Vilazodone
Ziladone · Codice ATC N06AX24
Noto anche come: Vilazodon, Vilazodona
- Scheda
- Principio attivo
- Vilazodone
- Codice ATC
- N06AX24
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Il vilazodone è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un antidepressivo serotoninergico utilizzato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (DDM) negli adulti.
A cosa serve
- Trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti.
- Non approvato per l'uso nei pazienti pediatrici.
Posologia
- Dose target 20–40 mg una volta al giorno con il cibo.
- Titolazione: 10 mg una volta al giorno per 7 giorni, poi 20 mg una volta al giorno; può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno dopo almeno 7 giorni.
- Inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, claritromicina, voriconazolo): non più di 20 mg una volta al giorno; induttori potenti del CYP3A4 per più di 14 giorni: considerare un aumento fino a 2 volte, massimo 80 mg una volta al giorno.
- Ridurre gradualmente alla sospensione: da 40 mg a 20 mg una volta al giorno per 4 giorni, poi 10 mg una volta al giorno per 3 giorni.
- Nessun aggiustamento della dose in base all'età o per compromissione renale o epatica; escludere un disturbo bipolare prima di iniziare.
Controindicazioni
- Assunzione di IMAO (inclusi linezolid o blu di metilene per via endovenosa) o entro 14 giorni dalla loro sospensione.
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): negli studi a breve termine gli antidepressivi hanno aumentato il rischio di pensieri e comportamenti suicidari nei pazienti pediatrici e nei giovani adulti; monitorare tutti i pazienti per un peggioramento clinico.
- Sindrome serotoninergica, in particolare con altri farmaci serotoninergici.
- Aumento del rischio di sanguinamento, soprattutto con aspirina, FANS, antiaggreganti piastrinici o warfarin.
- Attivazione di mania/ipomania; sindrome da sospensione dopo interruzione brusca; crisi convulsive; glaucoma ad angolo chiuso.
- Iponatriemia (soprattutto nei pazienti anziani e con diuretici); disfunzione sessuale.
Effetti collaterali
- Più comuni: diarrea, nausea, vomito e insonnia.
- Negli studi: diarrea 26% e 29% (20 mg e 40 mg) vs. 10% con placebo, nausea 22% e 24% vs. 7%, insonnia 7% e 6%.
- Post-marketing: irritabilità, paralisi del sonno, allucinazioni, eruzione cutanea, pancreatite acuta.
Interazioni
- IMAO: controindicati (sindrome serotoninergica).
- Altri farmaci serotoninergici (ad es. triptani, antidepressivi triciclici, fentanil, litio, tramadolo): rischio di sindrome serotoninergica.
- Aspirina, FANS e anticoagulanti: aumento del rischio di sanguinamento; monitorare i parametri della coagulazione con warfarin.
- Inibitori o induttori potenti del CYP3A4: necessario un aggiustamento della dose.
Gravidanza e allattamento
- L'esposizione agli SSRI, in particolare nel mese precedente il parto, è stata associata a un aumento inferiore a 2 volte del rischio di emorragia post-partum; non esistono studi adeguati sul vilazodone.
- Nessun dato sulla presenza nel latte materno umano; il vilazodone è escreto nel latte di ratto.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Turchia
- ZiladoneNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- ViibrydAllergan, Inc. · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Vilazodone Hydrochloride (Accord Healthcare Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f917f30d-f2a7-43eb-836f-53eaa2a31cb0
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.