Sunitinib

Sutent · Codice ATC L01EX01

Nomi commerciali: Sutent, Sunitinib Aurobindo, Sunitinib Dr. Reddy’s, Sunitinib Mylan, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva, Sunitinib Bluefish, Sunitinib G.L., Sunitinib Rivopharm, Sunitinib Stada, Sunitinib Al, Sunitinib Aqvida, Sunitinib Beta, Sunitinib Denk …

Scheda
Principio attivo: Sunitinib
Codice ATC: L01EX01
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Pfizer Limited
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Sunitinib è un inibitore orale multitarget delle tirosin-chinasi usato negli adulti con tumore stromale gastrointestinale (GIST), carcinoma renale metastatico e tumori neuroendocrini pancreatici.

A cosa serve

GIST non resecabile e/o metastatico dopo fallimento di imatinib per resistenza o intolleranza
Carcinoma renale avanzato/metastatico (MRCC)
Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) ben differenziati, non resecabili o metastatici, in progressione

Posologia

GIST e MRCC: 50 mg una volta al giorno per 4 settimane, poi 2 settimane di pausa (ciclo di 6 settimane).
pNET: 37,5 mg una volta al giorno senza pausa programmata.
Aggiustare con incrementi di 12,5 mg; GIST/MRCC non oltre 75 mg né sotto 25 mg al giorno.
Evitare potenti inibitori o induttori del CYP3A4; se inevitabile, aggiustare la dose come da testo completo.
Nessun aggiustamento della dose iniziale nella compromissione epatica o renale lieve/moderata; con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Reazioni cutanee gravi (eritema multiforme, SJS, TEN), alcune fatali; sospendere alla comparsa dei segni
Epatotossicità inclusa insufficienza epatica; monitorare i test di funzionalità epatica
Eventi cardiovascolari (insufficienza cardiaca, cardiomiopatia, infarto miocardico) e ipertensione
Emorragia, perforazione gastrointestinale, insufficienza renale, embolia polmonare
Osteonecrosi della mandibola/mascella, per lo più dopo bisfosfonati endovenosi

Effetti collaterali

Più comuni: appetito ridotto, alterazione del gusto, ipertensione, affaticamento
Diarrea, nausea, stomatite, dispepsia, vomito
Alterazione del colore della cute, eritrodisestesia palmo-plantare; ipotiroidismo
Neutropenia, trombocitopenia, anemia

Interazioni

Potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, ritonavir, itraconazolo, claritromicina, succo di pompelmo) aumentano i livelli di sunitinib
Potenti induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina) riducono i livelli di sunitinib

Gravidanza e allattamento

Non deve essere usato in gravidanza o in assenza di contraccezione efficace, a meno che il beneficio giustifichi il rischio per il feto.
Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Sunitinib Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005419
SutentPfizer Limited · EMEA/H/C/000687

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Sunitinib AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
Sunitinib Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
Sunitinib MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Sunitinib SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Sunitinib TevaTeva B.V · 1 voce di registro
Sunitinib ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Sunitinib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 voce di registro
Sunitinib G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Sunitinib RivopharmHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Sunitinib SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Sunitinib StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Sunitinib TevaTeva B.V · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Sunitinib AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Sunitinib AqvidaAqvida Gmbh · 1 voce di registro
Sunitinib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Sunitinib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 voce di registro
Sunitinib DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Sunitinib HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
Sunitinib HexalHexal Ag · 1 voce di registro
Sunitinib HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Sunitinib KoanaaKoanaa Healthcare Spain S.L. · 1 voce di registro
Sunitinib PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 voce di registro
Sunitinib PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
Sunitinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro

Mostra tutti i 15 nomi commerciali

Sunitinib StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Sunitinib VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
Sunitinib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

SuniksaATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
SunoGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
SunubisNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
SutentPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 5 voci di registro
SutesgoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 voci di registro
TesaraTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 3 voci di registro
XsunibTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 7 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Bulgaria: Суганет, Сунитиниб Алкалоид-Инт, Сунитиниб Зентива, Сунитиниб Мсн, Сунитиниб Тева, Сунубис
Cechia: Sunitinib Pharmagen, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Cipro: Sunitinib Msn, Sunitinib Sapiens, Sutirem
Croazia: Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib Be Pharma, Sunitinib Msn, Sunitinib Pliva, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada
Danimarca: Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Viatris
Estonia: Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Suphrex
Finlandia: Sunitinib Ratiopharm, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Viatris
Francia: Sunitinib Arrow, Sunitinib Biogaran, Sunitinib Bluepharma Industria, Sunitinib Eg, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Krka, Sunitinib Piramal, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sunitinib Zentiva, Sunitinib Zydus
Grecia: Egotux, Sunidem, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Irlanda: Sunitinib Bluefish, Sunitinib Rowex
Islanda: Sunitinib Accord, Sunitinib Demo, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sutent, Teurlata, Zesuva
Lettonia: Sunitinib Be Pharma, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Lv System, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Liechtenstein: Sunitinib Accord, Sutent
Lituania: Klertis, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Suphrex
Lussemburgo: Sunitinib Teva
Malta: Sunitinib Dr. Reddy’s, Sunitinib Medichem, Sunitinib Pharmacare, Sunitinib Remedica, Sunitinib Sandoz
Norvegia: Sunitinib Accord, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sutent
Paesi Bassi: Egotux, Klertis, Suganet, Sunitinib Betapharm, Sunitinib Cf, Sunitinib Denk, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Hcs, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Sun, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris
Polonia: Klertis, Sunitinib Bluefish, Sunitinib Eugia, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Msn, Sunitinib Ranbaxy, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Portogallo: Sunitinib Bluepharma, Sunitinib Farmoz, Sunitinib Generis, Sunitinib Msn, Sunitinib Mylan, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Tecnigen, Sunitinib Teva, Sunitinib Vivanta
Romania: Klertis, Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Msn, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
Slovacchia: Klertis, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Msn, Sunitinib Pharmagen, Sunitinib Pharmevid, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Slovenia: Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib Msn, Sunitinib Teva
Spagna: Sunitinib Bluepharma Indústria, Sunitinib Dr. Reddys, Sunitinib Eugia, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Silver, Sunitinib Tecnigen, Sunitinib Teva, Sunitinib Tillomed, Sunitinib Viatris, Sunitinib Vivanta
Svezia: Sunitinib Amarox, Sunitinib Bluefish, Sunitinib Eugia, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
Ungheria: Klertis, Suganet, Sundit, Sunitinib Azr, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Galenika, Sunitinib Msn, Sunitinib Pharmanox, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Vipharm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Sutent – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sutent-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.