Levetiracetam

Keppra · Codice ATC N03AX14

Noto anche come: Levetirasetam, Lévétiracétam · Nomi commerciali: Keppra, Epitiram, Grifoxina, Italept, Levetiracetam Accord Healthcare, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo Pharma, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Doc, Levetiracetam Docgen, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka …

Scheda
Principio attivo
Levetiracetam
Codice ATC
N03AX14
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
UCB Pharma SA
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il levetiracetam è un antiepilettico (derivato del pirrolidone) utilizzato in monoterapia o come terapia aggiuntiva per diversi tipi di crisi; disponibile in compresse, soluzione orale e concentrato per infusione.

A cosa serve

  • Monoterapia delle crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria nell'epilessia di nuova diagnosi a partire dai 16 anni di età
  • Terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale a partire da 1 mese di età (compresse/soluzione orale) o dai 4 anni (infusione)
  • Terapia aggiuntiva delle crisi miocloniche nell'epilessia mioclonica giovanile a partire dai 12 anni
  • Terapia aggiuntiva delle crisi tonico-cloniche primarie generalizzate nell'epilessia generalizzata idiopatica a partire dai 12 anni
  • Infusione: quando la somministrazione orale non è temporaneamente possibile

Posologia

  • Adulti e adolescenti di peso pari o superiore a 50 kg: dose iniziale 500 mg due volte al giorno (oppure 250 mg due volte al giorno per due settimane)
  • Può essere aumentata fino a 1.500 mg due volte al giorno, con incrementi di 250 mg o 500 mg due volte al giorno ogni due-quattro settimane
  • Adolescenti sotto i 50 kg e bambini a partire da 1 mese: posologia in base al peso (dettagli nel testo completo)
  • Compromissione renale: aggiustare in base alla clearance della creatinina; compromissione epatica grave: riduzione del 50% della dose di mantenimento quando la clearance della creatinina è inferiore a 60 ml/min/1,73 m²
  • Sospendere gradualmente, ad es. adulti oltre 50 kg: riduzione di 500 mg due volte al giorno ogni due-quattro settimane

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Possono verificarsi ideazione e comportamento suicidari; monitorare la comparsa di depressione e suicidalità
  • Sintomi psicotici e anomalie comportamentali come irritabilità e aggressività
  • Rare riduzioni della conta delle cellule ematiche; molto rara lesione renale acuta
  • Raro prolungamento dell'intervallo QT; cautela in presenza di fattori di rischio cardiaco
  • Raro peggioramento paradossale delle crisi, soprattutto nel primo mese

Effetti collaterali

  • Più frequenti: nasofaringite, sonnolenza, cefalea, affaticamento e capogiro
  • Rari: pancitopenia, neutropenia, agranulocitosi, DRESS
  • Reazioni psichiatriche come irritabilità, aggressività, depressione

Interazioni

  • Non influenza i livelli di altri antiepilettici
  • Metotrexato: clearance ridotta con livelli potenzialmente tossici; monitorare i livelli
  • Il macrogol (lassativo osmotico) non deve essere assunto per via orale un'ora prima o dopo il levetiracetam orale

Gravidanza e allattamento

  • Ampi dati in monoterapia non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni maggiori; evitare l'interruzione improvvisa e rivalutare il trattamento quando si pianifica una gravidanza
  • Escreto nel latte materno; l'allattamento non è raccomandato

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • EpitiramNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
  • GrifoxinaPiam Farmaceutici Spa · 1 voce di registro
  • ItaleptSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam Accord HealthcareAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam AlmusAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam Aristo PharmaAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
  • Levetiracetam AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L., Eugia Pharma (Malta) Limited · 3 voci di registro
  • Levetiracetam DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
  • Levetiracetam DocgenDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
  • Levetiracetam HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
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  • Levetiracetam KalceksKalceks · 1 voce di registro
  • Levetiracetam KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • Levetiracetam MylanMylan S.P.A. · 2 voci di registro
  • Levetiracetam NeuraxpharmNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
  • Levetiracetam NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
  • Levetiracetam PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam TroikaaTroikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O. · 1 voce di registro
  • Levetiracetam ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • UnipitiramNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • LevebonG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
  • Levetiracetam1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Fresenius Kabi Austria Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto, Ucb Pharma Gmbh · 18 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Levetiracetam1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Altan Pharmaceuticals S.A., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Genmed Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Abz-Pharma Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Troikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stadapharm Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Ucb Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 47 voci di registro
  • TilamirStada Arzneimittel Ag · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AnlevANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
  • Epi-NoAYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER DİNÇTAŞ · 4 voci di registro
  • EpilecureTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
  • EpilemVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • EpitamALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 voci di registro
  • EpixxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 18 voci di registro
  • KeppraUCB PHARMA A.Ş. · 6 voci di registro
  • KetiramTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • L-CetamDEVA HOLDİNG A.Ş. · 14 voci di registro
  • LepticaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • LesitamHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • Lev-EndSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
Mostra tutti i 22 nomi commerciali
  • LevebrainWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
  • LevemaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş, VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 15 voci di registro
  • LevenueMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LevestoNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
  • LevetamPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LevralNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 14 voci di registro
  • MolevVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
  • NetrolexSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
  • TirgenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 26 voci di registro
  • VetriaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Larofec, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz
Bulgaria
Levebon, Леветиракон Pharmacons, Леветирацетам Стада, Ноепикс, Репитенд
Cechia
Dretacen, Epiletam, Levelanz, Levetiracetam G.L. Pharma, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuraxpharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Ucb, Pterocyn, Trund
Cipro
Levetiracetam Noridem, Lyberen, Quetra
Croazia
Levetiracetam Kalceks, Lyvam
Danimarca
Kevesy, Levetiracetam, Tilamir
Estonia
Levetiracetam Zentiva, Normeg
Finlandia
Larofec, Levetiracetam, Tilamir
Francia
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aguettant, Levetiracetam Arrow, Levetiracetam Biogaran, Levetiracetam Cristers, Levetiracetam Eg, Levetiracetam Evolugen, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Medipha Sante, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stragen, Levetiracetam Tillomed, Levetiracetam Viatris, Levetiracetam Zentiva, Levetiracetam Zydus, Levidcen
Grecia
Ession, Kepricet, Letira, Levetiracetam Demo, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Lyberen, Newlev
Irlanda
Larofec, Levetiracetam Brillpharma, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Noridem Enterprises, Levetiracetam Thame
Islanda
Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Teva, Tilamir
Lettonia
Levetiracetam Kalceks
Liechtenstein
Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Actavis, Levetiracetam Hospira, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Teva
Lituania
Dretacen, Levetiracetam Kalceks
Lussemburgo
Larofec, Levetiracetam Micro Labs
Malta
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Clonmel, Levetiracetam Ibigen, Levetiracetam Kabi, Quetra
Norvegia
Keppra, Larofec, Levetiracetam, Tilamir
Paesi Bassi
Dretacen, Larofec, Levetiracetam, Trund
Polonia
Cezarius, Lepsitam, Levebon, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neuropharma, Levetiracetam Stada, Levetiracetamum Eugia, Normeg, Polkepral, Trund, Vetira
Portogallo
Cinaz, Laurak, Levetiracetam A.Forall, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Bluefish, Levetiracetam Bluepharma, Levetiracetam Ciclum, Levetiracetam Cinaz, Levetiracetam Farmoz, Levetiracetam Generis, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Jaba, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Neogen, Levetiracetam Noridem, Levetiracetam Normon, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Teva, Levetiracetam Tolife, Levetiracetam Troikaa, Levetiracetam Ucb, Levetiracetam Vitória, Levetiracetam Zentiva, Lovos, Pterocyn, Tirbas, Ziresta
Romania
Levetiracetam Accord, Levetiracetam Arena, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Terapia
Slovacchia
Epiletam, Levetiracetam, Pterocyn, Trund
Slovenia
Levetiracetam Kalceks
Spagna
Laurak, Levetiracetam Almus, Levetiracetam Altan, Levetiracetam Alter, Levetiracetam Aristo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Cinfa, Levetiracetam Combix, Levetiracetam Desitin, Levetiracetam Farmalider, Levetiracetam Hikma, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Kern Pharma, Levetiracetam Krka, Levetiracetam Liderfarm, Levetiracetam Mabo, Levetiracetam Noridem Enterprises Limited, Levetiracetam Normon, Levetiracetam Pensa, Levetiracetam Qualigen, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Sanovel, Levetiracetam Stadafarma, Levetiracetam Stadagen, Levetiracetam Sun, Levetiracetam Tarbis, Levetiracetam Tecnigen, Levetiracetam Viatris, Levetiracetam Vir, Levetiracetam Zentiva, Tirbas
Svezia
Levebon, Levetiracetam, Tilamir
Ungheria
Epiletam, Levetiracetam Kabi, Levetiracetam Kalceks, Levetiracetam Sandoz, Levetiracetam Stada, Levil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Keppra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/keppra-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.