Avapritinib
Ayvakyt · Codice ATC L01EX18
- Scheda
- Principio attivo
- Avapritinib
- Codice ATC
- L01EX18
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Avapritinib è un inibitore delle chinasi attivo contro le chinasi KIT e PDGFRA mutate. È utilizzato per alcuni tumori stromali gastrointestinali (GIST) e per la mastocitosi sistemica.
A cosa serve
- Monoterapia negli adulti con GIST non resecabile o metastatico portatore della mutazione PDGFRA D842V.
- Monoterapia negli adulti con mastocitosi sistemica avanzata (MS aggressiva, MS con neoplasia ematologica associata o leucemia mastocitaria) dopo almeno una terapia sistemica.
- Adulti con mastocitosi sistemica indolente (ISM) con sintomi da moderati a severi non adeguatamente controllati dal trattamento sintomatico.
Posologia
- Ayvakyt, GIST: 300 mg una volta al giorno a stomaco vuoto; se non si può evitare un inibitore moderato del CYP3A, ridurre la dose iniziale a 100 mg una volta al giorno.
- Ayvakyt, mastocitosi sistemica avanzata: 200 mg una volta al giorno (anche dose massima); non raccomandato con piastrine < 50 x 10⁹/L; con un inibitore moderato del CYP3A 50 mg una volta al giorno.
- Ayvakyt, mastocitosi sistemica indolente: 25 mg una volta al giorno (anche dose massima); gli inibitori forti o moderati del CYP3A devono essere evitati.
- In caso di reazioni avverse, sospendere e/o ridurre la dose gradualmente; interrompere definitivamente in caso di emorragia intracranica – dettagli nel testo completo.
- Compromissione epatica severa (Child-Pugh C): dose iniziale ridotta (GIST 200 mg, MS avanzata 100 mg al giorno, ISM 25 mg a giorni alterni). Non raccomandato nella compromissione renale severa (non studiato).
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Emorragie, incluse emorragie gastrointestinali gravi e intracraniche; monitorare l'emocromo, incluse le piastrine, e la coagulazione, soprattutto con anticoagulanti.
- Prima dell'inizio, valutare il rischio di emorragia intracranica (ad es. aneurisma, precedente emorragia intracranica, ictus nell'ultimo anno, trombocitopenia).
- Possono verificarsi effetti cognitivi come compromissione della memoria, confusione ed encefalopatia.
- Ritenzione di liquidi con edema e versamento pleurico; prolungamento del QT nel GIST e nella MS avanzata.
- Aumenti di bilirubina e transaminasi; fotosensibilità – evitare la luce solare diretta.
Effetti collaterali
- GIST: più comuni nausea (45%), affaticamento (40%), anemia (39%), edema periorbitale (33%), edema del viso (27%), iperbilirubinemia (28%), diarrea (26%), vomito (24%) e compromissione della memoria (20%).
- Mastocitosi sistemica avanzata: più comuni edema periorbitale (38%), trombocitopenia (37%), edema periferico (33%) e anemia (22%).
- Gravi: emorragia intracranica, encefalopatia, versamento pleurico.
Interazioni
- Gli inibitori forti o moderati del CYP3A aumentano i livelli di avapritinib e devono essere evitati.
- Gli induttori forti o moderati del CYP3A (ad es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, erba di San Giovanni) riducono i livelli e devono essere evitati.
Gravidanza e allattamento
- Può causare danni al feto; verificare lo stato di gravidanza prima dell'inizio. Le donne devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per 6 settimane dopo l'ultima dose, gli uomini con partner di sesso femminile in età fertile per 2 settimane dopo.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- AyvakytBlueprint Medicines (Netherlands) B.V. · EMEA/H/C/005208
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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- Islanda
- Ayvakyt
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- Ayvakyt
- Norvegia
- Ayvakyt
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Ayvakyt – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ayvakyt-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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