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Esketamina

Spravato · Codice ATC N06AX27

Noto anche come: Esketamin, esketamine, Eskétamine · Nomi commerciali: Spravato, Escetex, Eskelan, Esketamin Kalceks, Esketamin Sintetica, Esketiv, Ketanest S, Esketex

Scheda
Principio attivo
Esketamina (INN: esketamine)
Codice ATC
N06AX27
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Janssen-Cilag International NV
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

L'esketamina è un antagonista del recettore NMDA somministrato come spray nasale. È usata nel disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento e come trattamento acuto a breve termine di episodi depressivi che costituiscono un'emergenza psichiatrica.

A cosa serve

  • Disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento negli adulti che non hanno risposto ad almeno due diversi antidepressivi nell'episodio in corso, in associazione a un SSRI o SNRI
  • Trattamento acuto a breve termine di un episodio depressivo da moderato a grave che costituisce un'emergenza psichiatrica, con terapia antidepressiva orale

Posologia

  • Prescritta da uno psichiatra; autosomministrata sotto la supervisione diretta di un operatore sanitario, seguita da un periodo di osservazione
  • Depressione resistente al trattamento, adulti sotto i 65 anni: giorno 1 56 mg; settimane 1–4 56 mg o 84 mg due volte a settimana; settimane 5–8 una volta a settimana; dalla settimana 9 ogni 2 settimane o una volta a settimana
  • Adulti di 65 anni e oltre: dose iniziale 28 mg, con variazioni di dose a incrementi di 28 mg
  • Controllare la pressione arteriosa prima della somministrazione e circa 40 minuti dopo
  • La posologia per il trattamento acuto a breve termine è nel testo completo

Controindicazioni

  • Ipersensibilità a esketamina, ketamina o agli eccipienti
  • Malattia vascolare aneurismatica; anamnesi di emorragia intracerebrale
  • Evento cardiovascolare, incluso infarto miocardico, nelle ultime 6 settimane

Avvertenze importanti

  • Pensieri suicidari e peggioramento clinico: stretta sorveglianza, soprattutto all'inizio e dopo variazioni di dose
  • Sedazione, dissociazione e aumento della pressione arteriosa: monitorare fino alla stabilità clinica
  • Condizioni cardiovascolari o respiratorie instabili: somministrare solo dove siano disponibili attrezzature per la rianimazione e personale addestrato
  • Compromissione neuropsichiatrica e motoria

Effetti collaterali

  • Più comuni: capogiri (31%), dissociazione (27%), nausea (27%), cefalea (23%), sonnolenza, disgeusia, vertigini, ipoestesia, vomito, aumento della pressione arteriosa (10%)
  • Comuni: ansia, umore euforico, stato confusionale, derealizzazione, allucinazioni

Interazioni

  • Depressori del SNC (benzodiazepine, oppioidi, alcol): aumento della sedazione
  • Psicostimolanti, derivati xantinici, ormoni tiroidei, vasopressina, IMAO: monitorare attentamente la pressione arteriosa

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandata in gravidanza né nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi; la ketamina ha causato neurotossicità fetale negli animali
  • Se si instaura una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • SpravatoJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/004535

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Austria

  • EscetexKalceks · 1 voce di registro
  • EskelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Esketamin KalceksKalceks · 1 voce di registro
  • Esketamin SinteticaSintetica Gmbh · 1 voce di registro
  • EsketivEurocept International Bv · 1 voce di registro
  • Ketanest SPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • EsketaminInresa Arzneimittel Gmbh, Sintetica Gmbh · 3 voci di registro
  • EsketexKalceks · 1 voce di registro
  • EsketivEurocept International Bv · 1 voce di registro
  • Ketanest SPfizer Pharma Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • SpravatoJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 14 Paesi europei
Belgio
Esketamine Kalceks, Vesierra
Croazia
Esgamda
Danimarca
Esketamine Orifarm, S-Ketamin Pfizer
Estonia
Esketex
Finlandia
Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest-S, Sinmelan
Francia
Eskesia, Esketamine Renaudin
Islanda
S-Ketamin Pfizer, Spravato
Lettonia
Esketamine Kalceks
Liechtenstein
Spravato
Lussemburgo
Vesierra
Norvegia
Ketanest, Sinmelan, Spravato
Paesi Bassi
Esketamine Focus Care, Esketamine Idd, Esketamine Kalceks, Esketiv, Ketanest-S
Slovenia
Esketamin Kalceks, Sinmelan
Svezia
Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest, Sinmelan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Spravato – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spravato-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.