Levetiracetam
Keppra · Codice ATC N03AX14
Noto anche come: Levetirasetam, Lévétiracétam · Nomi commerciali: Keppra, Epitiram, Grifoxina, Italept, Levetiracetam Accord Healthcare, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo Pharma, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Doc, Levetiracetam Docgen, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka …
- Scheda
- Principio attivo
- Levetiracetam
- Codice ATC
- N03AX14
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- UCB Pharma SA
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il levetiracetam è un antiepilettico (derivato del pirrolidone) utilizzato in monoterapia o come terapia aggiuntiva per diversi tipi di crisi; disponibile in compresse, soluzione orale e concentrato per infusione.
A cosa serve
- Monoterapia delle crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria nell'epilessia di nuova diagnosi a partire dai 16 anni di età
- Terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale a partire da 1 mese di età (compresse/soluzione orale) o dai 4 anni (infusione)
- Terapia aggiuntiva delle crisi miocloniche nell'epilessia mioclonica giovanile a partire dai 12 anni
- Terapia aggiuntiva delle crisi tonico-cloniche primarie generalizzate nell'epilessia generalizzata idiopatica a partire dai 12 anni
- Infusione: quando la somministrazione orale non è temporaneamente possibile
Posologia
- Adulti e adolescenti di peso pari o superiore a 50 kg: dose iniziale 500 mg due volte al giorno (oppure 250 mg due volte al giorno per due settimane)
- Può essere aumentata fino a 1.500 mg due volte al giorno, con incrementi di 250 mg o 500 mg due volte al giorno ogni due-quattro settimane
- Adolescenti sotto i 50 kg e bambini a partire da 1 mese: posologia in base al peso (dettagli nel testo completo)
- Compromissione renale: aggiustare in base alla clearance della creatinina; compromissione epatica grave: riduzione del 50% della dose di mantenimento quando la clearance della creatinina è inferiore a 60 ml/min/1,73 m²
- Sospendere gradualmente, ad es. adulti oltre 50 kg: riduzione di 500 mg due volte al giorno ogni due-quattro settimane
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Possono verificarsi ideazione e comportamento suicidari; monitorare la comparsa di depressione e suicidalità
- Sintomi psicotici e anomalie comportamentali come irritabilità e aggressività
- Rare riduzioni della conta delle cellule ematiche; molto rara lesione renale acuta
- Raro prolungamento dell'intervallo QT; cautela in presenza di fattori di rischio cardiaco
- Raro peggioramento paradossale delle crisi, soprattutto nel primo mese
Effetti collaterali
- Più frequenti: nasofaringite, sonnolenza, cefalea, affaticamento e capogiro
- Rari: pancitopenia, neutropenia, agranulocitosi, DRESS
- Reazioni psichiatriche come irritabilità, aggressività, depressione
Interazioni
- Non influenza i livelli di altri antiepilettici
- Metotrexato: clearance ridotta con livelli potenzialmente tossici; monitorare i livelli
- Il macrogol (lassativo osmotico) non deve essere assunto per via orale un'ora prima o dopo il levetiracetam orale
Gravidanza e allattamento
- Ampi dati in monoterapia non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni maggiori; evitare l'interruzione improvvisa e rivalutare il trattamento quando si pianifica una gravidanza
- Escreto nel latte materno; l'allattamento non è raccomandato
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- KeppraUCB Pharma SA · EMEA/H/C/000277
- Levetiracetam Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002290
- Levetiracetam Actavis · genericoActavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/002355
- Levetiracetam Actavis Group · genericoActavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/002305
- Levetiracetam Hospira · genericoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/002783
- Levetiracetam ratiopharm · genericoratiopharm GmbH · EMEA/H/C/002244
- Levetiracetam Sun · genericoSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · EMEA/H/C/002051
- Levetiracetam Teva · genericoTeva B.V. · EMEA/H/C/002316
- Matever · genericoPharmathen S.A. · EMEA/H/C/002024
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- EpitiramNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
- GrifoxinaPiam Farmaceutici Spa · 1 voce di registro
- ItaleptSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
- Levetiracetam Accord HealthcareAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Levetiracetam AlmusAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
- Levetiracetam AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Levetiracetam Aristo PharmaAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Levetiracetam AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L., Eugia Pharma (Malta) Limited · 3 voci di registro
- Levetiracetam DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
- Levetiracetam DocgenDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Levetiracetam EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
- Levetiracetam HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
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- Levetiracetam KalceksKalceks · 1 voce di registro
- Levetiracetam KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Levetiracetam MylanMylan S.P.A. · 2 voci di registro
- Levetiracetam NeuraxpharmNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
- Levetiracetam NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
- Levetiracetam PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Levetiracetam SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Levetiracetam TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Levetiracetam TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Levetiracetam TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Levetiracetam TroikaaTroikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O. · 1 voce di registro
- Levetiracetam ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- UnipitiramNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- LevebonG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Levetiracetam1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Fresenius Kabi Austria Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto, Ucb Pharma Gmbh · 18 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Levetiracetam1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Altan Pharmaceuticals S.A., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Genmed Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Abz-Pharma Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Troikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stadapharm Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Ucb Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 47 voci di registro
- TilamirStada Arzneimittel Ag · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AnlevANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- Epi-NoAYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER DİNÇTAŞ · 4 voci di registro
- EpilecureTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- EpilemVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- EpitamALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 voci di registro
- EpixxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 18 voci di registro
- KeppraUCB PHARMA A.Ş. · 6 voci di registro
- KetiramTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- L-CetamDEVA HOLDİNG A.Ş. · 14 voci di registro
- LepticaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- LesitamHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- Lev-EndSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
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- LevebrainWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- LevemaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş, VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 15 voci di registro
- LevenueMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- LevestoNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
- LevetamPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- LevralNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 14 voci di registro
- MolevVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- NetrolexSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
- TirgenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 26 voci di registro
- VetriaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Larofec, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz
- Bulgaria
- Levebon, Леветиракон Pharmacons, Леветирацетам Стада, Ноепикс, Репитенд
- Cechia
- Dretacen, Epiletam, Levelanz, Levetiracetam G.L. Pharma, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuraxpharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Ucb, Pterocyn, Trund
- Cipro
- Levetiracetam Noridem, Lyberen, Quetra
- Croazia
- Levetiracetam Kalceks, Lyvam
- Danimarca
- Kevesy, Levetiracetam, Tilamir
- Estonia
- Levetiracetam Zentiva, Normeg
- Finlandia
- Larofec, Levetiracetam, Tilamir
- Francia
- Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aguettant, Levetiracetam Arrow, Levetiracetam Biogaran, Levetiracetam Cristers, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Evolugen, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Medipha Sante, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stragen, Levetiracetam Tillomed, Levetiracetam Viatris, Levetiracetam Zentiva, Levetiracetam Zydus, Levidcen
- Grecia
- Ession, Kepricet, Letira, Levetiracetam Demo, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Lyberen, Newlev
- Irlanda
- Larofec, Levetiracetam Brillpharma, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem Enterprises, Levetiracetam Thame
- Islanda
- Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Teva, Tilamir
- Lettonia
- Levetiracetam Kalceks
- Liechtenstein
- Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Teva
- Lituania
- Dretacen, Levetiracetam Kalceks
- Lussemburgo
- Larofec, Levetiracetam Micro Labs
- Malta
- Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Ibigen, Levetiracetam Kabi, Quetra
- Norvegia
- Keppra, Larofec, Levetiracetam, Tilamir
- Paesi Bassi
- Dretacen, Larofec, Levetiracetam, Trund
- Polonia
- Cezarius, Lepsitam, Levebon, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuropharma, Levetiracetam Stada, Levetiracetamum Eugia, Normeg, Polkepral, Trund, Vetira
- Portogallo
- Cinaz, Laurak, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Bluefish, Levetiracetam Bluepharma, Levetiracetam Ciclum, Levetiracetam Cinaz, Levetiracetam Farmoz, Levetiracetam Generis, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Jaba, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neogen, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Normon, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Teva, Levetiracetam Tolife, Levetiracetam Troikaa, Levetiracetam Ucb, Levetiracetam Vitória, Levetiracetam Zentiva, Lovos, Pterocyn, Tirbas, Ziresta
- Romania
- Levetiracetam Accord, Levetiracetam Arena, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Terapia
- Slovacchia
- Epiletam, Levetiracetam, Pterocyn, Trund
- Slovenia
- Levetiracetam Kalceks
- Spagna
- Laurak, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Cinfa, Levetiracetam Combix, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Farmalider, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Kern Pharma, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Liderfarm, Levetiracetam Mabo, Levetiracetam Noridem Enterprises Limited, Levetiracetam Normon, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Qualigen, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Sanovel, Levetiracetam Stadafarma, Levetiracetam Stadagen, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Tarbis, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Viatris, Levetiracetam Vir, Levetiracetam Zentiva, Tirbas
- Svezia
- Levebon, Levetiracetam, Tilamir
- Ungheria
- Epiletam, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stada, Levil
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Keppra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/keppra-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.