Topiramato

Topamax, Topilex, Topiramat · Codice ATC N03AX11

Noto anche come: Topiramat, Topiramate · Nomi commerciali: Topamax, Topiramato Aurobindo, Topiramato Doc Generici, Topiramato Eg, Topiramato Mylan Generics, Topiramato Sandoz, Xitop, Topilex, Migräne, Topiramate Ratiopharm, As-Topiram, Epimax, Letop, Noromat, Rapinorm …

Scheda
Principio attivo: Topiramato (INN: topiramate)
Codice ATC: N03AX11
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il topiramato è un farmaco antiepilettico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usato per il trattamento delle crisi epilettiche nei pazienti a partire da 2 anni e per la profilassi dell'emicrania a partire da 12 anni.

A cosa serve

Monoterapia iniziale delle crisi a esordio parziale o delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie a partire da 2 anni di età
Terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale e tonico-cloniche generalizzate primarie e delle crisi della sindrome di Lennox-Gastaut a partire da 2 anni di età
Profilassi dell'emicrania a partire da 12 anni di età

Posologia

Monoterapia (adulti e bambini dai 10 anni in su): target 400 mg/die in due dosi frazionate, titolato in 6 settimane iniziando con 25 mg due volte al giorno
Bambini da 2 a 9 anni: in base al peso, iniziando con 25 mg/die la sera (dettagli nel testo completo)
Terapia aggiuntiva, adulti: da 200 a 400 mg/die in due dosi frazionate; iniziare con 25-50 mg/die, aumentare di 25-50 mg/die ogni settimana
Profilassi dell'emicrania: 100 mg/die in due dosi frazionate, titolato in 4 settimane iniziando con 25 mg la sera
Clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min/1,73 m²: metà della dose abituale dell'adulto; con l'emodialisi può essere necessaria una dose supplementare

Controindicazioni

Ipersensibilità al topiramato o a uno qualsiasi degli ingredienti inattivi (si sono verificati anafilassi e angioedema)

Avvertenze importanti

Miopia acuta con glaucoma secondario ad angolo chiuso, tipicamente entro 1 mese; sospendere il più rapidamente possibile
Difetti del campo visivo, oligoidrosi e ipertermia (soprattutto nei bambini)
Acidosi metabolica; comportamento e ideazione suicidari
Reazioni avverse cognitive e neuropsichiatriche; calcoli renali
Iperammoniemia ed encefalopatia, in particolare con acido valproico; reazioni cutanee gravi e DRESS

Effetti collaterali

Monoterapia 400 mg/die, più comuni: parestesia, calo ponderale e anoressia
Altri: disturbi cognitivi, alterazioni dell'umore, affaticamento
Gravi: glaucoma ad angolo chiuso, acidosi metabolica, calcoli renali, ipertermia

Interazioni

Fenitoina e carbamazepina riducono marcatamente i livelli di topiramato
Acido valproico: ipotermia e iperammoniemia con o senza encefalopatia
Contraccettivi ormonali: possibile riduzione dell'efficacia e sanguinamento intermestruale; altri inibitori dell'anidrasi carbonica: cautela

Gravidanza e allattamento

Può causare danni fetali: aumento del rischio di malformazioni maggiori (incluse schisi orali) e di neonati piccoli per l'età gestazionale
Escreto nel latte materno; diarrea e sonnolenza segnalate nei lattanti allattati al seno

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

TopamaxJanssen-Cilag Spa · 1 voce di registro
Topiramato AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
Topiramato Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Topiramato EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
Topiramato Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Topiramato SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
XitopTecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

TopamaxJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 voce di registro
TopilexG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Topiramat1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 4 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

MigräneAliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 2 voci di registro
TopamaxJanssen-Cilag Gmbh · 1 voce di registro
Topiramat1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 voci di registro
Topiramate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

As-TopiramAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
EpimaxTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
LetopSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
NoromatBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
RapinormWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
TopamaxJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
TopimolNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 voci di registro
XamateGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

Qudexy XRUpsher-Smith Laboratories, LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Topamax, Topiramate Eg
Bulgaria: Topilex, Талопам
Cechia: Tolepso, Topamax, Topilex, Topimark, Topiramat Actavis, Topiramat Sandoz, Topiramate Farmax, Topiramate Viatris
Cipro: Topamax, Topiramate Aurobindo
Croazia: Topamax
Danimarca: Maritop, Topimax, Topiramat Actavis, Topiramat Aristo, Topiramat Orion, Topiramat Pharmathen
Estonia: Topamax, Topiramate Elvim, Topiramate Orion
Finlandia: Topimax, Topiramat Orion, Topiramat Ratiopharm, Topiramat Sandoz
Francia: Epitomax, Topiramate Arrow, Topiramate Bgr, Topiramate Sandoz, Topiramate Viatris
Grecia: Jadix, Topamac, Topepil, Toramat
Irlanda: Topamax
Islanda: Topimax, Topiramat Actavis, Topiramate Alvogen
Lettonia: Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Lituania: Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Lussemburgo: Topamax
Malta: Topamax, Topiramate Accord Healthcare, Topiramate Aurobindo Pharma (Malta)
Norvegia: Topimax, Topiramat Sandoz, Topiramat Teva
Paesi Bassi: Topamax, Topiramaat Accord, Topiramaat Aurobindo, Topiramaat Doc Generici, Topiramaat Glenmark, Topiramaat Sandoz, Topiramaat Viatris
Polonia: Etopro, Oritop, Topamax, Topiramat Accord, Topiramate Farmax, Toramat
Portogallo: Topamax, Topiramato Alter, Topiramato Aurovitas, Topiramato Azevedos, Topiramato Bluepharma, Topiramato Ciclum, Topiramato Clindonim, Topiramato Farmoz, Topiramato Genedec, Topiramato Generis Phar, Topiramato Sandoz, Topiramato Strami, Topiramato Svus, Topiramato Teva, Topiramato Tolife, Topiramato Tomix, Topiramato Wynn
Romania: Topilex, Topiramat Teva
Slovacchia: Talopam, Topimark
Slovenia: Topamax
Spagna: Acomicil, Topamax, Topiramato Aurovitas, Topiramato Cinfa, Topiramato Farmalider, Topiramato Kern Pharma, Topiramato Normon, Topiramato Pensa Pharma, Topiramato Pharma Combix, Topiramato Qualigen, Topiramato Ratiopharm, Topiramato Sandoz, Topiramato Stada, Topiramato Tarbis, Topiramato Tecnigen, Topiramato Viatris
Svezia: Topimax, Topiramat, Topiramate Ratiopharm
Ungheria: Etopro, Topamax, Topiramate Svus

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Topiramate (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-04-29. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=872927eb-0b61-44bb-9892-3c700b6f2181
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.