione ad es. a venlafaxina, paroxetina, aloperidolo, metoprololo, flecainide; può essere necessario ridurne la dose
- IMAO e altri farmaci che aumentano l'attività dopaminergica o noradrenergica: aumento del rischio di ipertensione
- Farmaci che abbassano la soglia convulsiva: aumento del rischio di convulsioni
Gravidanza e allattamento
- I dati epidemiologici dopo esposizione nel primo trimestre non hanno mostrato un aumento del rischio complessivo di malformazioni; considerare i rischi della depressione non trattata
- Il bupropione e i suoi metaboliti sono presenti nel latte materno; valutare i benefici dell'allattamento rispetto alla necessità di trattamento della madre
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Bupropion SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
- Bupropione DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Bupropione SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Bupropione SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
- Bupropione TevaTeva B.V · 1 voce di registro
- Bupropione ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- ElontrilGlaxosmithkline S.P.A. · 1 voce di registro
- WellbutrinGlaxosmithkline S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Bupropion1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh · 8 voci di registro
- Wellbutrin XrGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- BupropionBetapharm Arzneimittel Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 voci di registro
- Bupropionhydrochlorid HexalHexal Ag · 1 voce di registro
- ElontrilGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- BuprapanLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 3 voci di registro
- QsmokATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- VeldepyonADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- Wellbutrin XLGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- ZybanGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- AplenzinBausch Health US, LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
- Belgio
- Bupropion Eg, Bupropion Sandoz, Bupropion Teva, Wellbutrin Xr, Zyban
- Cechia
- Bupropion +pharma, Bupropion Neuraxpharm, Elontril, Welard
- Cipro
- Wellbutrin Xr
- Croazia
- Bupropion Genericon, Wellbutrin Xr
- Danimarca
- Bupropion Hydrochloride Zentiva, Bupropionhydrochlorid Stada, Zyban
- Estonia
- Elontril
- Finlandia
- Bupropion Accord, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Voxra, Zyban
- Francia
- Zyban L.P.
- Grecia
- Wellbutrin Xr
- Irlanda
- Zyban
- Islanda
- Bupropion Teva, Wellbutrin Retard, Zyban
- Lettonia
- Wellbutrin Sr
- Lituania
- Elontril
- Lussemburgo
- Bupropion Eg, Bupropion Ratiopharm, Wellbutrin Xr, Zyban
- Malta
- Bupropion Generis, Wellbutrin Xr
- Norvegia
- Bupropion Hydrochloride Teva, Bupropion Hydrochloride Zentiva, Paritdam, Wellbutrin Retard
- Paesi Bassi
- Bupropion Hcl, Bupropion Sandoz, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban, Zyntabac
- Polonia
- Bucidar, Bupropion, Moreme, Oribion, Pixigan, Welbox, Wellbutrin Xr
- Portogallo
- Bupropiom Generis, Bupropiom Ratiopharm, Bupropiom Zentiva, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban
- Romania
- Axabal, Elontril
- Slovacchia
- Bupropion Neuraxpharm, Elontril
- Slovenia
- Bupropion Accord, Wellbutrin Xr
- Spagna
- Bupropion Accord, Bupropión Cinfa, Bupropión Olpha, Bupropión Sandoz, Bupropión Stada, Bupropión Sun, Bupropión Teva, Elontril, Zyntabac
- Svezia
- Bupropion Accord, Bupropion Bluefish, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Bupropion Sun, Bupropion Teva, Bupropion Zentiva, Voxra, Zyban
- Ungheria
- Elontril
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Bupropion Hydrochloride (Cadila Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33210109-2ddb-4b0f-a45e-988e493ca628
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.