Bupropione

Bupropion, Wellbutrin Xr · Codice ATC N06AX12

Noto anche come: Bupropion, Bupropión · Nomi commerciali: Bupropion Sun, Bupropione Doc, Bupropione Sandoz, Bupropione Sun, Bupropione Teva, Bupropione Zentiva, Elontril, Wellbutrin, Wellbutrin Xr, Bupropionhydrochlorid Hexal, Buprapan, Qsmok, Veldepyon, Wellbutrin XL, Zyban …

Scheda
Principio attivo
Bupropione (INN: bupropion)
Codice ATC
N06AX12
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il bupropione è un antidepressivo metabolizzato principalmente dal CYP2B6. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse di bupropione cloridrato (a rilascio immediato) sono indicate per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (DDM).

A cosa serve

  • Trattamento del disturbo depressivo maggiore (DDM) negli adulti

Posologia

  • Dose iniziale 200 mg/die, somministrata come 100 mg due volte al giorno
  • Dopo 3 giorni si può aumentare a 300 mg/die (100 mg 3 volte al giorno, ad almeno 6 ore di distanza)
  • Massimo 450 mg/die in dosi frazionate non superiori a 150 mg ciascuna, se non vi è miglioramento dopo diverse settimane
  • Aumentare la dose gradualmente (rischio di convulsioni); deglutire le compresse intere
  • Compromissione epatica da moderata a grave: massimo 75 mg/die; considerare la riduzione della dose o della frequenza in caso di compromissione epatica lieve o renale
  • Almeno 14 giorni tra un IMAO e il bupropione

Controindicazioni

  • Disturbo convulsivo
  • Bulimia o anoressia nervosa attuale o pregressa
  • Sospensione brusca di alcol, benzodiazepine, barbiturici o antiepilettici
  • IMAO in concomitanza o nei 14 giorni precedenti; inizio del trattamento in pazienti in terapia con linezolid o blu di metilene endovenoso
  • Ipersensibilità nota

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti; monitorare attentamente tutti i pazienti
  • Rischio di convulsioni dose-dipendente; sospendere e non riprendere dopo una crisi convulsiva
  • Aumento della pressione arteriosa e ipertensione; valutare prima e durante il trattamento
  • Attivazione di mania/ipomania, psicosi e altre reazioni neuropsichiatriche
  • Il glaucoma ad angolo chiuso può essere scatenato dalla dilatazione pupillare
  • Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi; raramente sindrome di Stevens-Johnson

Effetti collaterali

  • Comuni: agitazione, bocca secca, insonnia, cefalea, nausea/vomito, stipsi, tremore
  • Riportati anche: capogiri, sudorazione eccessiva, visione offuscata, tachicardia, confusione, eruzione cutanea
  • Gravi: convulsioni, ipertensione, reazioni neuropsichiatriche, reazioni di ipersensibilità

Interazioni

  • Inibitori del CYP2B6 (ticlopidina, clopidogrel): può essere necessario un aggiustamento della dose in base alla risposta clinica
  • Il bupropione inibisce il CYP2D6: aumento dell'esposizione ad es. a venlafaxina, paroxetina, aloperidolo, metoprololo, flecainide; può essere necessario ridurne la dose
  • IMAO e altri farmaci che aumentano l'attività dopaminergica o noradrenergica: aumento del rischio di ipertensione
  • Farmaci che abbassano la soglia convulsiva: aumento del rischio di convulsioni

Gravidanza e allattamento

  • I dati epidemiologici dopo esposizione nel primo trimestre non hanno mostrato un aumento del rischio complessivo di malformazioni; considerare i rischi della depressione non trattata
  • Il bupropione e i suoi metaboliti sono presenti nel latte materno; valutare i benefici dell'allattamento rispetto alla necessità di trattamento della madre

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Bupropion SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
  • Bupropione DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Bupropione SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Bupropione SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
  • Bupropione TevaTeva B.V · 1 voce di registro
  • Bupropione ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • ElontrilGlaxosmithkline S.P.A. · 1 voce di registro
  • WellbutrinGlaxosmithkline S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • Bupropion1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh · 8 voci di registro
  • Wellbutrin XrGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • BupropionBetapharm Arzneimittel Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 voci di registro
  • Bupropionhydrochlorid HexalHexal Ag · 1 voce di registro
  • ElontrilGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • BuprapanLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 3 voci di registro
  • QsmokATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • VeldepyonADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • Wellbutrin XLGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • ZybanGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • AplenzinBausch Health US, LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
Belgio
Bupropion Eg, Bupropion Sandoz, Bupropion Teva, Wellbutrin Xr, Zyban
Cechia
Bupropion +pharma, Bupropion Neuraxpharm, Elontril, Welard
Cipro
Wellbutrin Xr
Croazia
Bupropion Genericon, Wellbutrin Xr
Danimarca
Bupropion Hydrochloride Zentiva, Bupropionhydrochlorid Stada, Zyban
Estonia
Elontril
Finlandia
Bupropion Accord, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Voxra, Zyban
Francia
Zyban L.P.
Grecia
Wellbutrin Xr
Irlanda
Zyban
Islanda
Bupropion Teva, Wellbutrin Retard, Zyban
Lettonia
Wellbutrin Sr
Lituania
Elontril
Lussemburgo
Bupropion Eg, Bupropion Ratiopharm, Wellbutrin Xr, Zyban
Malta
Bupropion Generis, Wellbutrin Xr
Norvegia
Bupropion Hydrochloride Teva, Bupropion Hydrochloride Zentiva, Paritdam, Wellbutrin Retard
Paesi Bassi
Bupropion Hcl, Bupropion Sandoz, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban, Zyntabac
Polonia
Bucidar, Bupropion, Moreme, Oribion, Pixigan, Welbox, Wellbutrin Xr
Portogallo
Bupropiom Generis, Bupropiom Ratiopharm, Bupropiom Zentiva, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban
Romania
Axabal, Elontril
Slovacchia
Bupropion Neuraxpharm, Elontril
Slovenia
Bupropion Accord, Wellbutrin Xr
Spagna
Bupropion Accord, Bupropión Cinfa, Bupropión Olpha, Bupropión Sandoz, Bupropión Stada, Bupropión Sun, Bupropión Teva, Elontril, Zyntabac
Svezia
Bupropion Accord, Bupropion Bluefish, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Bupropion Sun, Bupropion Teva, Bupropion Zentiva, Voxra, Zyban
Ungheria
Elontril

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bupropion Hydrochloride (Cadila Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33210109-2ddb-4b0f-a45e-988e493ca628
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.