Lamotrigina
Gerolamic, Lamictal, Lamotribene Ratiopharm Gmbh, Lamotrigin · Codice ATC N03AX09
Noto anche come: Lamotrigin, Lamotrigine, Lamotrijin · Nomi commerciali: Amaless, Lamictal, Lamotrigina Doc, Lamotrigina Eg, Lamotrigina Sandoz, Gerolamic, Lamotribene Ratiopharm Gmbh, Lamictal DC, Latrigal, Lodavin, Pinral, Lamictal Odt, Lamictal XR, Subvenite
- Scheda
- Principio attivo
- Lamotrigina (INN: lamotrigine)
- Codice ATC
- N03AX09
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Lamotrigina è un farmaco antiepilettico indicato, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), per l'epilessia (terapia aggiuntiva e di conversione) e per il trattamento di mantenimento del disturbo bipolare I.
A cosa serve
- Terapia aggiuntiva a partire dai 2 anni per crisi a esordio parziale, crisi tonico-cloniche generalizzate primarie e crisi della sindrome di Lennox-Gastaut
- Conversione alla monoterapia negli adulti (16 anni e oltre) con crisi a esordio parziale in trattamento con un singolo antiepilettico (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone o valproato)
- Trattamento di mantenimento del disturbo bipolare I per ritardare gli episodi dell'umore; non per il trattamento acuto
Posologia
- Titolazione lenta secondo schema; la dose iniziale e la velocità di aumento non devono essere superate a causa del rischio di eruzione cutanea
- Epilessia, oltre i 12 anni, senza valproato né induttori enzimatici: settimane 1 e 2 25 mg ogni giorno, settimane 3 e 4 50 mg/die, poi aumentare di 50 mg/die ogni 1-2 settimane
- Con valproato: iniziare con 25 mg a giorni alterni; con carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o primidone (senza valproato) dosi più elevate
- Contraccettivi contenenti estrogeni, rifampicina, lopinavir/ritonavir e atazanavir/ritonavir modificano il dosaggio (dettagli nel testo completo)
- Ricominciare con la posologia iniziale dopo una pausa superiore a 5 emivite; riduzione della dose nella compromissione epatica da moderata a grave
Controindicazioni
- Ipersensibilità (ad es. eruzione cutanea, angioedema, orticaria, ulcerazioni delle mucose) al farmaco o ai suoi componenti
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): gravi eruzioni cutanee, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, anche con esito fatale; più frequenti nei pazienti pediatrici
- Rischio aumentato dal valproato e dal superamento della dose iniziale o della velocità di aumento della dose
- Linfoistiocitosi emofagocitica, ipersensibilità multiorgano, anomalie del ritmo e della conduzione cardiaca, discrasie ematiche
- Ideazione suicidaria, meningite asettica, crisi da sospensione in caso di interruzione brusca
Effetti collaterali
- Gravi: eruzioni cutanee, reazioni di ipersensibilità, discrasie ematiche, stato epilettico
- Le reazioni avverse comuni per indicazione sono riportate in tabella nel testo completo
Interazioni
- Il valproato inibisce la glucuronidazione e aumenta i livelli di lamotrigina
- Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, rifampicina e contraccettivi contenenti estrogeni aumentano la clearance
- Lopinavir/ritonavir e atazanavir/ritonavir riducono i livelli
Gravidanza e allattamento
- Registri e studi non hanno rilevato un aumento della frequenza di malformazioni maggiori; gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sullo sviluppo e riduzione dei folati fetali
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- AmalessAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- LamictalGlaxosmithkline S.P.A. · 1 voce di registro
- Lamotrigina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Lamotrigina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Lamotrigina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- GerolamicG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- LamictalGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 voce di registro
- Lamotribene Ratiopharm GmbhTeva B.V · 1 voce di registro
- Lamotrigin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Stada Arzneimittel Gmbh · 6 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- LamictalGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- Lamotrigin1 A Pharma Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Syri Pharma Limited, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Mibe Gmbh Arzneimittel, Dexcel Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 20 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- Lamictal DCGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- LatrigalHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş., HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
- LodavinASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- PinralSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- LamictalGlaxoSmithKline LLC · 1 voce di registro
- Lamictal OdtGlaxoSmithKline LLC · 1 voce di registro
- Lamictal XRGlaxoSmithKline LLC · 1 voce di registro
- SubveniteOWP Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Lambipol, Lamictal, Lamotrigin Desitin, Lamotrigine Eg
- Bulgaria
- Епитрижин, Ламиктал, Ламотрикс
- Cechia
- Lamictal, Lamotrigin Actavis, Lamotrigine Farmax, Lamotrigine Neuraxpharm, Lamotrix, Plexxo
- Cipro
- Lamictal, Lamosynt, Lamotrix
- Croazia
- Arvind, Lamal, Lamictal, Lamotrigin Genericon
- Danimarca
- Lamictal, Lamotrigin
- Estonia
- Lamictal, Lamotrigine Desitin
- Finlandia
- Lamictal, Lamotrigin Desitin, Lamotrigin Orion, Lamotrigin Ratiopharm
- Francia
- Lamictal, Lamotrigine
- Grecia
- Dezepil, Lamictal, Lamotrix
- Irlanda
- Lamictal, Lamotrigine Desitin, Lamotrigine Syrimed, Larig
- Islanda
- Lamictal
- Lettonia
- Lamictal, Lamotrix
- Lituania
- Lamictal
- Lussemburgo
- Lambipol, Lamictal, Lamotrigin Ratiopharm, Lamotrigin Ratiopharm®, Lamotrigine Eg, Lamotrigine Ratiopharm®
- Malta
- Lamictal, Lamotrigine Aurobindo
- Norvegia
- Lamictal, Lamotrigin Desitin
- Paesi Bassi
- Lambipol, Lamictal, Lamotrigine Aurobindo, Lamotrigine Cf, Lamotrigine Disper Mylan, Lamotrigine Syri Pharma
- Polonia
- Epitrigine, Lamilept, Lamitrin, Lamotrigine Farmax, Lamotrix, Symla
- Portogallo
- Lamictal, Lamotrigina Accord, Lamotrigina Aurobindo, Lamotrigina Azevedos, Lamotrigina Basi, Lamotrigina Generis, Lamotrigina Svus, Lamotrigina Teva, Lamotrigina Tolife
- Romania
- Lamictal, Lamotrix
- Slovacchia
- Lamictal, Lamotrigin Actavis, Lamotrigine Farmax, Lamotrigine Neuraxpharm, Medotrigin, Plexxo
- Slovenia
- Lamal, Lamictal
- Spagna
- Crisomet, Labileno, Lamictal, Lamotrigina Aurovitas, Lamotrigina Combix, Lamotrigina Kern Pharma, Lamotrigina Normon, Lamotrigina Pharma Combix, Lamotrigina Sandoz, Lamotrigina Stada, Lamotrigina Teva, Lamotrigina Viatris
- Svezia
- Lamictal, Lamotrigin
- Ungheria
- Gerolamic, Lamictal, Lamolep, Lamotrigin Teva, Lamotrigine Svus, Latrigil
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Lamotrigine (Dr. Reddys Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=54ea1ec3-876b-4d3a-a92b-1a6d70951de0
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.