Stiripentolo
Diacomit · Codice ATC N03AX17
Noto anche come: Stiripentol, Estiripentol
- Scheda
- Principio attivo
- Stiripentolo (INN: stiripentol)
- Codice ATC
- N03AX17
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Biocodex
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Stiripentolo è un medicinale antiepilettico. È utilizzato con clobazam e valproato come terapia aggiuntiva per le crisi tonico-cloniche generalizzate refrattarie nella sindrome di Dravet.
A cosa serve
- Terapia aggiuntiva con clobazam e valproato per le crisi tonico-cloniche generalizzate refrattarie in pazienti con epilessia mioclonica grave dell'infanzia (SMEI, sindrome di Dravet) non adeguatamente controllate con clobazam e valproato (Diacomit capsule e polvere per sospensione orale).
Posologia
- Dosato in mg/kg di peso corporeo, suddiviso in 2 o 3 dosi; dose raccomandata 50 mg/kg/die insieme a clobazam e valproato.
- Aumento graduale: 20 mg/kg/die per 1 settimana, poi 30 mg/kg/die per 1 settimana; quindi in base all'età: sotto i 6 anni ulteriori 20 mg/kg/die nella terza settimana; da 6 a meno di 12 anni ulteriori 10 mg/kg/die ogni settimana; da 12 anni in su ulteriori 5 mg/kg/die ogni settimana fino alla dose ottimale.
- Assumere sempre con il cibo, non con latticini, bevande gassate, succhi di frutta o cibi e bevande contenenti caffeina o teofillina.
- Sotto i 3 anni: decisione individuale; la dose di clobazam è stata ridotta del 25% ogni settimana in caso di reazioni avverse (ad es. sonnolenza, ipotonia). Vedi testo completo per i dettagli.
- Non raccomandato in caso di compromissione della funzionalità epatica e/o renale.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Anamnesi di psicosi sotto forma di episodi di delirio.
Avvertenze importanti
- Carbamazepina, fenitoina e fenobarbital non devono essere usati con stiripentolo nella sindrome di Dravet.
- Monitorare la crescita dei bambini, poiché le reazioni gastrointestinali (perdita di appetito, nausea, vomito) sono frequenti.
- Può verificarsi neutropenia: controllare l'emocromo prima dell'inizio e ogni 6 mesi.
- Controllare la funzionalità epatica prima dell'inizio e ogni 6 mesi.
Effetti collaterali
- Più comuni: anoressia, calo ponderale, insonnia, sonnolenza, atassia, ipotonia e distonia.
- Altri: neutropenia, aggressività, irritabilità, disturbi del comportamento, ipercinesie, nausea, vomito, diplopia, fotosensibilità, eruzione cutanea, aumento delle γ-GT, trombocitopenia, polmonite inclusa polmonite ab ingestis.
Interazioni
- Stiripentolo inibisce, tra gli altri, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4 e può aumentare notevolmente i livelli di altri medicinali; i livelli di clobazam sono aumentati di circa due-tre volte.
- Cautela con sostanze che inibiscono o inducono CYP1A2, CYP2C19 o CYP3A4.
Gravidanza e allattamento
- Una terapia antiepilettica efficace non deve essere interrotta durante la gravidanza; vedi testo completo per il rischio di stiripentolo e per l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- DiacomitBiocodex · EMEA/H/C/000664
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
- Islanda
- Diacomit
- Liechtenstein
- Diacomit
- Norvegia
- Diacomit
- Paesi Bassi
- Stiripentol Billev
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Diacomit – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/diacomit-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.