Perampanel

Fycompa · Codice ATC N03AX22

Noto anche come: Pérampanel · Nomi commerciali: Fycompa, Fypalan, Perampanel Doc, Perampanel Eg, Perampanel Teva, Pilesia, Perampanel Ratiopharm, Perampanel Ratiopharm®, Fylepsia, Perampanel Al, Perampanel Elpen, Perampanel Stada, Perampanel Vivanta

Scheda
Principio attivo
Perampanel
Codice ATC
N03AX22
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Eisai GmbH
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Perampanel è un antiepilettico (antagonista del recettore AMPA) usato come terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale e delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie.

A cosa serve

  • Terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria a partire dai 4 anni di età
  • Terapia aggiuntiva delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie nell'epilessia generalizzata idiopatica a partire dai 7 anni di età

Posologia

  • Una volta al giorno al momento di coricarsi; titolato in base alla risposta e alla tollerabilità individuali
  • Adulti/adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e bambini ≥ 30 kg: iniziare con 2 mg/die, aumentare di 2 mg; mantenimento 4 – 8 mg/die, massimo 12 mg/die
  • Bambini 20 - < 30 kg: iniziare con 1 mg/die, mantenimento 4 – 6 mg/die, massimo 8 mg/die; bambini < 20 kg: mantenimento 2 – 4 mg/die, massimo 6 mg/die
  • Titolazione non più frequente di ogni 2 settimane, oppure settimanale con comedicazioni che riducono l'emivita
  • Compromissione epatica lieve/moderata: iniziare con 2 mg, aumentare non più rapidamente di ogni 2 settimane, max 8 mg
  • Non raccomandato nella compromissione renale moderata/grave, in emodialisi o nella compromissione epatica grave

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Ideazione e comportamento suicidari: monitorare bambini, adolescenti e adulti
  • Reazioni cutanee gravi (DRESS, SJS), potenzialmente fatali; sospendere immediatamente e non riprendere mai
  • Monitorare le crisi di assenza e le crisi miocloniche
  • Possono verificarsi eventi psichiatrici come aggressività, rabbia e psicosi
  • È stata segnalata epatotossicità

Effetti collaterali

  • Cause più comuni di interruzione: capogiro e sonnolenza
  • Altri: atassia, disartria, disturbi dell'equilibrio, irritabilità, diplopia, visione offuscata, vertigine, nausea, affaticamento, disturbi dell'andatura
  • Psichiatrici: aggressività, rabbia, ansia, stato confusionale, ideazione suicidaria, allucinazioni

Interazioni

  • A 12 mg/die i contraccettivi ormonali progestinici possono essere meno efficaci; contraccezione aggiuntiva non ormonale
  • Antiepilettici induttori enzimatici e altri induttori/inibitori del CYP450 alterano i livelli di perampanel; può essere necessario un aggiustamento della dose

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato durante la gravidanza; nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive solo se chiaramente necessario

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • FycompaEisai GmbH · EMEA/H/C/002434

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Perampanel DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Perampanel EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Perampanel TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • PilesiaFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Perampanel RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro
  • Perampanel Ratiopharm®Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • FylepsiaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 voce di registro
  • FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Perampanel AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Perampanel DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Perampanel ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 voce di registro
  • Perampanel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
  • Perampanel StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
  • Perampanel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
  • PilesiaFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei
Cechia
Fypalan, Perampanel Orion, Perampanel Teva
Cipro
Fylepsia
Danimarca
Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Finlandia
Perampanel Orion
Francia
Perampanel Teva
Grecia
Fylepsia, Perampanel Win Medica
Islanda
Fycompa
Liechtenstein
Fycompa
Norvegia
Fycompa, Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Paesi Bassi
Fypalan, Perampanel Sandoz, Perampanel Sandoztten, Perampanel Teva
Polonia
Fypalan, Perampanel Orion
Portogallo
Perampanel Teva
Slovacchia
Fypalan
Spagna
Perampanel Cinfa, Perampanel Combix, Perampanel Elpen, Perampanel Swanpond Investments, Perampanel Teva, Perampanel Vivanta, Priaxal
Svezia
Perampanel Orion, Perampanel Vivanta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Fycompa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fycompa-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.