Mirtazapina
Mirtabene, Mirtazapin !@ctavis, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Actavis · Codice ATC N06AX11
Noto anche come: Mirtazapin, Mirtazapine · Nomi commerciali: Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Doc, Mirtazapina Eg, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan Generics, Mirtazapina Sandoz Bv, Mirtazapina Sandoz Gmbh, Mirtazapina Teva Italia, Mirtazapina Zentiva, Punglydep, Remeron …
- Scheda
- Principio attivo
- Mirtazapina (INN: mirtazapine)
- Codice ATC
- N06AX11
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La mirtazapina è un antidepressivo utilizzato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (DDM) negli adulti.
A cosa serve
- Disturbo depressivo maggiore negli adulti
- Non approvata nei pazienti pediatrici
Posologia
- Dose iniziale 15 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi
- Se la risposta è insufficiente, fino a un massimo di 45 mg al giorno; modifiche della dose a intervalli non inferiori a 1-2 settimane
- Induttori potenti del CYP3A: può essere necessario aumentare la dose; inibitori potenti del CYP3A4 o cimetidina: può essere necessario ridurre la dose
- Almeno 14 giorni tra IMAO e mirtazapina in entrambe le direzioni
- Riduzione graduale della dose anziché sospensione brusca
Controindicazioni
- Assunzione di IMAO (inclusi linezolid e blu di metilene per via endovenosa) o entro 14 giorni dalla loro sospensione
- Ipersensibilità nota alla mirtazapina o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): gli antidepressivi hanno aumentato pensieri e comportamenti suicidari nei pazienti pediatrici e nei giovani adulti; monitoraggio stretto
- Agranulocitosi
- Sindrome serotoninergica, specialmente con altri farmaci serotoninergici
- Reazioni cutanee gravi (DRESS, SJS, TEN), prolungamento del QT, glaucoma ad angolo chiuso
- Screening per disturbo bipolare prima dell'inizio (rischio di mania/ipomania)
- Sonnolenza, aumento dell'appetito e del peso, iponatriemia, aumento dei lipidi
Effetti collaterali
- Più comuni: sonnolenza, aumento dell'appetito, aumento di peso e capogiri
- Gravi: agranulocitosi, sindrome serotoninergica, convulsioni, aumento delle transaminasi
- Sintomi da sospensione alla riduzione della dose o all'interruzione
Interazioni
- IMAO controindicati; altri farmaci serotoninergici aumentano il rischio di sindrome serotoninergica
- Induttori del CYP3A (ad es. carbamazepina, fenitoina, rifampicina) e inibitori (ad es. ketoconazolo, claritromicina) ne modificano i livelli
Gravidanza e allattamento
- Un'esperienza prolungata non ha identificato in modo affidabile un rischio di malformazioni congenite maggiori o di aborto spontaneo; la depressione non trattata comporta rischi propri
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Mirtazapin GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
- Mirtazapina AlmusAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
- Mirtazapina AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Mirtazapina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Mirtazapina DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
- Mirtazapina EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
- Mirtazapina GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
- Mirtazapina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Mirtazapina Mylan GenericsMylan S.P.A. · 2 voci di registro
- Mirtazapina Sandoz BvSandoz B.V. · 1 voce di registro
- Mirtazapina Sandoz GmbhSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- Mirtazapina Teva ItaliaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 16 nomi commerciali
- Mirtazapina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- PunglydepDay Zero Ehf · 1 voce di registro
- RemeronOrganon Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- ZapinEcupharma S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- MirtabeneTeva B.V · 2 voci di registro
- Mirtazapin !@ctavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 voce di registro
- Mirtazapin +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Mirtazapin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 voci di registro
- Mirtazapin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 voce di registro
- Mirtazapin G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Mirtazapin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
- Mirtazapin GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
- Mirtazapin HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
- Mirtazapin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Mirtazapin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- MirtelG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- MirtaAbz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- MirtalichWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Mirtazapin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 voci di registro
- Mirtazapine AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Remergil SoltabOrganonhealthcare Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- MiresNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
- MitazenSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- MolremCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- RedepraGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- RemeronORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 voci di registro
- UlkapinULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
- VelorinACTAVİS İLAÇLARI A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- ZestatABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- RemeronOrganon LLC · 1 voce di registro
- RemeronsoltabOrganon LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Mirtazapine Ab, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Instant Eg, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Viatris, Remergon Soltab
- Bulgaria
- Мирзатен, Миртазапин Гриндекс, Ремирта
- Cechia
- Miranox, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtor, Mirzaten
- Cipro
- Mirtazapin Aurobindo, Remeron
- Croazia
- Calixta, Mirtazapin Genericon, Mirtazapin Grindeks, Mirzaten, Mizantir
- Danimarca
- Combar, Mirtazapin "hexal", Mirtazapin "sandoz", Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Stada, Mirtazapin Teva, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtin
- Estonia
- Mirtastad, Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Orion, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
- Finlandia
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks
- Francia
- Mirtazapine Almus, Mirtazapine Arrow, Mirtazapine Biogaran, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Cristers, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Ethypharm, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirtazapine Zentiva, Mirtazapine Zydus, Norset
- Grecia
- Anchopriv, Azapin, Depreram, Merdaten, Mirtamor, Mirtapil, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapine Mylan, Motofen, Remeron, Saxib
- Irlanda
- Mirap, Mirtazapine Accord Healthcare Ireland, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Zismirt, Zispin
- Islanda
- Miron Smelt, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Sandoz, Míron
- Lettonia
- Mirtastad, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
- Lituania
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Orion, Mirzaten
- Lussemburgo
- Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapine Eg, Remergon Soltab
- Malta
- Mirap, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Flas Normogen
- Norvegia
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks, Mirtin, Remeron
- Paesi Bassi
- Mirtazapine Amarox, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Cf, Mirtazapine Dispergeerbaar Ratiopharm, Mirtazapine Ratiopharm, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Smelttab Viatris, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirzasna, Mitabor Disper, Remeron, Tabletten
- Polonia
- Auromirta Oro, Mirtagen, Mirtazapine Bluefish, Mirtor, Mirzaten, Remirta Oro
- Portogallo
- Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas, Mirtazapina Azevedos, Mirtazapina Bluefish, Mirtazapina Bluepharma, Mirtazapina Ciclum, Mirtazapina Farmoz, Mirtazapina Generis, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Jaba, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan, Mirtazapina Psidep, Mirtazapina Ratiopharm, Mirtazapina Refta, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Teva, Mirtazapina Tolife, Mirtazapina Viatris, Mirtazapina Zentiva, Remeron Soltab
- Romania
- Mirtazapin Arena, Mirtazapină Aurobindo, Mirzaten, Pharmataz, Remeron Soltab
- Slovacchia
- Mirzaten
- Slovenia
- Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
- Spagna
- Afloyan, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aristo, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas Spain, Mirtazapina Cinfa, Mirtazapina Combino Pharm, Mirtazapina Combix, Mirtazapina Flas, Mirtazapina Mabo, Mirtazapina Normon, Mirtazapina Qualigen, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Stada, Mirtazapina Tarbis, Mirtazapina Tecnigen, Mirtazapina Teva-Ratio, Mirtazapina Tevagen, Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals, Mirtazapine Grindeks, Rexer
- Svezia
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Newbury, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Mirtin
- Ungheria
- Mirtadepi, Mirtastad, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten, Mizapin, Yarocen
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Mirtazapine (AvKARE) – Prescribing Information, 2025-09-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e5478a6a-a29a-9f61-e053-2995a90a11d0
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.