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Selpercatinib

Retsevmo · Codice ATC L01EX22

Noto anche come: Selperkatinib

Scheda
Principio attivo
Selpercatinib
Codice ATC
L01EX22
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Eli Lilly Nederland B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Selpercatinib (Retsevmo, capsule rigide e compresse rivestite con film) è un inibitore selettivo della chinasi RET. È utilizzato per tumori avanzati con fusione di RET o mutazione di RET.

A cosa serve

  • Adulti: carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato positivo per la fusione di RET, non trattato in precedenza con un inibitore di RET.
  • Adulti e bambini a partire dai 2 anni: carcinoma tiroideo avanzato positivo per la fusione di RET refrattario allo iodio radioattivo; carcinoma midollare della tiroide avanzato con mutazione di RET.
  • Adulti e bambini a partire dai 2 anni: tumori solidi avanzati positivi per la fusione di RET quando le altre opzioni offrono un beneficio limitato o sono esaurite.
  • Confermare la fusione o la mutazione di RET con un test validato prima di iniziare.

Posologia

  • Dai 12 anni in su, in base al peso corporeo: meno di 50 kg 120 mg due volte al giorno; 50 kg o più 160 mg due volte al giorno (capsule e compresse).
  • Bambini da 2 a meno di 12 anni: dose in base alla superficie corporea; vedi testo completo.
  • Ridurre la dose se è necessario somministrare contemporaneamente inibitori potenti del CYP3A e/o della P-gp; modifiche della dose per reazioni avverse nel testo completo.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Malattia polmonare interstiziale/polmonite interstiziale, talvolta fatale; sospendere e indagare i sintomi respiratori.
  • Aumento di ALT/AST; monitorare i test di funzionalità epatica.
  • Ipertensione: controllare la pressione arteriosa prima di iniziare e monitorarla.
  • Prolungamento dell'intervallo QT: QTcF ≤470 ms ed elettroliti nella norma prima di iniziare; ECG dopo 1 settimana e almeno mensilmente per i primi 6 mesi.
  • Sindrome da lisi tumorale ed epifisiolisi della testa del femore nei bambini.

Effetti collaterali

  • Molto comuni: infezioni delle vie urinarie, polmonite, ipotiroidismo, riduzione dell'appetito, cefalea, capogiro, prolungamento del QT, ipertensione, emorragia, diarrea, secchezza della bocca, dolore addominale, stipsi, nausea, vomito, eruzione cutanea, edema, affaticamento, aumento delle transaminasi.
  • ADR gravi più comuni: polmonite (5,3%), emorragia (2,4%), dolore addominale (2,1%).

Interazioni

  • Gli inibitori potenti del CYP3A (ad es. itraconazolo) aumentano l'esposizione; ridurre la dose.
  • Gli induttori potenti del CYP3A4 (ad es. rifampicina) riducono l'esposizione.
  • Gli inibitori della pompa protonica (ad es. omeprazolo) riducono l'esposizione se selpercatinib è assunto a digiuno, ma non se assunto con il cibo.
  • Inibisce MATE1; possono verificarsi aumenti della creatinina.

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato in gravidanza, a meno che il beneficio non giustifichi il rischio.
  • Contraccezione altamente efficace nelle donne e contraccezione efficace negli uomini durante il trattamento e per almeno una settimana dopo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • RetsevmoEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005375

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • TanstrıveLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Retsevmo
Liechtenstein
Retsevmo
Norvegia
Retsevmo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Retsevmo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/retsevmo-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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