Perampanel
Fycompa · Codice ATC N03AX22
Noto anche come: Pérampanel · Nomi commerciali: Fycompa, Fypalan, Perampanel Doc, Perampanel Eg, Perampanel Teva, Pilesia, Perampanel Ratiopharm, Perampanel Ratiopharm®, Fylepsia, Perampanel Al, Perampanel Elpen, Perampanel Stada, Perampanel Vivanta
- Scheda
- Principio attivo
- Perampanel
- Codice ATC
- N03AX22
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Eisai GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Perampanel è un antiepilettico (antagonista del recettore AMPA) usato come terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale e delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie.
A cosa serve
- Terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria a partire dai 4 anni di età
- Terapia aggiuntiva delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie nell'epilessia generalizzata idiopatica a partire dai 7 anni di età
Posologia
- Una volta al giorno al momento di coricarsi; titolato in base alla risposta e alla tollerabilità individuali
- Adulti/adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e bambini ≥ 30 kg: iniziare con 2 mg/die, aumentare di 2 mg; mantenimento 4 – 8 mg/die, massimo 12 mg/die
- Bambini 20 - < 30 kg: iniziare con 1 mg/die, mantenimento 4 – 6 mg/die, massimo 8 mg/die; bambini < 20 kg: mantenimento 2 – 4 mg/die, massimo 6 mg/die
- Titolazione non più frequente di ogni 2 settimane, oppure settimanale con comedicazioni che riducono l'emivita
- Compromissione epatica lieve/moderata: iniziare con 2 mg, aumentare non più rapidamente di ogni 2 settimane, max 8 mg
- Non raccomandato nella compromissione renale moderata/grave, in emodialisi o nella compromissione epatica grave
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Ideazione e comportamento suicidari: monitorare bambini, adolescenti e adulti
- Reazioni cutanee gravi (DRESS, SJS), potenzialmente fatali; sospendere immediatamente e non riprendere mai
- Monitorare le crisi di assenza e le crisi miocloniche
- Possono verificarsi eventi psichiatrici come aggressività, rabbia e psicosi
- È stata segnalata epatotossicità
Effetti collaterali
- Cause più comuni di interruzione: capogiro e sonnolenza
- Altri: atassia, disartria, disturbi dell'equilibrio, irritabilità, diplopia, visione offuscata, vertigine, nausea, affaticamento, disturbi dell'andatura
- Psichiatrici: aggressività, rabbia, ansia, stato confusionale, ideazione suicidaria, allucinazioni
Interazioni
- A 12 mg/die i contraccettivi ormonali progestinici possono essere meno efficaci; contraccezione aggiuntiva non ormonale
- Antiepilettici induttori enzimatici e altri induttori/inibitori del CYP450 alterano i livelli di perampanel; può essere necessario un aggiustamento della dose
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato durante la gravidanza; nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive solo se chiaramente necessario
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- FycompaEisai GmbH · EMEA/H/C/002434
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Perampanel DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Perampanel EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Perampanel TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- PilesiaFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Perampanel RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro
- Perampanel Ratiopharm®Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- FylepsiaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 voce di registro
- FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Perampanel AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Perampanel DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Perampanel ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 voce di registro
- Perampanel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Perampanel StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- Perampanel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
- PilesiaFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei
- Cechia
- Fypalan, Perampanel Orion, Perampanel Teva
- Cipro
- Fylepsia
- Danimarca
- Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
- Finlandia
- Perampanel Orion
- Francia
- Perampanel Teva
- Grecia
- Fylepsia, Perampanel Win Medica
- Islanda
- Fycompa
- Liechtenstein
- Fycompa
- Norvegia
- Fycompa, Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
- Paesi Bassi
- Fypalan, Perampanel Sandoz, Perampanel Sandoztten, Perampanel Teva
- Polonia
- Fypalan, Perampanel Orion
- Portogallo
- Perampanel Teva
- Slovacchia
- Fypalan
- Spagna
- Perampanel Cinfa, Perampanel Combix, Perampanel Elpen, Perampanel Swanpond Investments, Perampanel Teva, Perampanel Vivanta, Priaxal
- Svezia
- Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Fycompa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fycompa-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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