Sorafenib

Nexavar · Codice ATC L01EX02

Noto anche come: Sorafénib · Nomi commerciali: Nexavar, Sorafenib Eg, Sorafenib Mylan, Sorafenib Teva, Sorafenib Abz, Sorafenib Al, Sorafenib Beta, Sorafenib Bluefish, Sorafenib Heumann, Sorafenib Ratiopharm, Sorafenib Stada, Prokinib, Sofexan

Scheda
Principio attivo: Sorafenib
Codice ATC: L01EX02
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bayer AG
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Sorafenib (Nexavar) è un inibitore multichinasico per il carcinoma epatocellulare, il carcinoma a cellule renali avanzato e il carcinoma differenziato della tiroide refrattario allo iodio radioattivo.

A cosa serve

Carcinoma epatocellulare
Carcinoma a cellule renali avanzato dopo fallimento di una terapia a base di interferone alfa o interleuchina-2, o se considerato non idoneo a tale terapia
Carcinoma differenziato della tiroide progressivo, localmente avanzato o metastatico, refrattario allo iodio radioattivo

Posologia

Adulti: 400 mg (due compresse da 200 mg) due volte al giorno, dose giornaliera totale 800 mg
Proseguire finché si osserva un beneficio clinico o fino a tossicità inaccettabile
Riduzione della dose nell'HCC e nell'RCC: due compresse da 200 mg una volta al giorno
Riduzione della dose nel carcinoma tiroideo a step: 600 mg, 400 mg e, se necessario, 200 mg al giorno
Assumere lontano dai pasti o con un pasto a contenuto di grassi basso o moderato; con un pasto ad alto contenuto di grassi, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo
Nessun aggiustamento in Child-Pugh A o B; nessun dato per Child-Pugh C

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Reazione cutanea mano-piede ed eruzione cutanea, di solito nelle prime sei settimane
Ipertensione arteriosa; monitorare regolarmente la pressione arteriosa
Aneurismi e dissezioni arteriose, emorragia, ischemia e/o infarto cardiaco
Prolungamento del QT; complicanze della guarigione delle ferite (interrompere prima di interventi chirurgici maggiori)

Effetti collaterali

Più comuni: diarrea, stanchezza, alopecia, infezione, reazione cutanea mano-piede, eruzione cutanea
Gravi: infarto/ischemia miocardica, perforazione gastrointestinale, epatite da farmaci, emorragia, crisi ipertensiva

Interazioni

Rifampicina e altri induttori del CYP3A4/della glucuronidazione (ad es. erba di San Giovanni, fenitoina, carbamazepina) ne riducono i livelli
Warfarin o fenprocumone: monitorare regolarmente INR e sanguinamenti
Cautela con substrati di UGT1A1/UGT1A9 (ad es. irinotecan) e con docetaxel
Neomicina e altri antibiotici possono ridurne la biodisponibilità

Gravidanza e allattamento

Non usare in gravidanza se non chiaramente necessario; le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

NexavarBayer AG · EMEA/H/C/000690
Sorafenib Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005921

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Sorafenib EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Sorafenib MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Sorafenib TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

SorafenibStada Arzneimittel Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Sandoz Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 4 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Sorafenib AbzRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Sorafenib AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Sorafenib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Sorafenib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 voce di registro
Sorafenib HeumannTorrent Pharma (Malta) Ltd · 1 voce di registro
Sorafenib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Sorafenib StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

NexavarBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
ProkinibBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
SofexanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Sorafenib Eg, Sorafenib Eurogenerics, Sorafenib Sandoz, Sorafénib Eg
Bulgaria: Сорафениб Тева, Сорафениб Фармасайънс
Cechia: Sorafenib Pharmagen, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
Cipro: Rexanib
Croazia: Sorafenib Alpha-Medical, Sorafenib Pharmascience, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Sorevar
Danimarca: Sorafenib "sandoz", Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Estonia: Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva, Xorafia
Finlandia: Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Francia: Sorafenib Biogaran, Sorafenib Eg, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva, Sorafenib Viatris
Grecia: Revamox, Sorafenib Bioars, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva
Islanda: Nexavar, Sorafenib
Lettonia: Sorafenib Lv System, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva
Liechtenstein: Nexavar, Sorafenib Accord
Lituania: Sorafenib Sandoz, Xorafia
Lussemburgo: Sorafenib Eg, Sorafenib Eurogenerics
Malta: Revamox, Sorafenib Pharos, Sorafenib Torrent
Norvegia: Nexavar, Sorafenib Accord, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Paesi Bassi: Sorafenib Betapharm, Sorafenib G.L. Pharma, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Weldinin
Polonia: Sorafenib G.L., Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
Portogallo: Sorafenib
Romania: Sorafenib Dr. Reddy's, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
Slovacchia: Sorafenib
Slovenia: Sorafenib Sandoz, Sorevar
Spagna: Sorafenib Dr. Reddys, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Svezia: Sorafenib Bluefish, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Sorafenib Viatris
Ungheria: Renixola, Revamox, Soracell, Sorafenib G.L. Pharma, Sorafenib Pharmascience, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Soratina, Sorevar

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Nexavar – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexavar-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.