Lamotrigina

Gerolamic, Lamictal, Lamotribene Ratiopharm Gmbh, Lamotrigin · Codice ATC N03AX09

Noto anche come: Lamotrigin, Lamotrigine, Lamotrijin · Nomi commerciali: Amaless, Lamictal, Lamotrigina Doc, Lamotrigina Eg, Lamotrigina Sandoz, Gerolamic, Lamotribene Ratiopharm Gmbh, Lamictal DC, Latrigal, Lodavin, Pinral, Lamictal Odt, Lamictal XR, Subvenite

Scheda
Principio attivo
Lamotrigina (INN: lamotrigine)
Codice ATC
N03AX09
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Lamotrigina è un farmaco antiepilettico indicato, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), per l'epilessia (terapia aggiuntiva e di conversione) e per il trattamento di mantenimento del disturbo bipolare I.

A cosa serve

  • Terapia aggiuntiva a partire dai 2 anni per crisi a esordio parziale, crisi tonico-cloniche generalizzate primarie e crisi della sindrome di Lennox-Gastaut
  • Conversione alla monoterapia negli adulti (16 anni e oltre) con crisi a esordio parziale in trattamento con un singolo antiepilettico (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone o valproato)
  • Trattamento di mantenimento del disturbo bipolare I per ritardare gli episodi dell'umore; non per il trattamento acuto

Posologia

  • Titolazione lenta secondo schema; la dose iniziale e la velocità di aumento non devono essere superate a causa del rischio di eruzione cutanea
  • Epilessia, oltre i 12 anni, senza valproato né induttori enzimatici: settimane 1 e 2 25 mg ogni giorno, settimane 3 e 4 50 mg/die, poi aumentare di 50 mg/die ogni 1-2 settimane
  • Con valproato: iniziare con 25 mg a giorni alterni; con carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o primidone (senza valproato) dosi più elevate
  • Contraccettivi contenenti estrogeni, rifampicina, lopinavir/ritonavir e atazanavir/ritonavir modificano il dosaggio (dettagli nel testo completo)
  • Ricominciare con la posologia iniziale dopo una pausa superiore a 5 emivite; riduzione della dose nella compromissione epatica da moderata a grave

Controindicazioni

  • Ipersensibilità (ad es. eruzione cutanea, angioedema, orticaria, ulcerazioni delle mucose) al farmaco o ai suoi componenti

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): gravi eruzioni cutanee, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, anche con esito fatale; più frequenti nei pazienti pediatrici
  • Rischio aumentato dal valproato e dal superamento della dose iniziale o della velocità di aumento della dose
  • Linfoistiocitosi emofagocitica, ipersensibilità multiorgano, anomalie del ritmo e della conduzione cardiaca, discrasie ematiche
  • Ideazione suicidaria, meningite asettica, crisi da sospensione in caso di interruzione brusca

Effetti collaterali

  • Gravi: eruzioni cutanee, reazioni di ipersensibilità, discrasie ematiche, stato epilettico
  • Le reazioni avverse comuni per indicazione sono riportate in tabella nel testo completo

Interazioni

  • Il valproato inibisce la glucuronidazione e aumenta i livelli di lamotrigina
  • Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, rifampicina e contraccettivi contenenti estrogeni aumentano la clearance
  • Lopinavir/ritonavir e atazanavir/ritonavir riducono i livelli

Gravidanza e allattamento

  • Registri e studi non hanno rilevato un aumento della frequenza di malformazioni maggiori; gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sullo sviluppo e riduzione dei folati fetali

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • AmalessAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • LamictalGlaxosmithkline S.P.A. · 1 voce di registro
  • Lamotrigina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Lamotrigina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Lamotrigina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • GerolamicG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • LamictalGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 voce di registro
  • Lamotribene Ratiopharm GmbhTeva B.V · 1 voce di registro
  • Lamotrigin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Stada Arzneimittel Gmbh · 6 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • LamictalGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • Lamotrigin1 A Pharma Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Syri Pharma Limited, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Mibe Gmbh Arzneimittel, Dexcel Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 20 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • Lamictal DCGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
  • LatrigalHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş., HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
  • LodavinASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
  • PinralSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • LamictalGlaxoSmithKline LLC · 1 voce di registro
  • Lamictal OdtGlaxoSmithKline LLC · 1 voce di registro
  • Lamictal XRGlaxoSmithKline LLC · 1 voce di registro
  • SubveniteOWP Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
Belgio
Lambipol, Lamictal, Lamotrigin Desitin, Lamotrigine Eg
Bulgaria
Епитрижин, Ламиктал, Ламотрикс
Cechia
Lamictal, Lamotrigin Actavis, Lamotrigine Farmax, Lamotrigine Neuraxpharm, Lamotrix, Plexxo
Cipro
Lamictal, Lamosynt, Lamotrix
Croazia
Arvind, Lamal, Lamictal, Lamotrigin Genericon
Danimarca
Lamictal, Lamotrigin
Estonia
Lamictal, Lamotrigine Desitin
Finlandia
Lamictal, Lamotrigin Desitin, Lamotrigin Orion, Lamotrigin Ratiopharm
Francia
Lamictal, Lamotrigine
Grecia
Dezepil, Lamictal, Lamotrix
Irlanda
Lamictal, Lamotrigine Desitin, Lamotrigine Syrimed, Larig
Islanda
Lamictal
Lettonia
Lamictal, Lamotrix
Lituania
Lamictal
Lussemburgo
Lambipol, Lamictal, Lamotrigin Ratiopharm, Lamotrigin Ratiopharm®, Lamotrigine Eg, Lamotrigine Ratiopharm®
Malta
Lamictal, Lamotrigine Aurobindo
Norvegia
Lamictal, Lamotrigin Desitin
Paesi Bassi
Lambipol, Lamictal, Lamotrigine Aurobindo, Lamotrigine Cf, Lamotrigine Disper Mylan, Lamotrigine Syri Pharma
Polonia
Epitrigine, Lamilept, Lamitrin, Lamotrigine Farmax, Lamotrix, Symla
Portogallo
Lamictal, Lamotrigina Accord, Lamotrigina Aurobindo, Lamotrigina Azevedos, Lamotrigina Basi, Lamotrigina Generis, Lamotrigina Svus, Lamotrigina Teva, Lamotrigina Tolife
Romania
Lamictal, Lamotrix
Slovacchia
Lamictal, Lamotrigin Actavis, Lamotrigine Farmax, Lamotrigine Neuraxpharm, Medotrigin, Plexxo
Slovenia
Lamal, Lamictal
Spagna
Crisomet, Labileno, Lamictal, Lamotrigina Aurovitas, Lamotrigina Combix, Lamotrigina Kern Pharma, Lamotrigina Normon, Lamotrigina Pharma Combix, Lamotrigina Sandoz, Lamotrigina Stada, Lamotrigina Teva, Lamotrigina Viatris
Svezia
Lamictal, Lamotrigin
Ungheria
Gerolamic, Lamictal, Lamolep, Lamotrigin Teva, Lamotrigine Svus, Latrigil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Lamotrigine (Dr. Reddys Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=54ea1ec3-876b-4d3a-a92b-1a6d70951de0
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.